XX市节日药械安全专项整治实施方案

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1、XX市节日药械安全专项整治实施方案2018年是贯彻党的十九大精神的开局之年，是改革开放40周年，也是决胜全面建成小康社会、实施“十三五”规划承上启下的关键之年，做好今年的药械安全监管工作意义重大。为保障辖区内元旦、春节、元宵节等节日期间群众用药用械安全有效，加强对药品和医疗器械的监管，特别是含特殊药品成分复方制剂和基本药物目录品种的监管，确保人民群众生命健康安全，巩固药品安全专项整治取得的成效,决定在2018年度元旦、春节至元宵节期间开展节日药械安全专项整治活动,特制定本实施方案。一、指导思想以党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，进一步深

2、化落实国家局、XX省局和XX市局有关药械安全监管工作精神，进一步加大药械市场整治力度，严厉打击制售假劣药品、非药品冒充药品、通过寄递与互联网渠道销售假药等违法行为，切实规范辖区内药械市场秩序，深入开展节日药械安全专项整治活动，保证辖区内广大人民群众在节日期间用药用械安全，为构建“幸福XX、活力XX”而努力。二、整治目标通过此次节日打假保安全行动，开展药品医疗器械流通领域专项整治活动，使我市制售假劣药械违法犯罪行为得到有效遏制，药械市场秩序进一步稳定有序，药械经营使用的质量普遍提高，群众安全用药意识明显增强，使辖区内人民群众过上欢乐祥和的节日。三、整治主要内容

3、1•开展无证经营药械专项检查。主要针对各类保健品1=1店（性保健品店）、超市、日用副食品市场，杂货店及其它地下无证经营场所等。重点查处利用集市、展销会、“咨询服务”、“免费义诊”等形式变相非法销售药品行为，加大对出租或变相承包（挂靠、租赁）行为的打击，同时加大对药品生产、批发企业的销售人员非法销售药品行为的检查力度。严厉打击非法收购药品行为。2•开展参茸等名贵中药材、保健滋补药品类专项检查。加强对冬虫夏草、人参、燕窝、石斛等滋补类中药材与中药饮片的监督检查。检查各店是否存在以假充真，以劣充好行为，加强对各类滋补保健类药品的购进渠道方面的检查。3.开展特殊药品

4、及含特殊药品复方制剂销售专项检查。规范特殊药品的购、销、存等管理，严格查处违规销售含麻黄碱、可待因等特殊药品成分的复方制剂行为。防范节日期间含可待因复方制剂、含麻黄碱复方制剂、盐酸曲马多片等滥用和流弊事件的发生。严厉打击无证经营含特殊药品复方制剂行为O4•开展药品、医疗器械、保健食品广告专项检查。加强对药品、医疗器械、保健食品店堂广告的监测，重点加强对“随意夸大功能主治、隐瞒毒副作用的药品和医疗器械广告”的视听监测力度，加大对违法广告严重的药品和医疗器械的监督抽样力度，加大对违法广告的移送和处理力度,重点查处以公众人物、专家名义（夸大）疗效宣传的违法虚假药品

5、、医疗器械产品，对于省局通知暂停销售的产品,一律停止销售。5•开展药店经营保健食品专项检查。加强药店经营保健食品管理，规范药店经营保健食品购、销、存管理，设立保健食品专区（柜力并统一标识“保健食品”，建立保健食品索证索票制度，严格执行台账登记制度，建立进货台账。加强药店经营保健食品监管工作，进一步规范药店经营保健食品行为。四、工作步骤专项整治行动从2017年12月20日开始，至2018年3月20日结束。分三个阶段实施：（一）宣传发动阶段。充分发挥媒体的作用，广泛宣传，发挥农村食品药品安全监督员的作用，加强群众监督举报网络建设；各科室要加强动员，细化整治方案，

6、对专项整治行动进行部署。（二）打击、整治阶段。各科室按照实施方案的要求,集中人员、集中时间、集中精力对重点地段重点单位重点产品进行集中整治，必要时可与其他部门联系采取统一行动或邀请上级部门联合执法，规范药械市场秩序。（三）总结提高阶段。认真总结专项整治工作中行之有效的措施、经验，分析存在的问题，探索建立药械监管的长效机制。五、工作要求和措施（一）加强领导。为保障此次专项行动顺利开展，成立以局长XXX为组长，副局长XXX、纪检组长XXX为副组长，各科室负责人为成员的领导小组。领导小组负责此次专项整治工作的统筹和协调，确保专项整治工作的贯彻和落实，加强对整治工作

7、的督察和指导。（二）突出重点。各科室要按照专项整治行动实施方案的要求，结合实际，突出重点，对信用等级差、有违法违规行为记录等企业要重点进行整治。对检查中发现的一般性问题要责令限期整改，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。（三）健全机制。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，立足建立长效管理机制。要通过专项整治行动的开展，认真总结经验，积极探索和完善对违法犯罪行为打击的有效模式和方式，切实保障人民群众的用药安全。（四）加强宣传。要通过各种媒体大力宣传专项整治成果，及时揭露曝光有关违法犯罪行为。要加大安全用药知识宣传力度，引导群众树

8、立正确的药品消费观，努力提高自我防范能力，彻底杜绝假