抗肿瘤药物职业危害风险管理研究

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1、抗肿瘤药物职业危害风险管理研究风险管理是通过识别风险、衡量风险、分析风险，从而有效地控制风险，用最经济的方法来综合处理风险，以实现最佳安全保障的科学管理方法［1］。随着抗肿瘤药物应用量的不断增长及国家对抗肿瘤药物的应用管理越来越规范，各级医院陆续将各科室抗肿瘤药物集中至静脉用药集中调配中心进行配制，以减少对临床医务人员的职业伤害。此举虽然减少了病房护士接触化疗药物的机会，但对PIVAS调配人员而言，每天接触大量不同种类的抗肿瘤药物，参与排药、混合调配、审核等人员也不可避免地接触其中，职业暴露风险大为增加［2］。为了保护PIVAS人员的健康，增加防护意识

2、,我们运用风险管理方法来减少PIVAS抗肿瘤药物职业暴露危害。风险识别在集中调配抗肿瘤药物前的准备阶段，由护士长、药学岗长、科室骨干及肿瘤护理小组、感控科核心成员组成风险控制小组，对所有涉及的相关人员进行访谈，并使用肿瘤护理小组提供的职业防护知识调查问卷进行调研,了解PIVAS人员防护知识掌握情况及需求。同时查询相关资料文献，采用“头脑风暴法=讨论分析PIVAS抗肿瘤药物接触的所有环节，查找可能发生危害的部位。识别抗肿瘤药物的危害相关研究发现，抗肿瘤药物可通过皮肤、呼吸道、消化道进入体内，导致脱发、月经失调、口腔溃疡等现象产生［3］。接触时间长短、抗肿

3、瘤药物的类型及剂量大小与产生的危害程度有关［4］。抗肿瘤药物一旦发生溢出，处理不当将直接对操作人员的健康造成危害。识别风险环节抗肿瘤药品进入PIVAS:抗肿瘤药品由厂家生产，经流通经营渠道送至医院,存放库房等环节，终端运送至PIVAS进行使用。在运输、贮藏等环节均有可能发生药品破损。如果接触药品的人员在这些过程中未采取任何防护措施，尤其是在打开外包装发现药品破碎时，可直至导致工作人员吸入粉尘或被液体药物污染，导致职业暴露风险。虽然储运中产生危害的可能性比较小，却不容忽视。抗肿瘤药品存放：抗肿瘤药品进入PIVAS后，需要按照药品的性质要求进行贮藏，药瓶表

4、面可能残留部分粉尘，这与药物生产过程有关。因此，在抗肿瘤药物的贮藏保管环节中，若药品保管不当，未封闭贮存而长期暴露于敞开环境中，也存在人员职业暴露的风险。排药核对：在排药、核对过程中，操作人员不可避免地接触药瓶，许多PIVAS人员的危险防护意识较差，尤其处于上述岗位人员，有些甚至徒手操作［5］。若未提前采取相应的防护措施，如不小心打碎药瓶，将直接造成呼吸道和皮肤的伤害。抗肿瘤药物调配：调配过程中最容易发生抗肿瘤药物的溢出。针头从西林瓶拔出时，使用针头、针筒转移药物时，打开安甑，从针管中排气，针管中药物过多时，很容易造成药物喷溅或外泄溢出［6］。而在安甑

5、打开及注射器扎入输液袋口加入药液时，易发生利器伤害而导致职业暴露风险。成品核对：仓内配制完毕的抗肿瘤输液需封入密封袋内，密封袋的包装均由仓内调配人员在每袋输液调配完毕时封袋，再放入药筐中传出仓外核对，此时接触密封袋和药框的手套上可能携带残余的抗肿瘤药物，若仓外核对者防护措施不到位，亦可能直接导致暴露污染。抗肿瘤药物的输液打包运输至病区:核对完毕的输液，由专人负责打包封箱运送至病区，此环节操作人员若未采取合适的防护措施，也有可能象上述环节同样的原因导致暴露污染。清场和清洁消毒环节：抗肿瘤药物调配完毕30min方可进行清场工作，配药仓内外各个有可能接触抗肿

6、瘤药的角落都可能存在药物残留污染，往往重视仓内的清场工作，却对仓外的环境清场意识不足。抗肿瘤垃圾处理环节：在上述的每一个环节中都会产生和抗肿瘤物品相关的垃圾，而国内普遍的“指南，，只规范了仓内配药过程中产生的抗肿瘤垃圾的处理，《静脉用药集中调配质量管理规范》及《医疗废弃物管理条例》只提及医疗垃圾的处理，未具体提及关于抗肿瘤垃圾的特殊处理要求。因此，在处理垃圾的过程中,若处理人员没有较高的自我防护意识和相应的防护措施，发生垃圾处置不当、垃圾袋破损等情况，均可能导致职业暴露危害。仪器维护：仪器维护人员多为仪器厂家或院内设备维护人员，对于抗肿瘤药物的危害及防

7、护知识缺乏，往往不进行防护就作业，而仪器内面无法清洁部位，如生物柜排风管道即可能存在药物残留，易导致职业暴露危害。风险评估以上9个环节，运用风险管理工具—FMEA风险指数评估系统进行风险评估，根据职业暴露风险发生的频度、严重度和风险可侦测度三个方面进行评价，计算：风险指数RPN值二发生频率x严重度x可侦测度，即RPN=OxSxD,确认风险指数大小，风险指数RPN越高，说明风险水平越高。根据表1,风险控制小组人员讨论打分，记录每项均分，再计算风险指数，针对风险识别到的9个环节进行了风险评估,见表2。制定调配管理规范针对各风险环节的分析评测，发现调配过程为

8、风险评估指数最高的环节，因此重点加强调配过程中的风险管理，制定了相应的防护、操作规范，并且制订