毕业论文上清丸自动制丸的工艺验证

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1、目录摘要T-TT1前言12材料与仪器设备22.1仪器22.2设备23工艺验证方法24验证项目与结果34.1混合炼药34.2自动制丸54.3圆丸包衣84・4微波干燥94.5抛光114.6选丸125.统计与讨论135.1统计145.2讨论14参考文献15综述16致谢22上清丸自动制丸的工艺验证与研究摘要：目的对新引进的水蜜丸（上清丸）自动制丸生产线进行工艺验证,研究自动线生产水蜜丸的稳定性，以及对其生产工艺进行初步评价，制备工艺的研究。方法采用同步验证方法进行验证。用实际运行过程中的数据作为稳健的依据，以此证明该工艺达到预期要求。结果本次测定自动制丸生产线生产上清丸时，各个流程符合工艺规程规定

2、的评价标准。结论通过本方案验证，确认使用自动制丸生产线生产上清丸时，车间能始终如一地牛产出质量稳定的、符合既定标准的产品。关键词：上清丸；工艺验证；工艺研究;TechnicalValidationOfShangQingWan^sAutomaticFabricationAndTechnicalStudyAbstract：ObjectiveWorkingtechnicalvalidationonthelastautomaticlineofwater-honeyedpill,toassessthestabilityofthepill'sprocessofproduction,andevaluat

3、ethetechnologyofproductionpreliminarily,studyontechnologyofpharmacyproduction.MethodsSynchronousverificationwasusedtovalidatethetechnology.Toachievetheprospectivegoalbyusingdatafrompracticalimplementation.ResultsEveryProceduresmeetacriterionofproductionwhenproductionlineproducepills.ConclusionToma

4、kesurethattheworkshopisabletoconsistentlyproducepillswhichisstableandmeetacriterionbyverificationofthisarticle.Keywords：ShangQingWan,ProcessValidation,Preparationtechnology1前言中药水蜜丸系指药材细粉用炼蜜和适量开水为粘合剂制备而成。水蜜丸有作用缓和持久，可以掩盖药物不良气味以及服用方便等特点，而以炼蜜和开水为粘合剂，可节省蜂蜜，降低成本并有利于贮存⑴。上清丸来源于《古今医鉴》181O陈李济药厂所生产的上清丸为黑棕色的水

5、蜜丸气微，味甘、苦或苦。主要成分为菊花、薄荷、川茸、口芷、荆芥、防风、桔梗、连翘、梔子、黄苓（酒炒）、黄柏（酒炒）[2]o上清丸的功能为清热散风，解毒，通便。用于头晕耳鸣，目赤肿痛，大便秘结⑵。R具有解热、抗炎、抑菌、升高白细胞的药理作用。现代临床试验证明还对治疗慢性鼻窦炎等上呼吸道病症有一定疗效⑸。1987年陈李济将上清丸大蜜丸改为水蜜丸，增加小丸剂型。1988年经广东省卫生厅批准正式生产。上清丸制法：以上十二味，粉碎成细分，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜45-65g与适量的水泛丸，用药用炭包衣，干燥，抛光，制成水蜜丸，即得。上清丸的制作主要使用手工泛丸和自动制丸两种方式，为了进一步提

6、高产品的质量，引进了一条自动制丸线取代了原来的自动制丸设备。在进入自动制丸之前，需先经过配料工序、粗粉碎工序、粉碎工序、大混合工序、炼蜜工序。完成这些工序之后才进入自动制丸工序或手工制丸工序。自动制丸生产线由混合、炼药、制丸、圆丸（包衣）、筛丸、干燥、抛光、选丸共8个步骤组成，其中，制丸为3台制丸机并联，选丸为4台界性丸筛选机并联组成。作为重要主要剂型的丸剂生产，特别是水蜜丸生产实现机械化和自动化一直是水蜜丸生产领域中的一大课题。目前，生产水蜜丸的方法主要是泛丸，这种方法虽然生产设备简单，但操作复杂，对成品的主药含量，崩解度也较难控制，由于工序较多，乂离不开手工作业，药丸容易受到微生物的污

7、染，含水量掌握不好,药丸又容易霉变。自动制丸生产线相比手工制丸只需混合出软材，在成型机上就可一步成丸⑺。而且降低消耗、改善环境卫生，更重要的是减轻了操作工的劳动动强度。制丸机一步成型的工艺在我国为一种比较先进的制药工艺。采用此工艺不但可以减少上清丸制丸的机器工吋、人工工时、还可以减少人为的污染，而U制丸机产生的丸粒由软材切割而成，比用旧工艺制出的丸更疏松，崩解快，易被人体吸收，更有利地提高了上清丸的药物疗效⑹。本次研究进