甲磺酸氨氯地平治疗原发性高血压临床观察

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1、甲磺酸氨氯地平治疗原发性高血压临床观察【摘要】目的观察甲磺酸氨氯地平治疗70例中国轻、中度高血压患者的降压效果和安全性。方法选择70例收缩压V180mmHg(lmmHg=0.133kPa),舒张压95〜109mmHg的轻、中度高血压患者，口服甲磺酸氨氯地平片5mg/d,观察2周血压未降至140/90mmHg以下者增加剂量至10mg/d,剂量^10mg/d；同时对照组50例予服苯磺酸氨氯地平片5mg/d,观察方法及时间相同。均观察8周，评价两药的降压效果及安全性。结果观察组收缩压从(151土14)mmHg降至(134±11)m

2、mHg,舒张压从(102±8)mmHg降至(83±9)mmHg,差异有统计学意义(P<0.05)，心率无特殊变化(P>0.05)；对照组收缩压从(160±16)mmHg降至(142±17)mmHg,舒张压从(97±22)mmHg降至(82+20)mmHg,差异有统计学意义(PV0.05)，心率无特殊变化(P>0.05)；观察组与对照组之间在降压疗效上差异无统计学意义(P>0.05)；观察组与对照组之间在不良反应方面差异无统计学意义(P>0.05)o结论甲磺酸氨氯地平能持续、平稳有效降低血压，且安全性良好，与苯磺酸氨氯地平一样

3、在降压疗效及安全性方面差异无统计学意义。【关键词】甲磺酸氨氯地平；苯磺酸氨氯地平；原发性高血压本研究对甲磺酸氨氯地平与苯磺酸氨氯地平进行对比研究，评价其治疗原发性高血压的疗效及安全性。1材料与方法1.1研究对象符合WHO/ISH高血压病的诊断标准的门诊和住院患者120例，随机分为2组：观察组(甲磺酸氨氯地平)70例，男41例，女29例，平均(50.5±8.6)岁。治疗前收缩压(142±13)mmHg,舒张压(97±24)mmHg；对照组(苯磺酸氨氯地平)50例，男36例，女14例，平均(49.8±7,9)岁，治疗前收缩压(1

4、48±11)mmHg,舒张压(99±14)mmHg。两组治疗性别、年龄、血压程度及伴随疾病(冠心病、糖尿病和高脂血症)差异均无统计学意义(P>0.05)o1.2方法试验开始前若已服用降压药物的受试者，需停服原降压药，口服安慰剂2周后，进入临床试验期；观察组给予甲磺酸氨氯地平片5mg/d,对照组给予苯磺酸氨氯地平片5mg/d,均清晨空腹顿服。2周后血压未降至135/90mmHg以下者增加剂量至10mg/d,剂量W10mg/d,总疗程为8周。血压测定方法：固定医生测试，测量受试者坐位，右上臂3次血压，取DBP相差不超过4mmHg

5、的2次，取其平均值作为血压记录，DBP以消音点为准，血压测定时间：①治疗前血压：是指停用原降压药后，服用安慰剂第2周内3次血压的平均值；②治疗期血压：是指第1、2、4、6周内在服药后3〜4h测量所得血压值；③治疗结束血压：是指疗程最后1周所测3次血压平均值。1.3疗效判定标准按1998年心血管药物临床试验评价方法中的降压疗效标准判断［1］：①显效：舒张压(DBP)降至正常范围，且下降幅度29.8mmHg,或下降20mmHg以上；②有效：DBP降至正常范围，但DBP下降10mmHg或较治疗前下降10〜20mmHg,或收缩压(S

6、BP)下降〉30mmHg；③无效：未达到上述标准。1.4统计学处理本文计量资料以均数土标准差(x±s)表示，计数资料以％表示。统计学分析计量资料采用t检验;计数资料采用x2检验；疗效分析采用Ridit分析。所有检验均以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1治疗前后收缩压、舒张压和心率的变化对观察组、对照组组内治疗前后进行比较，结果两组治疗后SBP、DBP均明显降低，差异有统计学意义(P<0.01)；两组治疗后心率均较治疗前增快，但差异无统计学意义(P>0.05)o两组间比较，治疗前及治疗后收缩压、舒张压、心率之间差异均

7、无统计学意义(P>0.05)o2.2两组降压疗效的比较两组之间降压疗效比较经Ridit分析，差异无统计学意义(P>0.05)o1.3不良反应两组在治疗前后血常规、肝、肾功能、血糖、血脂等均无显著性变化。治疗期间部分患者出现头痛、水肿、心悸、头晕、皮疹等不良反应，多数患者的不良反应在服药过程中自行缓解，没有因不良反应而终止治疗措施。3讨论甲磺酸氨氯地平作为新型长效的双氢毗唳类钙离子拮抗药，与苯磺酸氨氯地平一样，不但血压下降平稳而持久，而且无反射性心动过速，不良反应少，此药1次/d,口服，降压作用能平稳地持续24h,减少在此期间

8、血压波动所致器官损伤。是轻、中度高血压满意的降压药物。参考文献1刘国仗，胡大一，陶萍.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管病杂志，1998,26(1)：1.