制药企业新药研发管理研究

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1、西南财经大学硕士学位论文制药企业新药研发管理研究姓名：刘平申请学位级别：硕士专业：工商管理指导教师：陈乙20051101摘要本文以提高我国制药企业新药研发的管理水平、增强我国新药研发能力为根本出发点，通过文献查阅、比较研究、实际调查等方法，对如何提高我国制药企业新药研发管理能力进行了系统研究。文章首先分析了新药研究开发的特点，笔者认为新药研发应属于多学科协同的高科技领域，投入费用高、成功率低、研发周期长，因而风险极大。但是新药研发一旦顺利完成，必将在市场上取得巨大成功，为企业带来丰厚的利润。在我国制药企业目前实际情况及经营指导思想下，～般没有在研发方面进行大量投入

2、。投入不足必然设备陈lEt，技术落后，只有走仿制药的道路。因而导致我国产品创新意识淡薄，知识产权保护的意识不强；另外，由于长期以生产仿制药为主，也导致我国制药企业新药开发人员开发能力未得到锻炼，企业没有培养出合格的科研人员，这是企业高水平研发人员匮乏的原因。本文接下来探讨了我国制药企业新药研发管理水平不高的各种表现：研发战略选择不当，立项决策不科学、不合理，项目范围不明确，没有详细的研发进度计划，新药研发成本测算经常出现误差，未进行有效的风险和失误控制，无法组织最好的团队等。笔者认为研发能力的提高不能一蹴而就，而新药研发管理能力的提高在短时间内是可以期待的。因此本

3、文对如何解决上述管理问题，提高新药研发管理能力进行了重点研究。对于研发战略选择不当，笔者详细阐述了新药研发战略如何服从于企业竞争战略，新药研发的方向如何与企业技术竞争地位相适应，以及在企业不同发展阶段，如何选择适合企业的发展战略。对于科研选题立项不科学、不合理的现象，笔者提出了选题的四个原则来规范选题的科学性；为使立项评审更合理，笔者建立了一套立项的流程，以帮助制药企业规范新药研发项目的立项，避免因立项评审不严密，增大新药研发的风险。文章最后一部分，详细介绍了项目管理的定义，国内外项目管理的现状，我国新药研发应用项目管理的必要性，以及改善我国医药企业项目管理现状的

4、相应对策。以上二内容的目的是为』7说明我国新药研发，应该引入项目管理的方法，以增强新药研发管理的能力。本章最后介绍了项目管理中带用的五个知识领域，主要是针对第二章中项目范围不明确，没有详细的研发进展计划等五个管理问题而阐述的。旨在利用项目管理知识领域的工具与方法，解决研发管理中常见的问题。关键词：制药企业，新药研发，选题、立项，项目管理AbsttactThepaper’Spurposeistoimprovethemanagementlevelofnewdrug’SR&DinpharmaceuticalenterprisesinChina．Throughmethod

5、sasdocumentretrieval，comparison，investigation，etc，thearticlesystematicallydidtheresearchonhowtoimprovetheabilityofourenterprises’newdrug’sR&D．Thethesisanalyzedthecharacterofnewdrug’SR&D．andtheauthorbelievesthatR&Dneedsmulti—subject’Scorporationandhighinvestment，whichhaslowSuccessratea

6、ndlongperiod，SOtheriskofR&Disveryhigh．Butifsuccessful，itwillbeveryfavorableinmarketandtheenterprisewillgetmanybenefits．ThecharacterdeterminestheenterpriseCall’tinvestmuchinR&D，especiallyinourenterprises’factandintoday’Smanagementminds．Lowinvestmentdefinitelyleadstouseoldequipmentsandl

7、owleveltechnology，SOwehavetoimitateothers’newproducts．Longperiodimitationleadstoweakinnovationideasandweakintellectualpropertyprotectionideas，andontheotherhand，ournewdrugdevelopershavenoenoughopportunitytoexercisetheirR&Dabilitybecauseofimitation．ThisisthereasonwhywearelackofgenuineR&

8、Dteam