35质量管理制度的检查和考核管理制度

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1、质量管理制度的检查和考核管理制度文件名称质量管理制度的检杳和考核管理制度起7人：起草时间：文件编号SA-QM-35-2014审核人：审核时间：牛效日期年月日批准人：批准时间：分发部门综合部、质管部、业务部、储运部、财务部版木号04编/修订原因《约品经营许可证》项目变更1.目的：为使公司质量管理制度能够得到落实，特定木制度。2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。3.范围：适用于质量管理制度执行情况的检查与考核的落实。4・责任：质量管理部及公司各职能部门对本制度实施负责。5.内容：5.1制度执行情况检查方式5.1.1部门自查(1)部门应定期对本部

2、门质量管理制度的实施执行情况实行自查，一般每年一次；(2)每次自查后，将检查情况填写《质量管理制度执行情况考核表》，检查中发现的问题，所在的部门制定整改措施，下达《问题改进和措施跟踪记录》，并跟踪验证，并将有关情况列入自查报告内容。5.1.2专业检查(1)由综合部与质量管理部门统一组织，全面检查，一般每年进行一次；(1)每次检查后，应写出检查总结报告；(2)对检查中发现的问题，应进行梳理归纳，提出整改意见，下达书面整改书，并明确整改责任人与整改期限；(3)各部门整改后应向质管部递交书面整改报告，并接受质量管理部门对整改情况的检查验收。5.2制度执行情况的考核方法(1

3、)资料检查法：即对有关记录、资料、账册凭证等，对照有关制度要求，进行对照检查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。(2)现场观察法：即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。(3)知识测验法：即通过现场提问或书血问卷测试，了解员工的质量意识，对相关质量管理制度的理解情况和掌握程度。5.3奖惩办法5.3.1奖励荣誉奖励：颁发奖状、授予先进工作者荣誉称号等；物质奖励：发放奖金、纪念品等。为落实全体员工的质量责任，提高企业药品经营全过程的质量管理水平，对以下成绩显著者给予奖励：(1)在GSP认证项冃进行的质量考核

4、活动中，连续两次被评为优秀者。(2)在完成工作任务、保证药晶质量、提高服务质量、赢得客户好评方面做出显著成绩者。(1)尽职尽责地做好质量管理工作，防止或挽救药品质量事故有功，使企业财产和名誉免受重大损失者。5.3.2处罚经济处罚：扣除各种奖金、工资、罚款；行政处罚：通报批评、警告、辞退；触犯刑律的应追究刑事责任。对员工的处罚，应根据情节轻重，本着实事求是的精神，对下列行为者给予处罚：(1)质量管理制度检查考核中发现存在问题，被质量管理部通知整改，而整改后仍达不到要求者。(2)在质量检查考核中，由于缺陷项冃而被扣分达到处罚标准者。(3)在药品购进、销售等工作中，因经营

5、假劣药品造成企业重大经济损失和企业信誉损失的部门和个人。(4)以上对员T的奖励和处罚报总经理批准后交人力资源部与财务部执行。5.4检查结果为年终对部门评价的依据之一。