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1、来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究作者：吴建红，魏洪兵,姚朝群单位：达州市中心医院内四科，达州635000类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是以慢性进彳亍性多关节炎为主要特点的系统性风湿病。大量研究显示,细胞免疫异常在RA的发病机制中起着重要作用，來氟米特(lefluno-mide,LEF,商品名爱若华)作为一种新型的免疫调节剂，已广泛应用于类风湿关节炎的治疗,其疗效不亚于单一使用甲氨蝶吟，但与联合治疗方案相比有何优缺点是人们普遍关心的问题,为此,木科以常用的甲氨蝶吟(MTX)加青霉胺联合治疗方案为对照，进行了一项为期12周的临床观察,现将结果报
2、告如下。I资料与方法1.1一般资料患者來自本科门诊和住院的类风湿关节炎(RA)患者65例，其中男性15例，女性50例，年龄18-69(45.85±14.08)岁，病程2个月至28年，平均病程(6.38±8.09)年，屮位数病程为4.25年。所令患者均符合美国风湿病学会1987年RA的诊断标准，并处存活动期，排除有严重的心脏、肝脏和肾脏疾病者。1.2方法为开放对照实验，來氟米特组27例，青霉胺与MTX联合组(简称联合组)38例。LEF、MTX和青霉胺的剂量分别20mg/d(前3d为50mg/d)、7.501妙周(第1周5mg)和0.25g/d(第
3、1周0.125g/d),疗程为12周，观察期间不新合并应用一线或二线药物，也不全身或局部应用糖皮质激素。1.3观察指标治疗前及服药后第4周和第12周对下列11项疗效指标进行评估:休息痛、晨僵持续吋间、关节压痛指数、关节肿胀指数、双手平均握力、关节功能、日常生活能力、医生评价、患者评价、血沉(ESR)和C■反应蛋口(CRP)o其中前9项指标的改善百分率=(治疗后值■治疗前值)/治疗前值×100%,后2项的改善百分率=(治疗后值•治疗前值)/(治疗前值•正常r)×100%o并对开始治疗前和第12周时的血、尿常规、类风湿因子(RF)、肝肾功能及双手或足的
4、X线止位片进行评估。同时严密观察不良反应，如记录发生的时间、严重程度、频度、持续时间、采取的措施和转归情况等。1.4疗效判断采用总有效率和ACR20%有效率來判断疗效。总有效率=(改善+噩效)病例数/总病例数×100%,K评估标准为:先计算出每位患者的11项疗效指标的平均改善率，如平均改善率<30%为无效；30%〜50%(含30%)为改善;≥50%为显效。ACR20%有效率二ACR20%改善病例数/总病例数×100%,ACR20%改善指压痛关节数和肿胀关节数改善20%以上，同时包押i下列5项指标中的3项改善20%以上:休息痛、医生评价、
5、患者评价、日常牛活能力,ESR或CRP。1.5统计学处理二组间符合正态分布的计量资料的比较采用t检验，不符合正态分布的计量资料采用Wilcoxon检验,计数资料的比较采用χ2检验。2结果LEF组与联合组在第4周和第12周的总有效率无显著性差别(P>().05),ACR20%有效率也无显著性差别(P>O.05)o与联合纽•相比,LEF组在第4周完全停用非笛体类抗炎药物(NSAlDs)患者的比率较高(P<O.05),但第12周的平均改善率超过70%并完全停川NSAIDs的比率无显箸性差别(P>O•05),LEF组的平均起效时间稍短［(
6、4.39±2.99)~(6.54±2•31)周]，但未达统计学意义(P>O.05)o与治疗前相对比，第4周时LEF组的休息痛、关节压痛指数、病人评价和口常生活能力均得到明显改善(P<0.05,P<0•01),联合组的关节压痛指数、平均握力、日常牛活能力和CRP得到明显改善(P<0.05,P<0•01)o第12周时,两组的休息痛和关节压痛指数等11项指标均有明显改善(P<0.05,P<0•01),而关节X线分级在治疗后均无改善。应用LEF无效的5例(占19.23%)
7、患者,中位数病程为7.5年、X线分级均为III~IV级且过去曾应用多种二线药物治疗无效。与联合治疗组相比丄EF组有3种以上不良反应的患者的比率较低(P<0.05),H不良反应发牛率和较严重的不良反应发牛率钱少，但未达显著性界值(P>0.05)oLEF组主要表现为困乏(3/27,1例发牛在故初3d服50mg/d时)、对逆性转氨酶轻度升高(3/27)及口细胞轻度卜降(2/27)等，而联合组丄要表现为纳差(9/38)、味觉界常(9/38)、恶C、(8/38)转氨酶升高(6/38)和血小板下降(5/38)等。3讨论类风湿关
