中 国 医 药 质 量 管 理 协 会

《中 国 医 药 质 量 管 理 协 会》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、中国医药质量管理协会“创新·安全·责任”第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会会议议程08:30～12:0013:30～17:3018:30～20:0020:00～21:0010月21日注册10月22日注册开幕式及大会报告招待晚宴“临床研究质量与风险评价中心”筹备会10月23日分会场一“临床研究过程质量控制”分会场二“临床研究过程风险管理”分会场三“国际学术指导”北京世纪金源大饭店2013年10月22日至23日会议组织机构主办单位：中国医药质量管理协会承办单位：北京经纬传奇医药科技有限公司中国医药质量管理

2、协会：中国医药质量管理协会ChinaQualityAssociationforPharmaceuticals（简称CQAP），是全国医药行业质量管理的专业性社会团体，1989年经国家民政部批准成立。二十几年来，协会一直在为推动医药质量与管理事业的健康发展而坚持不懈的努力。2011年1月通过民政部全国性行业协会商会评估，获得3A等级。CQAP是经民政部注册的公益性的国家一级社团组织，是面向全国致力于医药质量管理事业的人士自愿参加的群众性科学技术团体，是政府部门联系医药企业的桥梁和纽带，是发展医药质量管理事业的

3、助手。北京经纬传奇医药科技有限公司：北京经纬传奇成立于2008年底，是中国第一家专业的第三方稽查代理公司，是国际领先的医药研究质量管理公司瑞士WSQMS在华唯一合作方。通过稽查、提供咨询和培训，确保参与临床试验的各个机构都能按照GCP、ICH-GCP、SOPs和相关政策法规要求实施临床试验。公司拥有一支强大的稽查和培训队伍，建立了临床试验稽查和培训的全面的标准操作规程。2013年10月22日（周二）下午开幕式及大会报告时间拟邀请嘉宾及演讲主题(排名不分先后)13:30-14:15嘉宾致辞致辞嘉宾张鹤镛中国医

4、药质量管理协会会长、国务院参事致辞嘉宾庄辉中国工程院院士致辞嘉宾何俊明全国工商联副主席，科创控股集团董事局主席致辞嘉宾张伟国家药典委员会秘书长致辞嘉宾张培培药品审评中心主任致辞嘉宾赵亚军CFDA中国医药国际交流中心主任致辞嘉宾白慧良中国非处方药物协会会长主持人郭云沛中国医药质量管理协会副会长14:15-18:00大会报告，主持人：孙新生中国医药质量管理协会副会长主题：申办者、研究者、第三方服务机构在临床研究中的职责演讲嘉宾：CFDA注册司领导主题：国家新版药典增修订及与国际药品标准接轨情况介绍演讲嘉宾：张伟

5、国家药典委员会秘书长全体合影/茶歇主题：国际临床研究监管现状演讲嘉宾：StephenJ.Gilbride国际临床试验、监管和公共政策顾问，SG国际研究公司总裁主题：中国临床研究现状及伦理委员会审查质量提升策略演讲嘉宾：单渊东教授中国医学科学院北京协和医院，曾参与中国GCP的起草、定稿主题：如何提升中国临床研究的质量，并被国际认可演讲嘉宾：徐宁科文斯公司副总裁、中国临床研究事业部负责人，药物信息协会（DIA）中国区顾问委员会主席互动对话论题：申办者、研究者、第三方服务机构及监管者的职责与分工18:30-20:

6、00招待晚宴20:00-21:00“临床研究质量与风险评价中心”筹备会拟参会嘉宾(排名不分先后)：颜敏国家食品药品监督管理总局科技和标准司司长助理李金菊注册司研究监督处处长傅鸿鹏卫生发展研究中心药物政策室主任金红宇中国食品药品检定研究院天然药物室副主任蔡伊志DIA中国顾问委员会中国办事处主任崔一民中国药物临床试验机构联盟主席，北大一院药剂科主任、GCP中心主任宫岩华CRO联盟副主席姜永涛全国工商联原副主席、原中国质量认证中心管委会主任吉卯祉中国医药质量管理协会专家教授，北京中医药大学教授李大魁北京协和医院主

7、任药师叶祖光中药药理专家、研究员、政府特殊津贴专家孙利华原沈阳药科大学工商管理学院副院长修清玉第二军医大学附属长征医院呼吸内科主任金刚（Jason Gang Jin), MD, PhD上海生物芯片公司高级副总裁（国家上海生物芯片工程研究中心）,国家“百人计划”特聘专家（确定到会）StephenJ.Gilbride（吉思安）国际临床试验、监管和公共政策顾问，SG国际研究公司总裁闫希军天士力集团董事长徐浩宇扬子江药业集团副董事长高陆修正药业集团副总裁田书彦以岭医药研究院院长，国务院特殊津贴专家2013年10月2

8、3日（周三）分会场一“临床研究过程质量控制”会议地点：时间主题及演讲嘉宾08:30-09:15主题：统计与数据管理对于质控和风险管理的重要作用演讲嘉宾：姚晨北京大学临床研究所副所长09:15-10:00主题：申办者如何进行临床试验过程质量控制和监督演讲嘉宾：蒋皓媛江苏恒瑞制药有限公司医学总监10:00-10:10茶歇10:10-10:55主题：实验室检查的质量管理与过程控制演讲嘉宾：丛玉隆解放军总医院临床检验科主