药剂学2 液体制剂-混悬剂、乳剂

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1、第二章液体制剂药剂学pharmaceutics第六节乳剂一、概述二、乳剂的形成理论三、乳化剂四、乳剂的制备五、乳剂的稳定性六、乳剂的质量评价乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。分散非均相一种另一种乳剂均相（溶液）一、概述定义热力学不稳定体系——聚集动力学不稳定体系——沉降或漂浮一、概述特征乳剂的组成水相（W）—水或水溶液；油相（O）—与水不相混溶的有机液体乳化剂—防止油水分层的稳定剂基本组成其他组成防腐剂、调味剂、抗氧剂等一、概述基本型O/WW/O乳剂的种类复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相水包油

2、油包水作为新型载体系统在靶向制剂中研究水包油包水油包水包油性质O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色接近油的颜色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电几乎不导电水溶性染料外相染色内相染色油溶性染料内相染色外相染色乳剂类型的鉴别乳剂类型的鉴别分类乳滴粒径临床应用普通乳（emulsions）1～100μm口服或外用亚微乳（submicronemulsions）0.1～1.0μm0.25～0.4μm胃肠外给药静脉注射纳米乳(nanoemulsions)0.01～0.10μm靶向给药乳剂的分类及应用跳蚤头发红细胞病毒从宏观世界到微观世界Pt/TiO2催化剂Understandi

3、ngSizeHowbig(small)arewetalkingabout?10centimeters1centimeterUnderstandingSize100micrometersUnderstandingSize10micrometersUnderstandingSize1micrometerUnderstandingSize100nanometersUnderstandingSize10nanometersUnderstandingSize1nanometerUnderstandingSize①液滴的分散度大ー吸收快、起效快，生物利用度高；②油性药物的乳

4、剂ー计量准确，服用方便；③O/W型乳剂—可掩盖不良味道；④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激；⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、药效高、有靶向性，，静脉营养乳可作为高能营养输液。乳剂的特点第七节乳剂一、概述二、乳剂的形成理论三、乳化剂四、乳剂的制备五、乳剂的稳定性六、乳剂的质量评价1、乳化：分散相分散于分散介质中形成乳剂的过程。2、乳化剂：除水相、油相外，加入的凡可以阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质。3、乳化剂的作用：降低表面张力，在分散相液滴的周围形成坚固的界面膜。二、乳剂的形成理论乳剂组成=水相+油相+乳化剂乳剂形成的两个条件：提供足够的能量（分散）

5、提供稳定的条件乳化剂：可以阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质。二、乳剂的形成理论（一）降低表面张力：乳剂属于热力学不稳定分散系统，形成乳剂的水相与油相之间存在界面张力。分散---表面积---表面自由能加入适宜的乳化剂：乳化剂---表面张力---表面自由能---稳定防止油或水回复原状（二）形成牢固的乳化膜：阻止乳滴的合并单分子乳化膜：表面活性剂类（强）多分子乳化膜：天然乳化剂、粘度大固体微粒乳化膜：O/W乳剂界面膜213二、乳剂的形成理论乳化剂有规律地排列在液滴表面形成乳化膜，可阻止液滴合并。两侧膜（水侧膜和油侧膜）存在两个表面张力，乳化膜向表面张力

6、较大的一面弯曲，即内相是具有较高的表面张力的相。①单分子乳化膜表面活性剂类乳化剂被吸附于乳滴表面，有规律地定向排列，形成单分子乳化膜，明显降低了σ，防止液滴合并，增加了乳剂的稳定性。离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化膜是离子化的，由于同种电荷相互排斥使乳剂更加稳定。非离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化膜，由于从溶液中吸附离子，也可以带电使乳剂更加稳定。②多分子乳化膜亲水性高分子化合物作乳化剂时，被吸附于油滴的表面形成多分子乳化膜。高分子化合物被吸附在油滴表面时，并不能有效地降低表面张力，但能形成坚固的多分子乳化膜，就像在油滴周围包了一层衣，能有效

7、地阻碍油滴的合并。高分子化合物还可增加连续相的粘度，有利于提高乳剂的稳定性，如明胶、阿拉伯胶等。③固体微粒乳化膜固体微粒乳化剂对水相和油相有不同的亲和力，因此对油水两相表面张力有不同程度的降低，在乳化过程中固体微粒被吸附于乳滴表面，形成固体微粒乳化膜，阻止乳滴合并，增加乳剂的稳定性。如二氧化硅、硅藻土等。固体微粒乳化剂对乳剂类型的影响固体微粒乳化膜示意图θ油水θ＜90°θθ＞90°油水二、乳剂的形成理论④复合凝聚膜当由两种或两种以上的物质作乳化剂时在液滴周围可形成复合凝聚膜（Complexcondensedfilm）。乳化剂形成的不溶性单分子层乳化膜，与注入的水

8、溶性物质的极性或非极性基