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1、浅谈咳特灵胶囊中总黄酮含量考察【摘要】目的考察咳特灵胶囊中总黄酮含量，评价制剂质量。方法以芦丁为对照品，500nm波长处用比色法测总黄酮含量。结果不同的厂家和同厂家不同批号之间的总含量有差异。结论建议修订咳特灵胶囊标准时增加总黄酮的含量测定。【关键词】咳特灵胶囊总黄酮比色法芦丁Abstract:ObjectiveTodeterminethecontentoftotalflavonoidsinKetelingcapsules.MethodFlavonoidswereanalyzedbyvisiblespectrop
2、hotometryusingrutinasthecontrol.Thedetectionwavelengthwas500nm.ResultsThereweredifferencesinflavonoidscontentsbetweenfactoriesandbatches.ConclusionItisnecessarytotestthetotalflavonoidsforqualitycontrolofKetelingcapsules.Keywords:Ketelingcapsules;totalflavonoi
3、ds;visiblespectrophotometry；rutin咳特灵胶囊是小叶榕干浸膏与马来酸氯苯那敏组成的中西约复方制剂，具有镇咳、祛痰、平喘、消炎作用，用于治疗慢性支气管炎,其主要成分小叶榕干浸膏是从桑科植物榕树(FicusmicrocarpaL.f.)的叶中提取，含有黄酮类等成分［1］。原部颁标准无总黄酮含量测定项，本文采用比色法［2］,以芦丁为对照品，测定不同厂家咳特灵胶囊中总黄酮含量。1仪器与试药1.1仪器753W紫外可见分光光度计（上海光学仪器厂）,TU1810紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器
4、有限责任公司）。1.2试药芦丁对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100080・200306）,咳特灵胶囊（市售，A厂，批号：20030612,20030701,20040121；B厂，批号：20040122,20040306,20040626；C厂，批号:20040602A,20040702A,20040821B）,其他试剂均为国产分析纯。2方法与结果2」样品提取用体积分数为30%、50%和70%的乙醇分别对供试样品进行提取，结果显示：用50%（体积分数）乙醇提取供试样品效果最好。本文还比较了超声提取样品和水
5、浴加热提取样品的区别，结果显示超声提取样品的效果更佳。超声30min后，随着时间的增加，提取率变化不大，因而选择50%（体积分数）乙醇作溶剂，超声提取时间为30min。2.2线性关系及测定条件精密称取适量对照品芦丁，用50%（体积分数）乙醇溶解制备成0.25mg/mL的对照品贮备溶液，备用。精密量取上述溶液0.5、1、2、3、4、5mL,分别置25mL量瓶中，加水至6mL,加I5%（质量分数）亚硝酸钠1mL,摇匀，放置6min,加10%（质量分数）硝酸铝1mL,摇匀，放置6min,加1%（质量分数）氢氧化钠试液1
6、0mL,加水至刻度，摇匀，放置15min后在500nm处测A值［2,3］。以吸收度（A）为纵坐标，质量浓度（p）为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程:A=0.0118p+0.0016,r=0.9996,结果表明在5.00〜50.0^tg/mL质量浓度范围与吸光度有良好的线性关系。对照品溶液和供试品溶液在400〜800nm处的吸收曲线见图1。2.3样品测定取咳特灵胶囊内容物混匀，精密称取适量（约相当于小叶榕干浸膏0.90g）,加50%（体积分数）乙醇70mL超声30min觴，用50%（休积分数）乙醇稀释至100mL,
7、滤过，滤液作为样品贮备溶液。精密吸取该样品溶液3mL,置25mL量瓶中，以下同“22,项下方法从“加水至6mU，起依法操作。根据标准曲线计算样品溶液总黄酮的含量。结果见表1。表1咳特灵胶囊中总黄酮含量测定结果2.4回收率试验精密称取已测定含量样品（批号：20030612,8.80mg/$i）一定量（约相当于小叶榕干浸膏0.45g）6份，分别精密加入对照品芦丁11.00mg,加50%（体积分数）乙醇70mL超声30min提取，用50%（体积分数）乙醇稀释至100mL,精密吸取该样品溶液3.00mL,置25mL容量瓶
8、屮，以下同“22,项下方法从“加水至6mL"起依法操作，并依法测定，计算出回收率，结果见表2。2.5重现性试验取胶囊适量（A厂，批号：20030612）,按“2.3辽页下方法平行制备6份样品溶液,分别进行测定，计算出总黄酮含量。其RSD为1.58%,说明木方法的重现性良好。表2回收率试验结果2.6稳定性试验取同一供试品溶液每隔一定时间进行测定，结果：在2h内，其RSD%为
