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时间:2019-11-09
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1、ISO/TS16949:2009内审员考试卷一、多项选择题(每题4分,共32分)1.过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:()a)理解并满足需求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果;d)基于客观的测量,持续改进过程。2.ISO/TS16949:2009在ISO9001:2008版的基础上增加的特殊要求包括:()a)对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周时间内完成评审并发布。此要求同样适用于工程规格变更。b)要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。c)组织必须在生产过程和
2、所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权力,这种权力不受其他外界因素干扰。d)组织应准备紧急应变计划,当发现设施中断、劳工短缺等情况时,仍可确保准时交付。e)要求计数型数据,抽样计划的接受准则为零缺点,如果不是零缺点须顾客批准。f)要求对计数值与计量值的过程能力进行监控,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数3.ISO/TS16949:2009技术规范删减条款应做到:()a)删减仅限于GB/T18305-2003标准的第七章,即产品实现的有关条款要求.b)不会由于删减,而影响组织提
3、供满足顾客和适用的法律法规的责任。c)不会由于删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。d)当组织不负责产品设计/开发时,只能排除7.3的相关条款,例如产品设计/开发的输入与输出等。e)制造过程的设计是不允许排除的,例如制造过程的输入与输出。4.组织应采取多方论证方法进行产品实现的准备工作,包括:()a)特殊特性的开发/最终确定和监视;b)潜在失效模式及后果分析(FMEAS)的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;c)控制计划的开发和评审。5.特殊特性:()a)影响产品的安全性或法规符合性要求的产品特性或过程参
4、数;b)影响产品的配合/功能或其他要求(如顾客要求)的产品特性和过程参数;c)在验证活动中要求关注的特性(如验证与试验、产品与过程审核)。6.制造过程设计输出应包括:()a)规范和图样;b)制造过程流程图/布局;c)制造过程FMEA;d)控制计划;e)作业指导书;f)过程批准接收准则;7.供方业绩应通过以下指标进行监视:()a)交付产品的质量;b)顾客生产中断包括外部退货;c)按计划交付的业绩;d)关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。8.组织应识别关键过程设备,为机器/设备的维护提供资源,并建立有效的、有计划的全面预防性
5、维护系统。这个系统至少应包括:()a)有计划的维护活动;b)设备、工装和量具的包装和防护;c)可得到关键生产设备的零配件;d)将维护目标形成文件并予以评价和改进。二、是非题(每题2分,共34分)1.组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。()2.组织应制定解决问题的程序,确保消除问题的真正原因。()3.ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核,可依此取得单独证书。()4.ISO/TS16949适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造
6、现场。()5.非特殊特性:有合理的预计的变差,且不大可能严重影响产品的安全性、法规符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。。()6.组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。()7.经营计划是一个组织的战略目标和长远的远景规划,它的制定及发布对激励员工、让员工进行个人规划是有大有帮助的,因此组织应建立正式的形成文件的、全面的经营计划。()8.所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员,或指定其代理人员。()9.组织应保持生产现场处于与产品和制
7、造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。()10.组织应在合同评审过程中,对涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。()11.产品批准过程中指的产品是指生产现场使用正式的生产设备、工装、材料、环境、操作者和过程参数制造的零部件,该过程是1小时到一个班次的生产,且规定的生产数量为不少于300件连续生产的零部件,如无300件,则需要顾客或顾客授权的质量代表书面批准。()12.组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合GB/T19001:2008是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规
8、定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的GB/T19001:2008第三方认证。()13.采用顾客指定的供货来源,包括工具/量具的供方,不能免除组织确保采购的产品质量的责任。()14.应有满足顾客要求的生产计划,例如由信息系统支持的“准时”计划,该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订
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