内审员培训学员教材-内审技术

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1、ISO/TS16949:2009质量管理体系内审员培训教材第五部分内审技术与技巧1本课程主要内容质量管理体系审核概论过程方法审核介绍内部质量管理体系审核步骤质量管理体系审核技巧2SECTIONI质量管理体系审核概论3质量管理体系审核术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的任务：要获得审核证据并对证据进行客观评价；审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；审核的特点：系统的、独立的、文件化。4质量管理体系审核术语审核员：有能力实施审核的人员。能力的评价包括：教育培训技

2、能经验行为道德5质量管理体系审核过程审核产品审核质量审核分类6三种质量审核的关系审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定7第一方审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系8第二方审核作用第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系9第三方审核减少重复审核和不必要的开支识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进得到符合ISO/T

3、S16949的注册第三方审核作用10质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。要求：应包含ISO/TS16949:2009标准的所有要求，剪裁应予以说明。场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和区域均应列入审核范围。产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。11TS-9内部质量审核員培訓前要求对ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009有基本认识及推行经验对内部质量审核有基本认识及推行经验对流程导向有基本认识及推行经验对整体公司內部运作有基本认识12TS-9内部质

4、量审核要求内部审核必須按已计划的時间日程进行内部质量审核确保符合ISO/TS16949:2009要求、客戶要求、国际及国家标准要求、公司訂定的其他要求确保公司整体質量体系能有效地实施制定审核计划時必須考虑被审核的流程和区域的狀況和重要性、以往审核的表現必須定义审核的准則、范围、頻率和方法确保审核过程的客观性和公正性审核員不得审核他們自己的工作13TS-9内部质量审核要求内部审核内部审核員的資历、职責和架构内部审核的推行计划頻次内部审核的汇报模式内部审核的标准表格（包括计划表、乌龟图或魚骨图、ISO/TS16949:2009检查清单、不符合

5、項目报告、观察点报告、总結报告、糾正及預防行动报告）内部审核記录的保存期及地点14TS-9内部质量审核要求内部审核流程拥有必須进行糾正及預防行动以确保不符合項目得以改善跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行动的验证和其验证结果的成效报告（見8.5.2及8.5.3糾正及預防行动）可根据PDCA及SDCA原理进行糾正及預防行动15TS-9内部质量审核要求汽車工业对内部审核的額外要求进行糾正及預防行动時，应考虑应用防錯方法及把糾正及預防行动应用于同类型产品及流程上，詳見8.5.2.2防錯及8.5.2.3糾正措施的影响当发現有內部或外部不符合項

6、目或客戶投訴時，須增加审核的頻次必須使用特定的审核清单例如ISO/TS16949:2002检查清单及乌龟图或魚骨图16TS-9内部质量审核要求汽車工业对内部审核的額外要求内部审核員必須由具备資格或客戶认可的培訓机构进行有关培訓及考核ISO/TS16949:2002要求ISO/TS16949:2002流程导向内部审核及审核技能考试内部审核必須包括整体ISO/TS16949:2002的要求、整体流程（包括客戶导向流程、支持导向流程及管理导向流程）、所有生产班次及换班交接，同時必須按年度计划进行17TS-9内部质量审核要求汽車工业对内部审核的額

7、外要求ISO/TS16949:2009的内部审核共分为质量管理体系内部审核生产流程内部审核（过程审核）产品内部审核（产品审核）必須审核公司质量管理体系，以验证与ISO/TS16949:2009技术規范和任何质量管理体系附加要求的符合性18TS-9内部质量审核要求汽車工业对内部审核的額外要求必須审核每一个生产过程，以确定其生产有效性例如次品率、完成率、合格率、Cpk值、返工率等必須在規定的頻率下，确保产品于生产中及交付前已根据訂定的检測要求及标准进行验证，以确定产品符合所規定的要求，例如产品尺寸、功能、包裝及标签等19TS-9内部质量审核要

8、求标准4.2、5、6、8.2.3、8.4、8.5将覆盖所有的部门与过程的审核“顾客特殊要求”将在整个审核过程中予以关注，并就其在组织内部的贯彻、实施与满足情况予以评估20采用过程方法顾客要求管