2质量记录管理程序

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1、质量记录管理程序2009-08-08实施2009-07-30发布质量记录管理程序1目的确保公司各项记录之完整性,并被妥善保管,需要时能迅速调阅,并作为口后质量追溯的依据,以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求,保证公司质量管理体系得到有效运作。2范围适用于公司质量体系有关产品和原/辅材料的釆购、制造(包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等)、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的记录(包括顾客指定的记录和供应商提供的记录及以硬拷贝或电子媒体等形式存在的记录)。3引用文件JM/QP-4.2-01《文件和资料管理程序》4术语和定义质量记录:是指公司按照质

2、量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。日历年:指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天5职责各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防扒保管、处理和销毁等管理。6工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单表单i❻计6.1.表单由各使用部门设计,经办公室核准后编入《质量记录清单》,按程序文件中的要求选用。《质量记录清单》表单纟f扁码6.2表单编码6.2.1表单编码需统一按如下格式编写:JM/QR4.2-0201①②③①企业标准号②程序文件编号③表单序列号6.2.2.各部门使用的记录表单必须与《质量记录清单》中的表单一致。JM/QR-4.2-02-01

3、表单也真写6.3.记录填写要求6.3.1.不得用铅笔填写,可采用钢笔或圆珠笔等填写,字迹要正确、清楚,不得遗漏。应能准确识别并有签字或签章;6.32记录填写耍完整、详细,如有勿须填写的项冃,可在该栏内以“/”表示。6.3.3.各种记录填写的内容需更改时,应由更改者在更改处签字/章。记录收集6.4.记录的收集6.4.1各部门记录负责人在附录基础上收集。6.4.2.每月底对各项记录进行编目、保管。记支管/I!jT乏保方护、'丿6.5..记录的保管/防护6.5.1凡电子媒体的记录、保管与防护,相关部门按《文件和资料控制程序》执行。6.5.2各部门按第6.8条的保存期限要求保管(可参考

4、附件一)。6.5.3质量记录的防护须注意保管环境(如防火、防水等),避免受潮、损坏、遗失;对于电子媒体的记录应至少备份二份。工作流程工作内容说明使用表单记录使用6.6记录的查阅、检索661.当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时,由相关部门人员陪同,质量记录负责人应能迅速提供相关记录。6.62当公司内部查阅和追溯各相关记录时,各部门质量记录负责人应能迅速找出所要查阅和追溯的记录。公司对各部门记录的检索方法统一以目录和其相关对应的编号、阿拉伯数字流水号进行。记录归档6.7.质量记录归档产品质量记录由记录产生部门保管。记录保存时间继续保存6.8记录保存期限记录的保存必须满足政府

5、、安全和法规及顾客的要求,当有这种要求时,公司应按政府、安全和法规及顾客的要求进行记录保存之作业。6.8」、生产件批准文件、工装记录(包含顾客的工装记录)、采购订单(包含所有顾客和公司的釆购订单)和修改单(包含所有顾客和公司的修订单)的保存期限为零件(或零件系列)在现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年,如顾客有特殊要求时,依顾客要求保存。6.8.2质量运行状态记录(如:控制图表、检验和试验状态结果)的保存期限为其产生的当年再加上一个日历年。6.8.3与质量有影响的各相关工作岗位人员的证书之保存期限为长期,如该人员离职后公司将不再保存其证书,而其证书自即日起自动失效。684

6、内部质量管理体系审核和管理审查记录保存三年(含)以上。6.8.5各项记录的具体保存期限参照“质量记录一览表”之保存期限进行保存。6.8.6来自供应商的记录保存期限为二年(含)以上。6.8.7以上记录的保存期限不能替代任何政府的有关规定要求,其规定的保存吋间应理解为“最短的”保存吋间。6.9.记录过期的销毁和处理6.9.1.各部门记录负责人按规定的保管期限定期组织鉴定,对无保存价值的记录将其列在“记录销毁登记表”上,经单位主管技术员确认后,呈报领导批准,给予销毁。对于仍需保存的记录,按6.5执行。6.9.2.销毁时可用碎纸机或烧毁的方式进行。.销毁工作必须由二人以上进行。6.9.

7、3.严禁将已过期的记录当再生纸在生产现场或办公室使用。7附件附件一:质量记录档案、归档、保管期一览表作废记录处理单JM/QR-4.2-02-02序号程序文件表单名称保存部门保存期限1采购管理程序月份原材料采购计划生产部(采购科)3年2采购物资分类清单3供应商管理程序合格供方清单生产部(采购科)3年4供方业绩考核表5供方100%按时交付记录6原材料/成件比价单7纠正与预防措施报告8供应商质量管理体系开发一览表9供应商产品交付绩效和趋势分析统计表10设备管理程序设备采购申请表11设备移交验收单纶

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