责任制护理岗位管理制度

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1、2014年9月份护士应知应会考核内容药品召回管理制度为保障公众用药安全，规范药品召回管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品召冋管理办法》，制定木制度：1.有下列情况发生的必须召回药品：(1)药品调配、发放错误。(2)已证实或高度怀疑药品被污染。(3)制剂、分装不合格或分装差错。(4)药品使用过程屮发现或患者投诉并证实为不合格药品。(5)药品监督管理部门公告的质量不合格药品.假药、劣药、召回药品。(6)已过期失效的药品。(7)生产商、供应商主动召回的药品。2.药品召回按其紧急程度分为两级：(1)一级召回：24小时内召冋

2、药库。杏找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产牛严重不良影响的药品召回。(2)二级召回：一周内召回商库。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使川后不会对患者健康产生不良影响，可采用的二级召冋方式。3.药学部应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。4.接到上级部门的药品召冋通知或国家通报的问题药品，药学部马上用院内短信和电话通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房追回药库，等待处理。5.积极协助药品生产金业或药詁供应商履行药品召回义务，按照召回计划的要求及

3、时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。6.在医院发现使用的药品存在安全隐患的，应立即停止使用该药品，通知药品供应商，并向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下：(1)临床科室发现严重不良反应后应及时与药学部联系。(2)药学部应派人去临床科室察看情况，并封存该药品。并在全院范围内暂停使用该药品。对药品不良反应初步进行分析、评价。(1)如确定为不良反应应及吋上报到市药品监督管理局药站不良反应监测中心。(2)如系药品质量问题引起的不良事件，药学部应与药品供应商联系退药事宜。1.笏学部对召回药品的处理应当冇详

4、细的记录，并向笏监部门报告。可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质最检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。2.药学部在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向药监部门提交药品召回总结报告。药品召回程序流程高危药品使用管理及安全管理制度美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。为促进高危药品的合理使用，加强该

5、类药品的监管，减少不良反应及药害事件的发生，制订本制度。1.高危药品分级管理。高危药品釆用“金字塔式”分级管理模式，分为3个级別(A级、B级、c级)，具体分类及管理措施如下。(1)A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错谋，患者死亡风险最鬲的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。A级高危药品管理措施如下：1)应冇专用药柜或专区贮存，药品储存处冇明显专用标识。2)病区药房发放A级高危药品须便用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。3)护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对示给药

6、。4)A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。5)医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品吋应有明显的警示信息。(2)B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误,会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。B级高危药品管理措施如下：1)药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。2)护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3)B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生

7、须加签字。4)医牛、护上和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。(3)C级高危药品是高危药品管理的笫三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误,会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。C级高危药品管理措施如下:1)医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应冇明显的警示信息。2)门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。2.高危药品的调剂与使用(1)高危险药晶使用询要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。(1)高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对二确保调剂准

8、确无误。(2)护理单元需严格限定使用人员资格，不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行杳对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。(3)加强高危险药品的效期管理，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。1.高危约