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1、替加色罗治疗便秘型肠易激综合征的临床疗效观察【关键词】替加色罗 肠易激综合征（IrritableBowelSyndrome，IBS）是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变和（或）大便性状异常的功能性肠病,特征是没有感染或炎症的存在,常呈间歇性反复发作，多见于中青年女性。IBS可分为腹泻为主型（IBS-D）、便秘为主型（IBS-C）和腹泻便秘交替型（IBS-A）。作者自2003年5月至2006年3月用替加色罗治疗便秘型肠易激综合征（irritablebowersyndrome,constipation-predominant,便秘型
2、IBS）患者27例，并与安慰剂对照组比较，现报道如下。 1临床资料 1.1一般资料参照罗马II标准，选择54例门诊或住院的IBS患者，男17例，女37例；年龄(41±12.4)岁。1年内均曾行肠镜或钡灌肠检查并排除了肿瘤、炎症性肠病或其他肠道器质性疾患；无严重缓泻剂依赖史及3周内未用过影响胃肠道动力药物或缓泻剂,肝、胆、胰B超，生化检查和甲状腺功能检查均正常，粪便细菌培养阴性。排除有严重心、肝、肾、呼吸及内分泌代谢等疾病，排除腹部手术史者，排除妊娠及哺乳期妇女。54例患者随机分为治疗组和对照组，每组各27例。 1.2治疗方法
3、(1)一般治疗:加强患者对本病的认识,解除患者的顾虑,提高患者战胜疾病的信心,消除患者的紧张情绪,提供调整膳食和生活方式的指导建议。(2)入选病例治疗组患者每日早、晚餐前半小时口服替加色罗(泽马可，××制药有限公司)6mg/次、2次/d、疗程8周。对照组患者每日早、晚餐前半小时口服安慰剂(谷维素10mg),疗程均8周。观察治疗前、后IBS常见4个症状(腹痛、腹泻、便秘、腹胀)的情况,按症状无、轻、中、重分别记录为0、1、2、3分。0分:无症状;1分:轻度,对日常活动及睡眠无影响;2分:中度,日常活动有一定程度受限;3分:严重,不能
4、从事日常活动。每周观察1次,同时记录与服药有关的不良反应。 2结果 2.1单项症状缓解情况替加色罗在每一项主要指标上均优于安慰剂组:(1)便秘严重程度:在4周治疗期间,2组严重程度均有所缓解。治疗组患者便秘严重程度平均得分始终较对照组低(P<0.01)。(2)腹部不适/腹痛的程度和频率:在治疗期的第4、5周,治疗组患者每周有明显腹部不适/腹痛的天数较对照组的下降幅度明显(P<0.01)。(3)腹胀的程度和频率:治疗组患者在治疗期间腹胀程度相应进行性地减轻，且使明显(至少轻度)腹胀的频率减少。3 2.2疗效判断(1
5、)综合疗效:显效：治疗后症状明显好转,积分下降≥1/2;有效：治疗后症状好转,积分下降在1/2～1/3之间;无效：治疗后积分下降<1/3。(2)单项症状疗效:显效：治疗后症状积分减少≥2分;有效：治疗后该症状积分减少1分;无效：治疗后该症状积分减少<1分。 2.38周治疗结束后，治疗组显效18例、有效6例、无效3例，总有效率88.89%；对照组显效7例、有效7例、无效13例，总有效率51.85%。总有效率治疗组明显高于对照组（P＜0.05）。其中治疗组在治疗过程中，有3例患者出现腹泻、头痛，但均为轻度，未见其他严重症
6、状。 3讨论 中华医学会消化病学分会在2003年召开的全国第一届肠易激综合征学术会议上提出IBS诊治的共识意见中指出：“IBS治疗的目的是消除患者顾虑，改善症状，提高生活质量。治疗原则是在建立良好医患关系基础上，根据症状严重程度进行分级治疗和根据症状类型进行对症治疗。注意治疗措施的个体化和综合运用”［1］，5-HT是胃肠道及中枢的重要递质,人体中95%的5-HT分布于胃肠道。近年来,5-HT和5-HT4受体在胃肠动力和内脏感觉调节中的重要作用受到重视,它具有促进胃肠动力、降低胃肠敏感性及促进氯离子和水分子分泌的作用,因而成为治
7、疗功能性胃肠病的新靶点。由于新一代5-HT4受体选择性部分激动剂替加色罗(Tegaserod,HTF919)，其作用机制可能是能特异性地作用于胃肠道;包括神经元、肠细胞以及平滑肌细胞等5-HT4受体，通过内部感觉神经通路而刺激蠕动反射，恢复正常的内脏敏感性,增强和提高整个胃肠道的运动指数，提高大肠的自主运动，使正常结肠蠕动加速，改变排便频率，从而缓解IBS症状。研究表明,替加色罗可缩短正常人全结肠的转运时间,增加大便次数,不仅对全胃肠道有较强的促动力作用,还可有效地降低内脏敏感性,可全面缓解腹痛、腹胀和便秘症状［2］。 替加色罗
8、药代动力学特点:替加色罗在肠道中吸收迅速,大约在1h后达到最大血浆浓度,当肠中有食物存在时,会使替加色罗血浆浓度的达峰时间延长至2h,在摄入中等或高脂膳食时,替加色罗的吸收频率和程度均有所下降,这说明其应在饭前服用,其静脉给药的终末半衰期约11h,
