肝病科-药物性肝损伤中医诊疗方案(试行版)

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1、药物性肝损伤中医诊疗方案一、诊断（一）疾病诊断1.中医诊断标准参照中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语·疾病部分》（GB/T16751.1-1997）、《中医临床诊疗术语·证候部分》（GB/T16751.2-1997）。有明确服用肝损伤药物病史，且具备下列症状：主要症状：胁肋胀痛；恶心；纳差次要症状：腹胀；大便不爽；小便黄赤2.西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会肝胆疾病协作组2007年制订的《药物相关性肝损伤诊断标准》。（1）有与药物治疗与症状出现的时间规律性：初次用药后出现肝损伤的潜伏期在5～

2、90d内(提示)，有特异质反应者潜伏期可小于5d，慢代谢药物(如胺碘酮)导致肝损伤的潜伏期可＞90d(可疑)。停药后出现肝细胞损伤的潜伏期≤15d，出现胆汁淤积型肝损伤的潜伏期≤30d(可疑)。（2）有停药后肝脏生化指标迅速改善的病程经过：肝细胞损伤型的血清ALT水平在8d内下降＞50％(高度提示)，或30d内下降≥50％(提示)；胆汁淤积型的血清AKP或TB在180d内下降≥50％(提示)。（3）排除其它病因或疾病所致的肝损伤。（4）再次用药反应阳性：再次用药后，迅速激发肝损伤，肝酶活性水平升高至少大

3、于正常范围上限2倍以上。符合以上诊断标准的1+2+3，或前3项中有2项符合，加上第4项，均可确诊为药物性肝损伤。（二）证候诊断1.肝胆湿热证：胁痛口苦，腹胀，纳差，恶心欲呕，身目黄，大便不爽，脘闷不舒。舌质红，苔薄黄或黄腻，脉滑数。2.肝郁脾虚证：右胁胀闷不适，胁肋胀满窜痛，喜太息，情志不畅，纳呆腹胀，便溏。舌质淡红，苔白腻，脉弦细。3.肝阴亏虚证：腰痛或腰酸腿软，耳鸣、耳聋，头晕目眩，大便干结，小便短赤。舌质红，脉细或细数。二、治疗方法停用导致本次肝损伤的药物，如同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专

4、科医师密切观察下酌情使用。（一）辨证选择口服中药汤剂、中成药1.肝胆湿热证治法：清热利湿。推荐方药：茵陈蒿汤加减。茵陈、栀子、制大黄、黄芩、虎杖、连翘、鸡骨草、垂盆草等。中成药：益肝灵片、当飞利肝宁胶囊等。2.肝郁脾虚证治法：疏肝理气。推荐方药：逍遥散加减。柴胡、白术、白芍、当归、茯苓、薄荷、白芍、垂盆草等。中成药：肝苏片、齐墩果酸片等。3.肝阴亏虚证治法：养阴柔肝。推荐方药：一贯煎加减。北沙参、麦冬、生地、枸杞子、玄参、黄芩、虎杖等。中成药：六味五灵片、肝加欣胶囊、益肝宁冲剂等。（二）特色疗法1.针灸

5、疗法：针刺主穴选取期门、阳陵泉、足三里等穴。肝郁脾虚的配合艾灸脾俞等穴，痰湿阻滞者可以灸足三里等穴。穴位指针治疗患者肝区不适技术：选取期门、肝俞、膈俞等穴，每个穴位点按10分钟，每日一次，20天为一疗程，可明显缓解患者肝区疼痛不适症状。2.中药封包治疗：主要用于肝区疼痛不适患者。治法：行气活血止痛。推荐药物：延胡索、郁金、金钱草、鸡血藤、白及、三七等。方法：研制成细末，调制成膏状，敷于肝区，每日一次，10天为一疗程。3.中药保留灌肠：治法：清热利湿，活血解毒。推荐药物：生大黄、黄芩、白及、紫草、儿茶等。

6、方法：灌肠前嘱病人排空大小便，清洗肛周，取左侧卧位，适当垫高臀部（10cm左右）。调节药液滴速为50滴/分钟左右，保留灌肠，10天为一疗程。（三）其他疗法根据病情需要，可选用中医诊疗设备进行治疗，如电脑中频治疗仪、低频脉冲治疗仪、肝病治疗仪、电磁波治疗仪、电子生物反馈治疗等。（四）健康指导1.停用导致本次肝损伤的药物，如同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专科医师密切观察下酌情使用。2.清淡饮食，宜食新鲜蔬菜、豆类、粗粮，避免辛辣、油腻、甘甜之品。3.调畅情绪，避免情绪波动，宜安静卧床，避免剧烈体育运动

7、及重体力劳动。4.药膳饮食调治：如茵陈粳米粥(茵陈、粳米各60g)；百合绿豆粥(百合、绿豆各100g熬成粥)。三、疗效评价（一）评价标准参照中华中医药学会2002年制订的《中药新药临床研究指导原则》中的疗效评价标准。1.证候疗效标准治愈：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征消失，证候积分减少≥95％；显效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；有效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30％；无效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征无明显改善

8、，甚或加重，证候积分减少＜30％。2.实验室指标评价标准治愈：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP正常；显效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP降低80％，停药2周反跳＜50%；有效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP降低50％，停药2周反跳＜80%；无效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP无变化。（二）评价方法1.中医症状体征治疗前后的变化情况采用《中医四诊资料分级量化表》，采用尼莫地平法（证候积分量化标准见附表）。