纠正措施管理程序1

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1、无锡云天汽车配件有限公司纠正和预防措施控制程序版木/修改码:A/0Q/YT.P32-20061目的通过采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生;采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。2范围适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。3职责3.1质管部a)是纠正/预防措施的归口管理部门。b)负责对纠正/预防措施的实施情况进行协调、检查和验证。3.2总经理负责重大纠正/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。3.3责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格制定纠正/预防措施,并组织实施。4工作程序4.1纠正措施4.1.1采取纠正措施的

2、时机在全过程中,人员、设备、材料、技术、环境及管理等原因皆可能引起以下不合格:a)产品不合格;b)内部质量管理体系审核不合格、管理评审提出不合格;c)第二、第三方对本厂进行审核发现不合格;d)顾客抱怨。4.1.2质管部负责向发生不合格的部门发出《纠正/预防措施处理单》,并在处理单中对不合格事实予以描述。4.1.3由质管部组织相关人员对不合格进行评审。4.1.3.1确定不合格原因a)产品不合格,除偶然发生的原因外,责任部门按《不合格品控制程序》进行处理。b)内部质量管理体系审核中发现的不合格按《内部审核控制程序》要求处理。c)管理评审提出的不合格按《管理评审控制程序》处理

3、。d)第二方/第三方对本公司进行审核时提岀的不合格,由管理者代表负责组织有关人员确定不合格原因。e)顾客投诉不合格由管理者代表组织相关人员进行分析,确定不合格原因。f)其他不合格項出各部门分管领导组织相关人员进行分析,确定不合格原因。主持分析不合格原因的人/部门负责在《纠正/预防措施处理单》中描述不合格原因。4.1.3.2评价为确保不合格不再发生的措施的需求,包括人、机、料、法、环等,必要时经总经理/管理者代表确认。4.2预防措施421确定潜在不合格质管部根据审核报告、顾客投诉、顾客满意度调查、合理化建议、不合格品评审单等进行分析,发现潜在不合格,在《纠正/预防措施处理

4、单》中描述潜在不合格现象。422确定潜在不合格原因由质管部组织相关人员进行分析,确定潜在不合格原因,并在《纠正/预防措施处理单》中描述不合格原因。4.3制定纠正/预防措施431对不合格/潜在不合格原因进行分析后,提出纠正/预防措施方案,并进行评价。4.3.2质管部根据不合格/潜在不合格原因的分析结果,落实责任部门/人。4.3.3责任部门在限期内制定纠正/预防措施,在填写的《纠正/预防措施处理单》中阐明:a)纠正/预防措施内容。b)只要在成本、技术、管理上可行,在对纠正/预防措施进行策划时应普遍采用防错方法,实施《防错技术实施办法》,并有减少输出、封存、100%检验、加强

5、自检和巡检等临时措施。c)纠正/预防措施完成时间、执行纠正/预防措施的部门/人。4.3.4解决问题4.3.4.1凡遇重大质量问题,公司采取确定的8D过程,识别并消除问题的根本原因。责任部门填写《8D报告》(必要时重大项目应填写《8D质量改进项目申报计划表》),应:a)针对问题组织分析发生问题的根本原因;b)针对问题的根本原因,确定与问题影响程度相适应的措施;c)对存在的问题进行纠正,并实施纠正措施;d)责任部门负责人检查纠正措施实施情况;e)质管部组织对已完成的纠正措施进行验证。4.3.4.2若顾客有规定的解决问题的方式,则公司应按顾客规定的方式实施。4.3.5责任部门

6、/人组织实施实施纠正/预防措施,尽可能采用防错方法。4.3.6在采取纠正措施时,有关部门不应就某一不符合项就事论事地采取纠正措施,而应以开放式“举一反三”的思维方式,将有效的纠正措施予以推广,借以达到消除在其他类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因的目的。4.4退回(拒收)产品的试验/分析4.4.1由营销部接收顾客退回的不合格品,对不合格品进行记录,填写《拒收产品分析记录》,并将信息传递至总经理、管理者代表、产品工程部、质管部和生产部。4.4.2由质管部对退回产品进行检验/试验,填写检验/试验报告,注明顾客名称,将报告递至总经理、管理者代表、产品工程部。4.4.3由总

7、经理组织对退回产品进行分析,制定纠正措施。a)对总成产品,可采取报废、100%挑选、返工临时措施,需要返工的产品由产品工程部制定返工作业指导书。b)若是零件不合格,属自制件的,可采取报废、返工临时措施,必要时更改文件;属外协件的,可采取退货、报废等临时措施,填写《供货质量反馈信息处理单》,要求供方必须提供整改计划。4.5验证4.5」质管部根据《纠正/预防措施处理单》组织人员对纠正/预防措施实施结果进行验证:a)内审中提出的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施的实施结果,由审核组内审员进行验证。b)笫二方、笫三方提出的纠正措施的实施结果,由管

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