益妇止血丸治疗315例月经过多的临床报告

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1、益妇止血丸治疗315例月经过多的临床报告屮药新药与临床药理1999年第6期第10卷临床研究作者：郑筱文陈需西朱柏华欧阳惠卿单位：郑筱文陈需两朱柏华广州奇星药业有限公司，广州510310；欧阳惠卿广州中医药大学第一附属医院妇科，广州510405关键词：益妇止血丸；治疗作用；月经过多；中药疗法摘要：应用益妇止血丸治疗脾气虚所致之月经过多或经期延长的妇女315例，并用补中益气丸作对照治疗99例。结杲表明，治疗组总有效率为94.60%,与对照组总有效率44.44%比较，有非常显著性差异(P<0.01)o同时还发现该药对因节

2、育环副作用所致的子宫出血也有显著的疗效。中图分类号：R285.6:R711.51文献标识码：A文章编号：1003-9783(1999)06-0336-03YifuzhixuePillfortheTreatmentofMenorrhagia:AclinicalReportof315CasesZHENGXiao-wen,CHENLu-xi,ZHUBo-hua,etal(GuangzhouQixingPharmaceuticalCo.Ltd.,Guangzhou510310)Abstract:YifuzhixuePill

3、(YFZX)wasusedtotreat315caseswithmenorrhagiaandmenostaxisinducedbydeficiencyofspleen-qiandBuzhongyiqiPilltotreat99casesascontrol.Theresultsshowedthattheoveralleffectiveratewere94.60%intheYFZXgroupand44.44%incontrolgrouprespectively,thedifferencebeingstatistical

4、lysignificant(P<0.01).Meanwhile,YFZXPillisalsoeffectiveinthetreatmentofmetrorrhagiainducedbyintrauterinedevice.Keywords:@YifuzhixuePill/ther.use;Menorrhagiii/TCDtherapy益妇止血丸在临床上用于治疗脾气虚所致月经过多或经期延长，现将我们在广州中医药大学附属医院妇科、广东省中医院、广东省人民医院、暨南大学医学院附属医院、广州军区总医院、广州市屮医院等五间医

5、院妇科的临床试验结果报告如下。1资料和方法全部病例共414例(均來自上述六间医院妇科门诊和住院的妇女患者)，随机分为治疗组(益妇止血丸组)315例,对照组(补中益气丸组)99例。1.1-般资料1.1.1年龄：治疗组最大年龄52岁，最小年龄12岁，平均年龄34.23岁；对照纽最大年龄50岁，最小年龄20岁，平均年龄32.16岁，两纽比较无显著性差异，P>0.05o1.1.2病程：治疗组病程最长17年,最短2个月，平均13.75个月;对照组病程最长13年，最短5个月，平均14.37个月，两组比较无显著性差异，P>0.0

6、5o1.2病例选择按临床试验计划要求，所有病例均以脾气虚所致的月经过多或经期延长淋漓不止的妇女患者为观察对彖。121中医疾病诊断标准：根据《新药(中药)临床研究指导原则》拟定。(1)月经过多；每次行经使用卫生巾超过20条者；(2)经期延长；每次行经吋间超过7天者。1.2.2中医辨证标准：根据《新药(屮药)临床研究指导原则》拟定。脾气虚证：月经过多或经期延长淋漓不止；经色淡红，经质稀薄；食欲不振；体倦乏力；下腹胀坠；大便瀟薄；带下量多，色口，无臭味；舌体胖或有齿印，舌质淡红，苔薄白；脉缓弱。以上(1)项必备，(2)〜

7、(9)项兼见其屮4项，即可诊断。1.2.3纳入标准凡符合中医月经过多或经期延长的诊断，辨证属脾气牌者(包括西医诊断为功能性子宫出血、子宫肌瘤，上环后子宫出血等病种）。1.2.4排除标准观察项目屮有关资料不完整，缺乏客观性、可比性者；同时应川与木品相似的药物，影响疗效观察者；病情较重，需要手术、诊刮立即止血者。1.3治疗方法1.3.2治疗组：每次口服益妇止血丸6g（广州奇星药厂生产，批号97・139）每天3次，重症者可每天服4次。从经期第一天开始，连续服用3〜5d,重症者可延至7d,连续用•药3个月经周期。1.3.3

8、对照组：每次口服补中益气丸9g,每天3次，重症者可每天服4次。从经期第一天开始，连续服用3〜5d,重症者对延至7d,连续用药3个月经周期。观察治疗期间禁用中西止血药物及性激素药物。1.4观测项目治疗前片各做一次妇科检查，血常规及肝肾功能检查。按要求记录各项观察指标和不良反应。根据诊断需要，部分病例作X线透视避孕环和B超检杳。1.5疗效评定标准近期临床治愈：治