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1、新药心脑通胶喪治疗冠心病的临床效果研究【关键词】胸痹;心脑通胶囊;气阴两虚;气虚血瘀ObservationontheclinicaleffectofXinnaotongcapsuleonpatientswithcoronaiyheartdisease.LIBing,PENGZhi-guo,WANGMianetal・(HainanProvincialTraditionalMedicineHospital,Haikou570203,Hainan,P.R.China)摘要:目的观察新研制中药心脑通胶囊治疗冠心病、心绞痛、气阴两虚症、气虚血瘀
2、症的临床疗效。方法选择符合WTO标准的冠心病稳定型心绞痛病人100例，心脑通胶囊治疗组60例，复方丹参滴丸对照组40例，疗程1个月。观察心绞痛及中医综合证候，心电图、血脂的疗效。结果两组均能改善心绞痛症状以及降低血脂，但心脑通胶囊组改善中医综合证候疗效显著（PvO.05）。结论心脑通胶囊是治疗冠心病、心绞痛、气阴两煨症、气虚血瘀症的有效中成药。关键词:胸痹;心脑通胶囊;气阴两虚;气虚血瘀冠心病为老年常见病、多发病，对老年人的健康危害极人。防治冠心病为医学工作者研究的热门话题。厅级立项课题“心脑通胶囊治疗冠心病的临床观察”为我们多年來用
3、于治疗冠心病、心绞痛的气阴两虚型、气虚血瘀型病人的有效中成药。总结如下。1资料与方法1.1临床资料1」」病例选择标准所有病人均为2004年1月〜2005年6月门诊或住院病人。西医诊断:参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定［1］；屮保诊断标准（胸痹），参照《屮药新药临床研究指导原则》中治疗胸痹（冠心病、心绞痛）标准［2］。中医证候诊断标准［3］,中医辩证依据:气虚血瘀证，胸痛胸闷、心悸气短、神倦乏力、面色紫暗、舌淡紫、脉弱涩。气阴两虚证，胸闷胸痛、时作时止，心悸气短，倦怠懒言、头晕、失眠多梦、舌红少苔、脉弱而细数。纳入标准年龄为40
4、〜75岁，具有胸痹主症，符合屮医气焜血瘀证、气阴两熄证及符合冠心病稳定型心绞痛诊断;排除病例标准为急性冠脉综合症、心肌梗塞后半年内、心力衰竭、重度心律失常及脑、肝、肾功能不全者。入选病人100例，随机分为治疗组60例，对照组40例。其中治疗组男42例、女18例，年龄（67.5+6.4）;对照组男28例、女12例,年龄（67.9±6.1）。两组治疗前在性别、年龄、病程、病情、心绞痛分型及临床证候方曲具有可比性。1.2治疗方法两组基础用药:倍他乐克6.25mg/次、2次/（!,卡托普利6.25mg/次、2次/血治疗组口服心脑通胶囊4片/次
5、、每日3次，共服4周;对照组口服复方丹参滴丸10粒/次，每口3次，共服4周。两组治疗期间，如心绞痛发作时给予舌下含服硝酸廿油（）.5mgo在临床试验过程屮，若病人心绞痛进行性加重，或出现严重心功能不全或心律失常，即釆取中西医处理，并做为剔除病例统计。观察指标，分别于试验前后对比:①安全性观测，一般体检项目血、尿、粪常规、肝功能、肾功能;②理化检查,血脂、心电图、超声心动图;③相关体征,心肺检查情况;④临床情况，胸闷胸痛、心悸气短、神倦乏力、头晕、失眠、面色紫暗、舌淡紫或舌红少苔，脉弱涩或脉弱细数。心绞痛发作的频率、部位持续时间、疼痛程
6、度、硝酸甘油服用量,每周记录一次。1.3疗效判定标准心绞痛、心电图改善情况，参照1979年中西医综合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定[4],并根据中医证候记分法:无记0分，轻（I）记2分，中（II）记4分，重（III）记6分。中医证候疗效标准:①显效:临床症状、体征明显改善，证候积分减少$70%;②有•效:临床症状、体征均有好转，证候积分减少$30%;③无效:临床症状、体征无明显改善或加重，证候积分减少＜30%;④加重:临床症状、体征均有加重、证候积分减少＜0。疗效指数（n）=（治疗前积分一治疗
7、后积分）/治疗前积分X100%。2结果2.1心绞痛疗效显效:心绞痛或心绞痛次数减少80%以上，硝酸H油用量减少80%以上;有效:心绞痛症状及硝酸廿油量减少50%以上;无效:心绞痛症状及硝酸廿油量减少不到50%。治疗组总有效率85.17%,对照组总有效率77.5%,两组每周心绞痛发作次数、持续时间、硝酸H•油用量方而，治疗前后比较有统计学意义（PvO.05）见表1。表1两组心绞痛疗效比较（略）2.2心电图疗效显效:心电图恢复到正常或大致正常;有效:ST段下降程度回升＞1.5mm主要导联T波变浅超过50%以上;无效:心电图治疗前后无变化。
8、治疗组和对照组对心电图的总有效率分别为63.3%及60.0%o见表2。表2心电图疗效比较（略）2.3屮医综合证候疗效治疗组病人屮医综合证候改善总有效率76.7%,对照组总有效率67.5%,治疗前后比较有统计学意义（PvO
