项目三 炉甘石洗剂的制备

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时间:2019-11-01

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1、项目三炉甘石洗剂的制备实训目的:l掌握混悬剂的一般制备方法。l会对混悬剂进行质量评定。l解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。实训器材:药品 炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水。器材 天平、乳钵、50ml带塞量筒(或带刻度有塞比浊管)、量筒、量杯、称量纸、滤纸、漏斗、小烧杯或投药瓶等。实训指导:[处方及制法]按表配制炉甘石洗剂。表炉甘石洗剂四处方处方处方1处方2处方3处方4炉甘石(120目)4g4g4g4g氧化锌(120目)4g4g4g4g甘油5ml5ml5ml5ml羧

2、甲基纤维素钠0.25g三氯化铝0.1g枸橼酸钠0.25g纯化水加至50ml50ml50ml50ml制法加液研磨制备。1、先将炉甘石、氧化锌置乳钵中,加甘油和适量水(5ml)同1羧甲基纤维素钠应先用少量水(5ml)同1再加入三氯化铝同1再加入枸橼酸钠研磨成糊状;1、分次加水洗涤乳钵,至全量。溶胀后加热溶解,加入前者的糊状物。[分析](1)炉甘石与氧化锌为典型的亲水性药物,可以被水润湿,故先加入适量水和甘油研成细腻的糊状,使粉末为水分散,以阻止颗粒的凝聚,振摇时易悬浮。加水的量以成糊状为宜。(2)本处方中的炉甘石和氧化锌

3、应研细混合过120目筛。(3)羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后,水浴加热至完全溶解成为胶浆后使用。(4)炉甘石洗剂作为混悬剂若配制不当或助悬剂使用不当,不易保持良好的悬浮状态,且涂用时也会有沙砾感,久贮颗粒易聚结,虽振摇也不易再分散。改进措施有:①应用高分子物质(如纤维素衍生物)作助悬剂;②用控制絮凝的方法来改进,常采用0.25~0.5mmol/L的三氯化铝作絮凝剂或采用0.5%枸橼酸钠作反絮凝剂等。[质量检查与评定]1、将配制好的几种炉甘石洗剂分别置于有刻度的具塞量筒中,密塞,用力振摇1分钟,记录混悬液的开始高度H

4、0,并放置,按照5min、15min、30min、60min分别测定沉降物的高度H,计算各个放置时间的沉降体积比,记入表1中。2、将装有炉甘石洗剂的具塞量筒放置48小时使其自然沉降,然后将具塞量筒倒置翻转,并将底部沉降物重新分散所需反转的次数记于表。若始终未能分散,表示结块也应记录。具塞量筒倒置翻转一反一正记为1次。实训结果:表1炉甘石洗剂的沉降容积比处方1处方2处方3处方45min15min30min60min结果分析表2炉甘石洗剂的重新分散实验数据处方1处方2处方3处方4重新分散翻转次数重新分散评价:思考题:1.

5、根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些?应采取什么措施?

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