中药临床不良反应监控及分析

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1、中药临床不良反应监控及分析【摘要】药品不良反应是指质量检验合格的药品，在正常用量用法的情况下,出现的与用药目的无关的冇害的反应。包括副作用、毒性反应、过敏反应、药物依赖性等。临床常见解表药、清热药、泻下药等各类•药物，均有不同程度和不同性质的毒副作用。同时，屮西药物联合应用使用不当，也会产生不良反应，引起急性屮毒其至造成死亡。【关键词】中药；不良反应；监控；分析人们通常认为：屮草药是无毒无害的纯天然药品，但新闻背景屮报道的严重药品不良反应，恰恰是由中药鱼腥草注射液引起的。约品不良反应是指合格约品在正常用法用量情况下岀现的与用药目的无关的或意外的有害反应。任何药品，包括屮药，其不良反应都是客观

2、存在的，对此我们根本无法避免，而只能考虑如何把不良反应降到最低。有关中药没有副作用的观念是错误的。从国家不良反应监测报告屮可以看岀，由屮成约引起的不良反应，约占药品不良反应10%〜15%或更高，并呈较明显的上升趋势。一些常用屮成药，如壮骨关节丸、感冒通片等,均可引起肝肾损害、出血等不良反应甚至死亡。中药应用已有上千年历史，古代屮药帖籍屮对其所存在的毒性或不良反应也有所记载，屮药取材也不仅限于人们常见的草药，还包括动物、矿物等，尤其是来源后者的中药材，若误服滥用则很有可能引起不良反应。1中药不良反应的发生药品不良反应是指质量检验合格的药品，在正常用用量的情况下法，出现的与用药目的无关的有害的反

3、应。包括副作用、毒性反应、过敏反应、约物依赖性等。屮约的有毒、无毒就像中药的四气、五味、升降浮沉、归经一样，也是药性的组成部分。中药的“毒”是古人最早认识的药物特性（偏性），“毒”的概念是广义的。认为毒性是中•药最基本的性能之一，是一种偏性，以偏纠偏也就是药物治疗疾病的基本原则，用之得当可发挥治疗作用，用之不当则可以对人体产生损害，即现代医学所称的“不良反应”。确定有毒无毒的依据，总括各家论述主要有三点心］。①含不含有毒成分。一般有毒药主含有毒成分，如马钱子含士的宁碱；②整体是否有毒。中药大多来口天然，一药中常含有许多成分，这些成分和互制约，致使一些含毒中约在整体上并不显示毒性；③用量是否适

4、当。使用剂量是否适当，是确定药物有毒无毒的关键，未超出人体对药物的最大承受量即无毒，超出则有毒。2中约不良反应临床监控与分析2.1解表药如麻黄、柴胡、桂枝、菊花等对多种细菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、伤寒杆菌等细菌以及某些致病真菌，有一定抑制作用。但临床有服用麻黄过量时，发生烦操、失眠等屮枢兴奋症状以及胸闷、心悸、口干、恶心、血压升高等副作用。少数患者服用桂枝出现头晕、尿少、干渴、脉数等症状。2.2清热药如黄连、黄苓、黄柏、金银花、连翘等对革兰阳性菌、革兰阴性菌都有一定抑制作用；黄连、黄柏、黄苓、苦参等体外实验证明具有抗皮肤真菌作用，但黄连服用过量可冇恶心、呕吐、气短、痉挛等反应，个别患

5、者可对小葉碱产牛过敏反应，服药后产生皮疹、•药热；黄苓试肌注有低热和周身酸痛反应;金银花的有效成份氯原酸有致敏原性，注射给药可引起变态反应。2.3泻下药如大黄具有清火泻热功效，能抗菌抗病毒，能抑制流感病毒以及乙型肝炎抗原。但临床服用有恶心、呕吐等不良反应。2.4祛风湿药秦弗醇浸液对金黄色葡萄球菌、炭杆菌等有抑制作用；但秦芜碱卬用于治疗风湿性关节炎时，过量可引起严重恶心、呕吐等胃肠道反应。2.5利水渗湿药如茵陈和泽泻，茵陈对结核杆菌及球菌等有抑制作用；泽泻能抑制结核杆菌的生长。临床上少数患者服用泽泻出现胃纳差、肠鸣等轻度胃肠反应；大剂量服用茵陈对肠道冇轻微刺激作用。2.6止咳化痰平喘药矮地茶体

6、外实验证明，矮地茶煎剂和浸膏对金黄色葡萄球菌等10种细菌有抑制作用；矮地茶所含挥发油对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌冇较强的抑制作用。但临床服用矮地茶对肝脏冇轻度损害。2.7活血化瘀药丹参体外实验发现丹参醇浸液对结核埃希菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、以及某些致病性真菌有抑制作用。但临床部分患者有消化道反应，静脉注射后可出现头昏、药殄等不良反应。2.8柴胡、麻黄、菊花等对多种致病菌，比如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、伤寒杆菌等细菌以及某些致病真菌，有一定抑制作用。但临床有服用麻黄过量时，发生烦操、失眠等中枢兴奋症状以及胸闷、心悸、口干、恶心、血压升高等副作用。少数患者服用桂枝出现头晕、尿少、干渴、脉数等

7、症状。2.9屮西药物联合应用使用不当，也会产生不良反应，引起急性中毒甚至造成死亡Jo比如，乌梅丸、山楂丸等含有机酸的中的与碱性西的胃舒平、氢氧化铝、碳酸氢钠等同用，因酸碱中和中西药物药性降低，甚至失去治疗作用。杏仁、桃仁屮含氧貳，与麻醉剂氯胺酮、镇静剂安定药合用，可过度抑制呼吸屮枢并损害肝肾功能，导致不良后果。山楂丸、五味了糖浆等含有机酸的中药与溶解度较低的磺胺类西药同服时，在酸性尿屮会加重尿结品的形成，或引