生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的多属性综合评价

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1、•博士生论文•生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的多属性综合评价陈梁伟雄吕志平2(喃方医科大学慕础医学M上后科研流动站.广州510515；:南方医科大学中医药学院，广州510515；'广州中医药大学DME国家培训中心.广州510405)摘要：口的：探讨中药(新约)临床试強研究的临床疗效综合评价方法和技术路线。方法：应用斥次分析法(analytichierarchyprocess,AHP)与理想点法(techniquefororderprefcrrnveby^iinilarilvtoidealsolutionTOPSIS)两种多属性综合评价的方法，通过“生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰

2、竭的多中心双高随机对照临床试齡”・进行生脉胶世临床疗效的多属件(多折标)综合评价结果：生脉胶关対慢性充血性心力衰竭的临尿治疗作用圧正向性的.排序结果&明治疗组的临床疗效优于安慰剤组。讨论：可以建立合理的方法和模型来综合评价中药(新药)的临床疗效并为其疗效等级排序。关键词：生脉胶蟆；慢性允血性心力衰竭；临床疗效；综合评价基金资助：国家“X63”计划片课&(No.2002AA2ZMlB,2OO4AA2Z3762)SyntheticalevaluationoftheShengmaicapsule'sclinicaleffectinthechroniccongestiveheartfailu

3、retherapyCHENLei'2,LIANGWei-xiongLVZhi-ping2('CenterforPost-DoctoralStudiesinSouthernMedicalUniversity.Guangzhou510515.China;'SchoolofTraditionalChineseMedicineinSouthernMedicalUnivcrsiiy,Guangzhou510515.China;‘DMECenterinGuangzhouUniversiiyofTCM.Guangzhou510405,China)Abstract：Objective:Inquir

4、yintotheclinicalcurativeeffectsyntheticalevaluationmethodandtechniquerouteof(heChineseherbalmedicine(newmedicine)clinicaltrialresearch・Method:ApplyingtheAHP(analytichierarchyprocess)andtheTOPSIS(techniquefororderpreferencebysimilaritytoidealsolution)twomethodsofthesyntheticalevaluation,evaluate

5、theclinicalcurativeeffectthrough"Doublc・blind.randomized,placebo-controllcdclinicaltraif*onChronicCongestiveHeartFailurewithShengmaicapsuletreatment.Result:Shengmaicapsulefunctionispositive.Thetreatmentgroup'sclinicalcurativeeffectisbetterthanplacebogroup；Discussion:Tthereasonablemethodcanbeest

6、ablishedtoevaluatetheChineseherbalmedicinc(newmedicine)withstableevaluationmodelandprefacetheclinicalcurativeeffectanditscurativeeffectgraderow.KeyWords：Shengmaicapsule；Chroniccongestiveheartfailure：Clinicalcurativeeffect；SyntheticalevaluationFundassistance：TheNational“86了・plan(No.2002AA2Z341B,

7、2004AA2Z3762)通讯作者：陈話，广东省广州市广州人道北1838号南方医科大学博士楼1105室.邮编：5IQ5I5,电话：020-627>m95,Eiiiail：ra>vhen89^163.n>中保药临床研究的质量和水平较低、诊断和疗效评价标准不为人们接受已成为制约我国中医药产业持续发展和中药以治疗药物的身份进入国际市场的“瓶颈”之一山。评价是为了决策，而决策需要评价⑺。中医在防病治病方面有其独到的疗效优势。中医药“治病”的疗效一旦得到认同，