替加色罗治疗便秘型肠易激综合征临床疗效观察

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1、替加色罗治疗便秘型肠易激综合征临床疗效观察【关键词】替加色罗肠易激综合征(IrritableBowe1Syndrome,IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变和(或)大便性状异常的功能性肠病，特征是没有感染或炎症的存在，常呈间歇性反复发作，多见于中青年女性。IBS可分为腹泻为主型(IBS-D).便秘为主型(IBS-C)和腹泻便秘交替型(IBS-A)o作者自2003年5月至2006年3月用替加色罗治疗便秘型肠易激综合征(irritablebowersyndrome,constipation-predominant,便秘型IBS)患者27例，并与安慰剂对照组比较，现报道如下。

2、1临床资料1.1一般资料参照罗马II标准，选择54例门诊或住院的IBS患者，男17例，女37例；年龄(41±12.4)岁。1年内均曾行肠镜或钗灌肠检查并排除了肿瘤、炎症性肠病或其他肠道器质性疾患；无严重缓泻剂依赖史及3周内未用过影响胃肠道动力药物或缓泻剂，肝、胆、胰B超，生化检查和甲状腺功能检查均正常，粪便细菌培养阴性。排除有严重心、肝、肾、呼吸及内分泌代谢等疾病，排除腹部手术史者，排除妊娠及哺乳期妇女。54例患者随机分为治疗组和对照组，每组各27例。1.2治疗方法（1）一般治疗：加强患者对本病的认识,解除患者的顾虑，提高患者战胜疾病的信心，消除患者的紧张情绪，提供调整膳食和生

3、活方式的指导建议。（2）入选病例治疗组患者每日早、晚餐前半小时口服替加色罗（泽马可，XX制药有限公司）6mg/次、2次/d、疗程8周。对照组患者每日早、晚餐前半小时口服安慰剂（谷维素10mg）,疗程均8周。观察治疗前、后IBS常见4个症状（腹痛、腹泻、便秘、腹胀）的情况，按症状无、轻、中、重分别记录为0、1、2、3分。0分：无症状；1分：轻度，对日常活动及睡眠无影响;2分：中度，日常活动有一定程度受限；3分：严重,不能从事日常活动。每周观察1次，同时记录与服药有关的不良反应。2结果2.1单项症状缓解情况替加色罗在每一项主要指标上均优于安慰剂组：（1）便祕严重程度：在4周治疗期间

4、，2组严重程度均有所缓解。治疗组患者便祕严重程度平均得分始终较对照组低（P<；0.01）o（2）腹部不适/腹痛的程度和频率：在治疗期的第4、5周，治疗组患者每周有明显腹部不适/腹痛的天数较对照组的下降幅度明显（P<；0.01）o（3）腹胀的程度和频率：治疗组患者在治疗期间腹胀程度相应进行性地减轻，且使明显(至少轻度)腹胀的频率减少。2.2疗效判断(1)综合疗效：显效：治疗后症状明显好转，积分下降21/2；有效：治疗后症状好转，积分下降在1/2〜1/3之间；无效：治疗后积分下降<；l/3o(2)单项症状疗效：显效：治疗后症状积分减少22分；有效：治疗后该症状积分减少1

5、分；无效：治疗后该症状积分减少<；l分。2.38周治疗结束后，治疗组显效18例、有效6例、无效3例，总有效率88.89%；对照组显效7例、有效7例、无效13例，总有效率51.85%o总有效率治疗组明显高于对照组(P<0.05)o其中治疗组在治疗过程中，有3例患者出现腹泻、头痛，但均为轻度，未见其他严重症状。3讨论中华医学会消化病学分会在2003年召开的全国第一届肠易激综合征学术会议上提出IBS诊治的共识意见中指出：”IBS治疗的目的是消除患者顾虑，改善症状，提高生活质量。治疗原则是在建立良好医患关系基础上，根据症状严重程度进行分级治疗和根据症状类型进行对症治疗。注中枢的重要

6、递质，人体中95%的5-HT分布于胃肠道。近年来,5-HT和5-HT4受体在胃肠动力和内脏感觉调节中的重要作用受到重视，它具有促进胃肠动力、降低胃肠敏感性及促进氯离子和水分子分泌的作用，因而成为治疗功能性胃肠病的新靶点。由于新一代5-HT4受体选择性部分激动剂替加色罗(Tegaserod.HTF919),其作用机制可能是能特异性地作用于胃肠道；包括神经元、肠细胞以及平滑肌细胞等5-HT4受体，通过内部感觉神经通路而刺激蠕动反射，恢复正常的内脏敏感性，增强和提高整个胃肠道的运动指数，提高大肠的自主运动，使正常结肠蠕动加速，改变排便频率，从而缓解IBS症状。研究表明，替加色罗可缩短

7、正常人全结肠的转运时间，增加大便次数，不仅对全胃肠道有较强的促动力作用，还可有效地降低内脏敏感性，可全面缓解腹痛、腹胀和便秘症状［2］。意治疗措施的个体化和综合运用”[1],5-HT是胃肠道及替加色罗药代动力学特点：替加色罗在肠道中吸收迅速，大约在lh后达到最大血浆浓度，当肠中有食物存在时，会使替加色罗血浆浓度的达峰时间延长至2h,在摄入中等或高脂膳食时，替加色罗的吸收频率和程度均有所下降，这说明其应在饭前服用，其静脉给药的终末半衰期约llh,故宜每日2次给药。本组资料表明，口服替加色罗6吨