试论湿热对维c银翘片中维生素c含量的影响

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1、试论湿热对维c银翘片中维生素C含量的影响【摘要】目的考察湿热对维C银翘片中维生素C含量的影响。方法将维C银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置18个月，测定维生素C的含量，考察其稳定性。结果与结论湿热条件下，维C银翘片中维生素C含量降解最快。【关键词】湿热;维C银翘片；维生素C[Abstract】CbjectiveToinvestigatetheinfIuenceofhotandhuniidconditionsonthecontentofvitaniinCinVitarrhnCYinqiaotablets・MthodsVitanrh

2、nCYinqiaotabletshadbeenplacedinconditionsofroomtenperaturefdryandhot,hotandhumdfor18n®nths,thenthecontentofvitaniinCvasdeternhnedanditsstabiIityvasstudied.ConclusionTheresultsshovedthatvitaniinCinVitaniinCYinqiaotabletshadthefastestdegradationinhotandhuniidcondition

3、s.[KeyAords】hotandhuniidcondition;VitaniinCYinqiaotablets;vitaniinC维C银翘片是由维生素C.对乙酰氨基酚、金银花、连翘等组成的中药复方制剂，具有辛凉解表、清热解毒等功效，用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维生素C具有增强机体抵抗力的协同作用。本研究通过将维C银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置18个月，测定维生素C的含量，旨在考察不同环境对维C银翘片的稳定性，为维C银翘片在改进包装、运输及贮存条件等提供参考依据。1材料1.1仪器LRH-250A

4、型生化培养箱（广东）；BP-211D型（万分之一）电子天平（德国）O1.2试剂及试药浓硫酸（分析纯）、碘（分析纯）、重蒸f留水;维C银翘片样品（国药控股深圳中药有限公司,批号060101、060102、060103）；包装材料：口服固体药用塑料瓶。2实验方法与结果2.1实验方法按照《中国药典》二部附录XIXC药物制剂稳定性试验指导原则进行试验［1］。取包装完好的维C银翘片样品，置于生化培养箱中，在常温（25°C±2°C；RH65%±5%、干热（40°C±2°C；RH20%：5%及湿热（40°C±2°C；RH80%t5%条件下，分别

5、于0、1、2、3、6、9、12、15、18个月取样对其中维生素C含量进行检测（按局颁标准维C银翘片质量标准项下含量测定进行检验）。取本品10片，除去包衣，精密称定重量，充分研磨，混匀，取相当于4片本品的量(约相当于维生素CO.2g),精密称定，置WOnh量瓶中，加新煮沸的冷开水及稀醋酸各10nh,振摇使充分溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50nh,加淀粉指示液3nti，用碘滴定液(O.1n©l/L)滴定至终点(溶液显蓝色并在30s内不褪)，即得。［每碘滴定液(O.1n©l/L)相当于&806ngC6^06］。本品每

6、片含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%2.2结果试验结果见表1和图1。表1不同条件下维生素C含量百分数检测结果3分析与建议根据表1和图1可知药学维C银翘片在湿热条件下，维生素C含量降解最快，3个月时几乎不合格，干热条件储存稳定性次之，在常温条件的稳定性较好。故建议该品种储运过程中避免高温、高湿，同时在说明书中贮存条件下注明，另外可考虑改进包装［2］(如改善内包装材料的密封性;或在内包装内加入适宜的干燥剂)。【参考文献】1国家药典委员会.中国药典,2005年版.北京：化学工业出版社，2005,二部.2金保林

7、，徐丽.关于提高薄膜衣型维C银翘片稳定性的探讨.上海医药,2005,26(2):82-83.