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《复方银杏叶片新产品开发项目可行性实施方案1》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、一、J总论11、项目名称22、项目建设内容及规模23、建设年限34、预算投资45、经济效益4二、立项理由51、国内外相关产品与技术发展的现状52、项目技术水平及创新要点63、项目实施意义及市场需求预测104、项目实施的基础和条件14三、实施方案311、建设规模及产品方案312、建设内容及技术方案333、实施方式（自主开发、消化吸收、国际合作）36四、投资估算与资金筹措65五、投资效益分析68复方银杏叶片新产品开发项目建议书内容一、总论1＞项目名称复方银杏叶片新产品开发项冃2、项目建设内容及规模2・1项目建设内容复方银杏叶片新产品开发项目分为处方研究、
2、工艺研究、质量研究、药理毒理研究、II期临床研究、III期临床研究、土建施工、生产批件审批、试生产、项冃投产十一块内容。产品研制过程将匝点攻关制剂技术、处方用药、质量及其可控性研究，在临床学上取得该类药品的全新突破，并取得生产注册批件。2.2建设规模2.1.1项目计划完成时的产能规模（1）产量：年产“复方银杏叶片”5900万盒，累计产品销售额32450.00万元,累计净利润8507.08万元。（2）质量标准：执行国家食品药品监督管理局发布的复方银杏叶片药品标准。目前已取得药物临床实验批件（批件号：2008L11159）o2.1.2建设规模湖南方盛制药
3、有限公司2003年已在麓谷征地18.45亩，建有办公综合楼、第一制剂大楼，并为后续项目预留了建设用地。本次的复方银杏叶片新产品开发项冃，将在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测大楼，将产品的研发、试制、和今后的原辅包及成品的检验设置在一起,以保证产品的研究开发顺利完成，同时购宜相应的生产、检验、办公设备，也有效的保证产品的出厂质量。（1）土建工程：考虑产品初期的研究及试验工作量大，产品投产后原辅包材及成品检验量也较大。因此，优先计划在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测大楼，将产品的研发、试制、和今后的原辅包及成品的检验设置在一起，以保证产品的研究开
4、发顺利完成，同时也有效的保证产品的出厂质量。（2）附属工程：厂区给排水、供配电线路增容改造。（3）购置仪器设备：根据现有仪器设备情况，本项冃需新增生产、检测、办公及辅助设备共计290台（套）。3、建设年限本项冃属于在研项冃，项冃于2005年4月立项，2008年底取得国家食品药品监督管理局的《药物临床试验批件》（编号：国药证字2008L11159）,计划在2009年完成II期临床试验,2010年完成III期临床实验，同时，2009年完成技术检测大楼的土建工程，至2011年，产品正式投产。投产后投资冋收期约为3.12年，见财务分析报表。2009年度计划完
5、成工作：A.II期临床研究B.技术检测大楼的土建工程项目4、预算投资项目计划投资总额3358.30万元,其中研发费1323.00万元。项目至2008年底已完成投资1216.75万元，其中：自筹1216.75万元。项目计划新增投资2141.55万元，其中：自筹1891.55万元，申请科技经费250.00万元。5、经济效益5.1销售收入待项目正式投产后，3年多可收回投资，达到项目正常生产年，介时可形成年销售收入为11000万元。5・2税金产品缴纳增值税销项税率为17%,进项税按原材料类型分别按13%和17%抵扣，教育附加费费率为4.5%,城市建设税税率为
6、7%,所得税税率为15%。正常年销售税金及附加为105.59万元，正常年增值税为91&16万元,年所得税为529.67万元,投资利税率达到92.12%。二、立项理由1、国内外相关产品与技术发展的现状1.1国内外相关品种研究、生产、使用现状的分析对于血管性痴呆有针对性的治疗西药，国内外均无研究成功的报道。目前治疗药物主要有两个方面，一是治疗脑血管病，或至少预防脑血管病进一步恶化，另一方面是改善脑功能。（《痴呆诊疗学》）前者如脑通注射液，后者如都可喜、脑复康等。以血管性痴呆为主治病症的中成药，仅有消栓通络片（《中华人民共和国药典》2005年版一部）：川茸
7、、丹参、黄罠、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂。活血化瘀，温经通络。主治脑血栓所引起的痴呆。已列入国家基本用药口录和基本医疗保险用药□录。主治病症无血管性痴呆，但有临床应用报道的中成药，有华佗再造丸（中医药信息，1997,6）、丹参注射液（屮国屮西医结合杂志，1992,7）、清开灵注射液（北京中医学院学报，1992,3）、脉络宁注射液（浙江屮医学院学报，1994,6）、乌鸡白风丸（北京屮医杂志，1993,6）、银杏叶片（实用中医内科杂志，2003,4）、二十五味珍珠丸（中国中医药信息杂志，2003,10）等。目前正在研究的血管性痴呆治疗
8、药物，有复方丹参片、脑脉泰胶囊等。以上治疗血管性痴呆的屮成药，绝大多数以活血化瘀药物为主，少部分以清热解毒药
