疫苗事件厘清性质、影响和责任

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1、疫苗事件厘清性质.影响和责任两次性质完全不同的疫苗事件疫苗事件持续发酵。首先,需要明确的是,〃这次〃疫苗事件其实是〃两个〃事件：长生生物狂犬病疫苗生产造假事件，和长生生物、武汉生物所百白破疫苗效价不合格事件。两者性质截然不同的，造成的影响也迥异，相关各方的责任和应有的处罚也存在云泥之别。很多人,甚至说是多数人，缺乏正确的认识，造成很大混乱，甚至是一定程度上的疫苗恐慌，因而有必要加以厘清。长生生物狂犬病疫苗生产造假事件万4冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）!»VornCellifrrHumneU

2、：‘支曲Tx.ej2>eg如也/vn畑加>•-•-•——^7月15日，药监局官方率先通报了长生生物狂犬病疫苗〃生产记录"造假:国家药M监督靜理局某于长存长生生物科技令限责任公可违法违規生产拣干人用狂犬鯛疫苗的通吿（2018年第60弓）*«?!*.酉弟品段时忏春怪生生林■贵任公毎歼m行恰釦菱蹲堆亚应干人桃犬・小主产展记机窝萼产■赵《药£生产噩«T5和伪•血访副sum已■球言《■侖品隔左督管理画彳竝《隔w书〉■in爭停止狂枷i啦产.王寸刊心删用*a«£aww±£*毁行为KCF^£ttMRStt#«S2!

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4、必须严格执行既走的GMP规范”不能有半点差池,否则就会违规甚至违法。长生生物狂犬病疫苗生产造假事件就是这样一起严重违规违法事件。到7月27日，长生生物违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展z已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实：”但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装”对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规走有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。为掩盖上述违法违规行为，企业有系统地

5、编造生产.检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票，以应付监管部门检查。〃可见，这次狂犬疫苗造假是有组织的、系统性造假，涉及生产工艺流程和多项目记录。因而,是性质极其恶劣的、危害公共卫生安全、涉嫌重大故意刑事犯罪的恶性事件。虽然涉事批次的狂犬疫苗并没有流入市场，也就是说还没有造成实质性危害。但是,这种造假是绝对不能容忍的,可以说罪无可恕。即使调查没有结束，相关惩处已经或正在纷至沓来：二级市场上股价连续无量跌停，被特别处理(ST)z证监会针对性修改强制退市规则,意味着作为上市公司从资本市场退市已经不可避免。公安机关经调查,已经逮捕懂事长以下18名涉

6、案人员。更多的违法犯罪事实和处罚将接踵而至。极大概率上，破产重整是长生生物(造假企业的母公司,疫苗生产销售几乎是它全部的业务)唯一的结局——疫苗市场上恐怕从此再难觅长生科技这个名号。针对涉事和有可能牵涉其中的各方机构和个人的必将有一场远超〃问责"范畴的风暴。相信，最终的结果不会让人们失望，而只能是远超多数人的预期。长生生物和武汉生物所百白破疫苗效价不合格事件■国好血字820083110万估吸附胞百白破联合疫苗但是，涉及长生生物和武汉生物所的百白破效价不合格疫苗事件，就目前的公开消息看是一件正常监管中发现的药品不合格事件。类似的事件每个月药监局都有

7、通报,其中不合格最多的中成药。该事件事发于去年10月份，当时造成的反向并不剧烈。而且，该百白破疫苗事件早已做出处置和处罚。总脯斯闻发汗人介绍riFi被疫苗效价術标不合恪产品处円怖况：：«sa,食品另品监瓷曰珮概倉人介妬曲近白後河中国食品阳也定硯颔仲mu下向》»&.在布曲样戕中生出tYH雀生恸他育松列主产的我号力jwgshhat；艾生啊曲命帕I胃倍公si生产惟号为州幽矽小的百白«^砂1血歸瞄合丽毗.»»&，倉成泪爼■乞芻合1»«竦卫生计主雯立咖S*寰磅九并于w加日蒯I关省帀妣通址烫求<5堆谢苻F合2倭苗址18工作•一砂令企业去明幣?•轻缶怖»祗生生

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