头孢替唑钠临床资料

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1、头鞄替卩坐钠临床资料头砲替醴钠为半合成的头砲菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。适应症为呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。本品为白色至淡黄色结晶性粉末、无臭、有引湿性。【基本概述】药品名称：头砲替哩钠英文名称：CeftezoleSodiumforInjection木品为头鞄替卩坐钠的无菌粉末。其化学名称为：（6R,7R）-3-［（1,3,4-囉二呼-2-基）硫代甲基］-8-氧代-7-［2-（1H-四哩-1-基）乙酰氨基］-5-硫杂-1-氮杂双环［4・2・0］辛-2-烯-2甲酸钠。性状：本品为白色至淡黄色结晶性粉末、无臭、有引湿性。［药

2、理毒理】头孑包替呼钠为半合成的头抱菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头抱替哇钠对下列细菌有抗菌活性：1、需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。2、需氧革兰氏阴性菌:大肠杆菌、炎克雷伯杆菌、变形杆菌。［药代动力学】本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，依次为血清、肝脏、肺、心、脾。脑脊液屮也有少量分布，但脑膜炎症时分布明显增加。在炎性渗出液中的分布，与头抱I坐林、头抱嗥噪和头抱曝吩相比，头抱替呼为最高，用药后5小吋，在渗出液中仍还有相当量的头葩替呼，明显比血中浓度维持吋间长。本品健康成年人肌注0.5g,15-30分钟时血清浓

3、度达峰值，血药峰浓度为24.9ug/ml,维持至4小时约2.6ug/ml,半衰期为56分钟，24小时尿屮冋收率为86.6%o健康成人一次静滴lg(加500ml生理盐水)，1小时滴完。在开始静滴后15分钟血药浓度达峰值(38.75ug/ml)，点滴过程中维持此浓度，点滴结束后15分钟血药浓度降至25ug/ml,30分钟为6.25ng/ml,半衰期为0.33小时。［适应症】呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。［用法用量】成人一次0.5g~4g,一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。儿童FI用量为20~80mg/kg体重，分广2次静脉给药或肌肉注射

4、。注射液的配制：1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液,缓慢注射。2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处（15°C以下）保存，但必须在72小时内使用。［不良反应】1、休克：极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。2、少数有过敏反应，如皮疹、尊麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现

5、时停药即消失。3、罕见严重肾功能异常，偶见血肌肝升高，如发现异常应立即停药，进行必耍处理。4、罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。5、罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。6、偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。7、菌群失调：罕见发生念珠菌症。8、维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。9、罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停止用药，并给予相应的治疗。10、其它：罕

6、见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。［禁忌】1、对本品或其它头抱菌素类抗生素过敏者禁用。2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。［注意事项】1、为预防过敏反应的发生，用药前应详细询问病人过敏史，并进行皮肤过敏试验。2、肾功能不全者慎用。3、青霉素过敏者慎用。4、静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5、本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、尊麻疹等体质者慎用。6、对不能很好进食或需接受静脉营养的患者，老年患者，体弱者需严密监测，警惕出现维生素K缺乏症的可能。7、肌内注射时可发生注射部位

7、疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。8、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。头抱替哇钠治疗呼吸道感染60例疗效观察【摘要】为观察头砲替哇钠治疗呼吸道感染临床疗效及安全性，选择60例呼吸道感染患者用头胞替哇钠静脉滴注治疗，每日2次。结果治疗总有效率83.3%,治疗期间未发现不良反应。认为头孑包替哇钠治疗呼吸道感染安全、有效。【关键词】头砲替呼钠；呼吸道感染；不良