01第一章 疫苗概论

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1、疫苗基础与应用王毅吉林大学药学院2010第一章疫苗概论疫苗与药物的不同点一般药物疫苗对象年龄目的种类结果病人健康人群不同年龄段的患者婴幼儿和儿童治疗疾病/减轻病人的症状通过免疫机制使健康人预防疾病天然药物、化学合成药物、生物药品等生物制品减轻病痛彻底控制消灭某一种疾病（如：天花、脊髓灰质炎）第一节疫苗概念的产生及其背景一、疫苗的产生及其背景"12世纪，中国开始用人痘接种预防天花"----《疫苗可预防疾病的流行病学与预防学》第6版（2000年）美国疾病控制与预防中心出版天花（Smallpox）临床表现：主要为严重毒血症状（寒战、高热、乏力、

2、头痛、四肢及腰背部酸痛，体温急剧升高时可出现惊厥、昏迷）、皮肤成批依次出现斑疹、丘疹、疱疹、脓疱，最后结痂、脱痂，遗留痘疤。传播途径：飞沫吸入或直接接触；来势凶猛，发展迅速，对未免疫人群感染后15-20天内致死率高达30％。天花（Smallpox）由天花病毒引起的一种烈性传染病，患者在痊愈后脸上会留有麻子，故名“天花”。天花病毒：外观：呈砖形（200纳米×300纳米）抵抗力较强：能对抗干燥和低温，在痂皮、尘土和被服上，可生存数月至一年半之久天花的防治----中国宋真宗时期(998-1023年)：人痘法--预防天花医者从症状轻微的天花病人身

3、上进行人工接染到健康儿童，使其通过产生轻微症状的感染获得免疫力，避免天花引起的严重疾病甚至死亡明朝隆庆年间(1567-1572年)：人痘法--趋于完善人痘衣法、痘浆法、旱痘法和水苗法等多种接种方法人痘法的缺点：有时也会引起严重的天花天花的防治----欧洲1721年，人症接种法传入英国英国医生E.Jenner(1749-1823)1796年，利用牛痘防治天花1798年，医学界正式承认"疫苗接种确实是一种行之有效的免疫方法"。1980年，世界卫生组织(WHO)宣布:全球消灭了天花疫苗之父---法国免疫学家LouisPasteur细菌的分离培养

4、技术减毒菌株的获得连续传代培养法（1870年）鸡霍乱弧菌减毒株（第一个细菌减毒活疫苗）高温培养法（1881年）炭疸菌苗异体传代法：将狂犬病毒在兔体内经连续传代，获得了减毒株巴氏减毒菌苗的发明：为实验免疫学建立了基础疫苗的定义一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品，统称为疫苗包括:蛋白质、多糖、核酸、活载体或感染因子等二、疫苗的种类1.按所用材料分类：细菌性疫苗（旧称：菌苗）病毒性疫苗（旧称：疫苗）类毒素二、疫苗的种类2.按疫苗研制技术分类：传统疫苗灭

5、活疫苗减毒活疫苗亚单位疫苗：用天然微生物的某些成分制成新型疫苗项目减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗抗原用减毒或无毒的全病原体作为抗原用化学或物理方法将病原体杀死以化学方法获得病原体的某些具免疫原性的成分免疫机理接种后病原体在体内有一定生长繁殖能力，类似隐性感染，产生细胞、体液和局部免疫病原体失去毒力但保持免疫原性，接种后产生特异抗体或致敏淋巴细胞接种后能刺激机体产生特异性免疫效果优缺点接种次数少，反应小，免疫效果持久。稳定性较差，并应考虑减毒株毒力返祖问题一般要接种2-3次，反应较大，维持时间较短。稳定性好，较安全制品纯度较高，副反应小，需多

6、次接种常用疫苗卡介苗、麻疹、鼠疫、脊髓灰质炎减毒活疫苗伤寒、霍乱、百日咳、乙脑、脊髓灰质炎灭活疫苗白喉、破伤风类毒素，A群脑膜炎球菌多糖疫苗新型疫苗基因工程亚单位疫苗基因工程载体疫苗核酸疫苗基因缺失活疫苗重组疫苗合成肽疫苗抗独特型抗体疫苗抗独特型抗体疫苗抗独特型抗体：与特定抗原的抗体结合的抗体，此抗体具有原始病原微生物抗原的作用应用：可以用来代替免疫源制造疫苗,适用于目前尚不能培养或培养困难、产量低,或危险性大的一些微生物作疫苗。二、疫苗的种类3.按其基本特征分类：活疫苗灭活疫苗新型疫苗基因工程亚单位疫苗----灭活疫苗基因工程载体疫苗-

7、-------活疫苗核酸疫苗-------------------------------特殊的疫苗基因缺失活疫苗----------灭活疫苗重组疫苗--------------------灭活疫苗合成肽疫苗-----------------灭活疫苗抗独特型抗体疫苗--------灭活疫苗疫苗的发展经典的病毒疫苗和细菌疫苗寄生虫疫苗、肿瘤疫苗、避孕疫苗等;预防性疫苗治疗性疫苗。三、疫苗的基本成分、性质和特征1.疫苗的基本成分抗原佐剂防腐剂稳定剂灭活剂缓冲液、盐类等非活性成分（1）抗原:疫苗最主要的有效活性成分基本条件异物性一定的理化特性特

8、异性灭活病毒或细菌活病毒或细菌/减毒株病毒或菌体提纯物有效蛋白成分类毒素细菌多糖合成多肽DNA。（2）佐剂理想的佐剂：增强抗原免疫应答无毒、安全在非冷藏条件下保持稳定铝佐剂油制佐剂（弗氏完全佐