xx年药械市场专项整治实施方案

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1、XX年药械市场专项整治实施方案为了认真贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，按照全市药品监督管理工作的指导思想和总体要求，进一步加大违法案件的查处力度，深入开展专项整治活动，严厉打击各种制售假劣药械违法行为，规范药械市场经营秩序,不断巩固专项整治成果,努力提高依法行政能力和执法水平，确保人民群众用药用械安全有效。现将XX年药械市场专项整治工作安排如下：一、指导思想和工作目标坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实省、市局工作会议精神，按照"四个结合”即：打假与扶优相结合，治标与治本相结合，综合治理与专

2、项整治相结合，规范与自律相结合的工作思路，扎实有效地开展基层药械市场专项整治工作，通过专项整治，有力地打击和查处一批大案要案，惩处一批违法犯罪分子，曝光一批违法违规企业，继续深挖一批制假售假窝点，铲除根源，净化药械市场，推动药械市场秩序工作向纵深发展，团结一致，真抓实干，确保我县人民用药用械安全有效。二、整治内容和工作要求按照省、市食品药品监督管理工作的安排部署，在总结以往专项整治工作的基础上，针对我县目前药械市场存在的突出问题和监管的薄弱环节，深入开展专项整治工作。（一）检查重点1、开展药械流通及使用环节的专项检查。X月中

3、旬-X月底，在全县范围内开展对药品经营企业及医疗机构经营、使用药品、医疗器械的质量进行专项检查。2、开展非法邮购药品、非法购进和无证经营药品的专项检查。x月份集中精力打击非法邮购药品、非法购进和无证经营药品等违法行为，突出整治以多种形式“代销”、"直销”等非法销售药械的活动，尤其对无证而以医疗机构名义进行药械非法销售等活动予以坚决取缔、决不手软。3、开展对药品、医疗器械广告的专项检查。x月份，重点对违法广告所涉及药品、医疗器械的质量进行核查。4、开展中药饮片、生物制品、疫苗、物理治疗设备和隐形眼镜等专项检查。x月份，重点开展

4、药品经营企业和使用单位中药材、中药饮片购销、流通、使用和储存环节的监督检查。对中药饮片虫蛀、霉变、串斗、年久不使用和生物制品、疫苗不按规定运输、贮存等行为予以严厉查处，全面规范中药材，中药饮片购销渠道。x月份集中开展电疗、磁疗、光疗等物理治疗设备和隐形眼镜的市场监督专项检查。（二）整治要求1、全覆盖，严惩处。对批发、零售药品、医疗器械经营企业和使用单位进行全面监督检查，覆盖面要达到100%o对发现的问题依法从严查处。对涉嫌触犯刑律的单位和个人，移交司法部门进行查处。2、严要求，严监管。一是药械经营企业要落实'‘十严禁”。⑴严

5、禁药品零售企业以任何形式出租、转让柜台或出借证照；⑵严禁药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或者代销自己的产品；⑶严禁药品经营企业超范围经营行为；⑷严禁零售搞批发或无证销售医疗器械等行为；⑸严禁药品经营企业销售和购进药品时走票和不索要发票的行为；⑹严禁药品经营企业挂靠经营、私设仓库的行为；⑺严禁药品经营企业通过非法渠道销售或购进药品；⑻严禁悬挂或发放虚假药品广告；⑼药品零售企业的药学技术服务人员应当严禁向消费者随意夸大药品疗效，非药品以药品名义向消费者介绍和推荐；00)严禁非药品和药品混放销售，要设专区、专柜、专门标志。

6、二是药械使用单位的整治要突出“三个规范”。⑴要彻底规范非法渠道购进药品和医疗器械行为，要依法完善药械购进登记、验收制度；⑵要彻底规范个体诊所、乡镇卫生院、社区门诊等药械储藏、保管和养护问题，达到法定要求；⑶要彻底规范医疗机构从药人员的教育培训和健康体检工作，达到持证上岗。三是医疗器械流通秩序要突出“三个严查”。⑴严查对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑的产品，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度；⑵严查销售和使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为；⑶严查从无证无照经营者处购进医疗器械的违法行为。四是

7、药品广告的整治要做到"三个加大”。⑴加大对新修订的《药品广告审查办法》和《广告审查发布标准》的宣传，增强行政相对人的守法意识，提高公众识别违法药品广告的能力和自我保护意识。药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品；⑵加大对广告热播药械的查处力度，坚决打击违法发布药品广告行为；⑶加大对违法药品广告所涉及的药品生产和经营企业，特别是零售企业的监督

8、检查力度和频次，对违法发布广告的企业，及时移送工商行政管理部门查处。五是农村市场要做到“三个继续”。⑴继续深入推进农村药械监督网络和药械供应网络建设；⑵继续开展对农村药品监督员、协管员和信息员的培训，认真落实定期交流，情况通报制度、建立畅通的信息反馈制度；⑶继续发挥农村“三员”的宣传、引导