5_法律分析及风险提示

《5_法律分析及风险提示》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、1.2.3.4.5.6.7.、TTTT公司先期提供的相关材料（截至2007年向合肥市中院《民事起诉状》（安徽xx律师事证据目录（安徽XX律师事务所起草）;《依达拉奉原料及注射液新药临床批件《依达拉奉申报资料目录》（2002006年9月11日）;书》（2002年］月27日）;PPPP郭小玉收到）；《依达拉奉注射液申报临床资呼目录》疋002年］月270PPPP郭小玉收到）；划款凭证（依达拉奉第一期0）万无25443781号，2002年1月29日）；《新药申报受理通勞书〉X韓药品监督管理局010和011号,2002年1月21日

2、）;安徽省药品监新药生产研究技术审评报告》（依达拉奉及注射液，2002年2月1日）;姣品监督管理局《依达拉奉及注射液申报临床研究初审技术报告》（2002年29.制现场考核报告表（依达拉奉注射液，安徽省药品监督管理局，2002年2月）；药研制现场考核报告表（依达拉奉，安徽省药品监督管理局，2002年2月20日）;关于TTTT生物技术有限公司诉PPPP制药有限公司新药临床批件转让合同纠纷案的法律分析和风险提示致：TTTT生物技术有限公司TTTT生物技术有限公司（以下称“TTTT”或“我方”）解除与原代理人安徽xx律师事务所委

3、托关系后，于2007年1月17日委托北京市中咨律师事务所（以下称“本所”）代限TTTT公司诉PPPP制药有限公司（以下称“PPPP”或“对方”）新药临床批件转让合同缁以下称“本案”）。本所律师接受委托后，根据TTTT先期提供的材料以及后期应本販律应要求补充的材料，就本案提出如下法律分析意见，谨供参考：12.依达拉奉原料及注射液专家意见答复（TTTT,2002年3月150）;13.安徽省药品检验所《关于对依达拉奉质量标准的审核意见》（2002年4月2日）;14.安徽省药品检验所《关于对依达拉奉注射液质量标准的审核意见》（2

4、002年4月2日）；15.国家药品监督管理局药品注册司受理办公室《受理新化学药品形式审查意见单》（依达拉奉,02380号,2002年4月150）;16.国家药品监督管理局药品注册司受理办公室《受理新化学药品形式审查意见单》（依达拉奉注射液，02381号，2002年4月150）;17.国家食品药品监督管理局（以下称“SFDA”）药品审评中心《关于依达拉奉品种的审评通告》（2002年8月1日）;18.SFDA《关于新药审批工作有关事项的通知》（国药监注［2002］275号，2002年8月5日，后面又出现一份传真件，谁传谁的？

5、）；19.SFDA药品审评中心针对《关于新药审批工作有关事项的通知》的《通告》（传真件,谁传谁的？其中说明了行政审批时间为15天，2002年8月16日）20.SFDA药品审评中心《补充资料通知》（依达拉奉，药审补字［2003］II年6月12H）;21.SFDA药品审评中心《补充资料通知》（依达拉奉注射液，药审单膛［2003］II2253号,2003年6月12日）;22.SFDA《药审中心受理资料回执单》（对TTTT,20以0'）;23.SFDA《审批意见通知件》（依达拉奉，批件号29972004年1月20H）;24.SF

6、DA《审批意见通知件》（依达拉奉注射液2004L00400,2004年1月200）；SFDA《药品注册批件发送信息》（§合肥至西安往返火车票（两人西安住宿费票据；合肥至西安往返火军票25.26.27.息，依达拉奉与依达拉奉注射液）;月18日至3月210）;28.29.TTTT《付款通知书》（2006年5月160）;30.TTTT致刘家全老师函、（2006年6月6日）;31.PPPP致RTTT回函（歌到2006年6月6日信,2006年6月160）;32.PPP收到付款通知书及致刘家全老师的函，2006年7月5日）;005年

7、3月25日至3月27H);33.34.35.36.37.公司后期补充提供的相关材料（截至2007年2月16H）事上诉状（安徽xx律师事务所起草，2006年10月180）;安徽省高级人民法院《民事裁定书》（［2006］皖民三终字第0025号，2006年11月29日）;《双氯芬酸钠利多卡因注射液新药临床批件转让协议书》（2001年12月17日）;划款凭证（双氯芬酸钠利多卡因注射液第一期18万，2544444号，2001年12月21日）;国家药品监督管理局《药物临床研究批件》（双氯芬酸钠利多卡因注射注液，批件（利福昔明原料及片

8、剂第二期应该是双氯芬酸钠利多卡因注射液与利福昔明第三号2003L01584,2003年5月70）;38.中科大传真致PPPP（郭小玉）及附件《付款通知书》（双氯芬酸钠利多卡因注射液第二期36万，2003年6月5日）；39.PPPP《付款说明》（确定了合同违约金计算方式及减免标准，双氯芬酸钠利多卡因注射液第二期36万，