特殊复方制剂药品管理

《特殊复方制剂药品管理》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、特殊复方制剂药品管理特殊复方制剂药品管理要求此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片麻黄碱类复方制剂近年来，随着我国药品类易制毒化学品的生产经营日趋规范，缉查、打击力度的不断加强，难以从合法渠道获取麻黄碱原料药，因而将目标转向麻黄碱苯海拉明片、茶碱麻黄碱片等含麻黄碱类复方制剂。含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片严格监管的目的主要是防止滥用成瘾，这三类药品过量使用，可获得欣快感，长期服用可形成心理和身体依赖。在我国一些地方，青少年滥用可待因复方口服溶液（俗称止咳水）问题曾经一度成为媒体和社会关注的焦点

2、。滥用止咳水不仅影响青少年身体健康，还严重影响到青少年心理健康，部分青少年甚至为获得服用止咳水的资金而走上犯罪道路。1、药品经营企业只要有《药品经营许可证》的企业均可以经营含特殊药品复方制剂，不需要再专门申报含麻黄碱类复方制剂经营的批文。2、采购含特殊药品复方制剂指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。购进3、采购时应核实并留存购销方资质证明复印件，建立客户档案，对供货方的销售人员出示法人委托书和身份证明应与原件核实并记录。注：销售人员身份应真实，不能使用他人资质4、禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。5、每一笔购进均应税票同行，

3、税票明细应与随货同行单明细一致。验收入库1、到货后及时查验票据并验收，为供货方提供到货确认信息（加盖公章及收货人签名的对方随货同行单复印件）。2、专人负责验收含特殊药品复方制剂。3、在库专人保管并定时盘存检查4、含特殊药品复方制剂应列入重点养护品种每月养护检查。销售1、销售本类药品应主动提供本人销售委托书，并收集客户方采购人员的法人授权委托书和身份证明文件，并存档建立客户档案。2、企业应指定专人负责销售本类产品，销售方资质应符合规定。。3、及时签定购销合同。3、禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。4、每一笔销售均应税票同行，税票明细应与随货同行单明

4、细一致。销售票据所开单位与实际购药单位一致。5、药品要送达到《药品经营许可证》载明的地址或者医疗机构药库，等待客户方查验货物，无误后由客户方在随货同行单上签字。随货同行单原件客户方留存，复印件加盖公章后及时返回公司。（外地客户应要求回寄有红章的原件）6、销售部应查验返回的送达回执或随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向市局安监科报告。7、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应严格执行处方药与非处方药管理的规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。8、企业在销售过程中，发现购买方资质或人员可疑，应暂停

5、销售，并立即向所在地县（市）局或公安部门报告要求企业要加强涉药人员宣传培训，增强的行业自律和社会责任感。将含特殊药品制剂管理列入年度对药品生产、经营、使用单位培训的重要内容，使从药人员领会含特殊药品成分制剂管理的重要性要求涉药人员熟悉含特殊药品制剂滥用和流入非法渠道的社会危害和自身承担法律责任，修订完善本单位特殊药品研制、采购、使用、生产、销售、贮存、运输等管理制度和规程，杜绝管理漏洞发生。