2016年执业药师药事管理与法冲刺试题及答案(4)

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1、2016年执业药师药事管理与法冲刺试题及答案(4)　　　　一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)　　　　1、国家基本药物目录的调整周期原则上为　　　　A.1年　　　　B.2年　　　　C.3年　　　　D.4年　　　　E.5年　　　　标准答案：c　　　　2、经营乙类非处方药的普通商业企业必须　　　　A.持有《药品经营许可证》　　　　B.配备执业药师　　　　C.配备从业药师　　　　D.配备药学专业技术人员　　　　E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准　　　　标准答案：e　　　　3、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非

2、处方药专有标识的是　　　　A.标签和内包装　　　　B.使用说明书和大包装　　　　C.标签和使用说明书　　　　D.内包装和大包装　　　　E.标签和大包装　　　　标准答案：b　　　　4、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是　　　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识　　　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂　　　　C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用　　　　D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色　　　　E.红色专有标识用于乙

3、类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品　　　　标准答案：e　　　　5、药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为　　　　A.每15日　　　　B.每月　　　　C.每季度　　　　D.每半年　　　　E.每年　　　　标准答案：c　　　　6、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是　　　　A.立即　　　　B.1日内　　　　C.3日内　　　　D.5日内　　　　E.15日内　　　　标准答案：a　　　　7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指　　　

4、　A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应　　　　B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应　　　　C.不合理用药可能造成的有害反应　　　　D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应　　　　E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应　　　　标准答案：b　　　　8、关于处方的管理规定，下列说法错误的是　　　　A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定　　　　B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制　　　　C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句　　　　D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方　　　　E.中药

5、饮片应当单独开具处方　　　　标准答案：a　　　　9、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在　　　　A.18～24℃　　　　B.18～26℃　　　　C.20～24℃　　　　D.20～26℃　　　　E.20～28℃　　　　标准答案：b　　　　10、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是　　　　A.供应管理部门　　　　B.生产管理部门　　　　C.技术管理部门　　　　D.销售管理部门　　　　E.质量管理部门　　　　标准答案：e