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1、国内肠内营养制剂行业研究肠内营养制剂行业分析肠内营养(enteralnutrition,EN)系通过口服或管饲等方式经肠道提供代谢需耍的热量及营养基质(substance)o在肠道功能允许的条件下,首选肠内营养。肠内营养的有效实施,有赖于临床医师充分了解肠内营养用制剂的类别、组成、特性、制备及评价等,并充分利用现代的输液系统(包括输液泵、导管、输液袋和电脑自动混合器AutoMixer等),使不能或不愿止常摄食的病人的营养状态得以维持并改善。北京协和医院在国内率先引进和应用要素型肠内营养制剂Vivonex以来,已应
2、用了各种不同用途的肠内营养制剂,如:VivonexSTD,VivonexHN,VivonexTEN,Vital,Ensure,AminAid,HepaticAid,Elental,Peptide-2000等,收到了较好的疗效。目前,己有Nutrison,NutrisonFiber,Nutren,Impact,HormonicM,Fresubin,FresubinDiabetes及满力精、小百肽等产品先后在国内上市。第一节肠内营养制剂的分类及英组成根据肠内营养制剂的组成,可将其分为要素制剂、非要素制剂、组件制剂和特
3、殊治疗用制剂等4类(表6-l)o表6・1肠内营养用制剂的分类剂类别耍素制剂(elementNdiet)⑴水解蛋白为氮源的要素制剂(proteinhydrolysate-based1elementaldiet)⑵氨基酸为氮源基础的耍素制剂(aminoacids-baseelementaldiet)非要素制齐U(non-elementaldiet)(1)匀浆制剂(homogenizeddiet)(2)整蛋白为氮源的非要素制剂(intactpmtein-hasednondementaldiet)组件制剂(moduled
4、iet)⑴蛋白质组件⑵糖类组件3(3)脂肪组件(4)维生素组件(5)矿物质组件特殊应用制剂⑴婴儿应用要素制剂(2)肝功能衰竭用制剂4⑶肾功能衰竭用制剂⑷肺疾患用制剂(5)创伤用制剂2(6)先天性氨基酸代谢缺陷症用制剂(7)糖尿病专用制剂一、要素制剂要素制剂源于1957年Greenstein等为开发宇航员的肠内营养所研制的制剂。它是单体物质(耍素形式,elementalform)氨基酸(或蛋白质水解物)、葡萄糖、脂肪、矿物质和维牛素的混合物,并经胃肠道供给。要素制剂既能为人体提供必需的热能及营养素,乂无需消化即可直
5、接或接近直接吸收和利用。人们曾认为蛋口质必须分解成为氨基酸形式才易于吸收,故称“要素制剂”。现己知小肠除具有游离氨基酸运输体系外,其黏膜细胞的刷状缘上还存在二肽和三肽的转运系统,低聚肽经刷状缘上的肽酶水解为氨基酸后人血。故当前认为要素制剂的命名不够确切。鉴于此类制剂的化学成分己经明确,并可采用现代制药或食品工程技术配制而成,故称为化学组成明确制剂(chemicallydefineddiet,CDD)似更确切。1•要素制剂的组成要素制剂的基本成分列于表6-2o表6-2要素制剂的基本成分1・氮源:L■氨基酸、蛋白质完
6、全水解物或蛋白质部分水解物(1)标准含氮量(STD):热量比例8%(2)高含氮量(HN):热量比例17%2.脂肪:红花油、葵花子油、玉米油、大豆油或花牛油⑴低脂肪型:热量比例0・9%-2%(2)高脂肪型:热量比例9%-31%(3)中链甘油三酉旨(mediumchaintriglyeeride,MCT)型3.糖类:葡萄糖、双糖、葡萄糖低聚糖或糊精4.维生素和矿物质:国产要素制剂除个别产品外,不含生物素和胆碱应强调的是,耍素制剂氮源的氨基酸组成对其营养价值影响较大。必需氨基酸(essentialaminoacid,E
7、AA)的组成模式应与参考模式相近。若采用蛋白质水解物作氮源,应补充不足的EAA,并除去过多的非必需氨基酸(nonessentialaminoacid,NEAA),使之无论在质或量上均能满足蛋白质合成的需要。部分耍素制剂的E蛆与NEAA组成及与参考蛋白比较见表6-3o表6-3要素制剂与参考蛋白的氨基酸组成比较(单位%)VinonexHN(美)5.3810.006.921.541.543.855.384.621.546.157.100.844.161.284.584.156.574.944.586.630.843.9
8、81.155.534.896.845.414.93EAA异亮氨酸全蛋5.308.557.053.402.775.153.884.671.586.57人乳ED-AC(日)亮氨酸赖氨酸蛋氨酸胱氨酸苯丙氨酸酪氨酸苏氨酸色氨酸绷氨酸EAA总量(%)NEAA精氨酸组氨酸天门冬氨酸谷氨酸丙氨酸甘氨酸脯氨酸丝氨酸NEAA总量(%)EAA/NEAA1•要素制剂的特点48.926.412.