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时间:2019-10-25
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1、供应室医院感染监测制度消毒供应室是医院各科室所需医疗器械、卫生材料等物品、器材的消毒灭菌与供应的保障单位,具有供应物品品种多、数量大,周转快,标准要求高等特点,其质量的优劣,直接关系着医院感染预防控制工作的成效,为了保证医疗安全,应实行严格的监控与管理。监测要求及方法1、通用要求⑴应专人负责质量监测工作。⑵应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查,检查结果应符合WS310.1的要求。⑶应定期进行监测材料的质量检查,包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等,检查结果应符合要求。自制测试标
2、准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。⑷设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。⑸按照以下要求进行设备的检测与验证:①清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行校验;②压力蒸气灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验;③干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测。④低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。2、清洗质量的监测⑴器械、器具和物品清洗质量的监测①日常监测在检查包装时进行,应目测和/或借助带光源放大镜检查
3、。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。②定期抽查每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量,检查的内容同日常监测,并记录监测结果。⑵清洗消毒器及其质量的监测①日常监测应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况,并记录。②定期监测对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时,也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。监测方法应遵循生产厂家的使用说或指导手册;监测结果不符合要求,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行
4、检测,清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。3、消毒质量的监测⑴湿热消毒①应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。②应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结是应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。⑵化学消毒应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度,并记录,结果应符合该消毒剂的规定。4、灭菌质量的监测⑴通用要求①对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行,监测结果应符合本标准的要求。②物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析原
5、因进行改进,直至监测结果符合要求。③包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。④生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。⑤灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。⑥按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。⑵压力蒸汽灭菌的监测①物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间
6、等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。②化学监测法应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。③生物监测法a.每周监测一
7、次,监测方法见附录A。b.紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。c.采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。d.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放。f.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出
8、,规定条件下培养,观察结果。g.生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。④B-D试验预真空(包括脉动真空)压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。⑤灭菌器新安
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