强化服务全力助推大项目建设

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1、转变工作作风履行监管职能全力助推大项目建设——市食品药品监督管理局倾力服务大项目建设纪实市食品药品监督管理局紧紧围绕市委、市政府的决策，深入贯彻落实市委关于促进市域经济更好更快发展的部署和要求，充分发挥食品药品监督的各项职能，从转变工作作风、宽松发展环境入手，正确处理服务与监管的关系，变被动为主动，以服务帮发展，以帮扶促发展，努力为重大项目提供全方位优质服务。履行职能服务大项目建设。2010年，市食品药品监督管理局制定出台了《鼓励支持发展医药企业的若干意见》等优少行政审批环节、加快审批速度、统筹安排减少重

2、复监管、提供无偿咨询和帮扶企业发展等方面推出了16条规定，为惠政策，绕行政审批、监督管理等进行了合理优化，就减辖区医药经济发展提供政策支持。开展了定点帮扶企业制度。市局抽调110名干部帮扶近400家市属重点企业，开展为期两年的全员定点帮扶工作。其中局级领导每人帮扶6家,正科级干部每人5家，副科级干部每人4家，一般干部每人3家。帮扶干部每年深入定点帮扶企业走访2次以上，做到主动上门服务，积极帮助企业研究、解决发展过程中遇到的各种问题，在企业需要时随叫随到。自活动开展以来，共走访企业1000余人次，接到企业困

3、难求助56件，帮助企业解决实际问题51件，此举得到了企业的高度赞誉。成立了药品安全专家组，对我市药品生产企业新上项目、技术改造、GMP认证等方面给予业务指导和提供技术上的咨询服务，加快企业保增长促发展，提升辖区企业的生产和发展能力。定期对我市药品生产企业生产质量、生产动态、生产管理等进行全面检查和评估，提出整改意见和防范风险的措施。目前，在富华生物药业有限公司和龙辉药业有限公司新建药厂、参鸽药业新厂选址等未来规划中专家组都给予了积极的技术指导，就改造图纸进行审核和论证，多次对企业进行现场指导。专家组还对市

4、内参鸽药业、鼎恒升药业、龙辉药业进行了药品生产安全风险评估，针对企业目前存在的安全隐患、人员培训等多方面内容出具了风险评估报告。实施帮扶促进大项目建设。为企业排忧解难，实施全员定点帮扶企业制度，是市局贯彻落实市委、市政府工作目标,服务基层、服务企业、服务发展的又一新举措，为地方经济发展起到了积极的促进作用。自企业2007年筹建以来，市药监局全方位帮助企业进行设计、谋划，全力为企业营造良好发展环境。市局药品专家组多次到企业进行现场指导，为企业提供技术咨询，并就有关事宜进行审核和论证。讷河市普邦明胶（黑龙江）

5、有限公司为黑龙江省中比生物科技有限公司与比利时泰桑德乐集团合资合作的药用明胶和食用明胶及相关副产品生产企业，注册资金1.1亿元。预计年生产明胶6000吨，实现产值3亿元，上缴利税4500万元,是讷河市在“十一五”期间最大的招商引资项目之一。企业建成投产后，对于拉动地方经济发展将起到积极的促进作用。2009年，在学习实践科学发展观活动中，市局深入开展了“进企业帮助保增长、进农村帮助促发展”主题实践活动,局主要领导亲自带领工作组深入普邦明胶（黑龙江）有限公司，与企业共同研究制定企业发展远景规划。同时，反复到国

6、家局、省局汇报、沟通，协调省局赴齐市进行技术指导，使企业取得药品生产准入资格。2011年3月，省市县三级药监部门组成联合工作组，专赴普邦明胶（黑龙江）有限公司现场办公，对企业提供的认证材料进行认真审查指导，并深入生产车间仔细查看了生产线及线上设施设备的调试情况，对企业存在的问题提出了整改意见。联合工作组决定将全力做好企业在认证过程中的各项服务工作，加快审批速度，缩短审批时限，并在相关政策要求内，在企业完成整改、委托市局进行审查验收后，准许其边生产边办理手续，保证企业在近期内顺利投产。招商引资拉动大项目建设

7、。市食品药品监督管理局认真贯彻落实市委、政府决策部署，把招商引资作为促进大项目建设的重要举措来抓，提高思想认识，强化工作措施，狠抓工作落实。几年以来，市药监局积极助企融资，帮助中药厂协调贷款6000万元，帮助铁路医院、附属二院争取融资设备款近7000万元，帮助龙晖药业、富华药业、讷河明胶厂、富拉尔基区化妆品厂协调项目立项、品种审批，大大缩短了投产达效的时间。"十一五”期间，市局为医药企业争取贷款和融资达1.5亿元。特别是广西中恒集团投资我市生物制药和北京自然美生物科技有限公司落户富区项目，市局高度重视，召

8、开了党组会议进行了研究部署，积极与省局进行沟通，指定主管领导负责跟进协调，责成市局相关科室负责项目的具体工作落实，在许可证办理问题、品种注册、政策咨询提供无偿服务,对新版GMPX作的宣传、材料组织、申报、GMP自查评估、质量体系建立、GMP认证等各个环节提供支持，并为企业开设绿色通道，支持投资方缩短项目开工时间，以利企业及时进行GMP认证申报，按规划程序完成GMP的认证工作，争取以最高效的服务使项目尽早实现落地达产。为了尽快使