生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的TOPSIS法综合评价.doc

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1、生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的TOPSIS法综合评价【摘要】　　目的中医药临床研究的质量和水平较低，急需科学、系统而综合的临床评价方法来体现中医在防病治病方面有其独到的疗效优势。方法应用TOPSIS理想点多属性综合评价的方法，对生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效进行多指标（多属性）临床疗效综合评价，通过本试验研究探讨并初步建立一套中药（新药）临床试验研究的临床疗效综合评价方法和技术路线。结果排序结果表明治疗组的临床疗效明显优于安慰剂组，且治疗组与正理想解和负理想解的相对接近程度Ci值为0.9534，已然非常接近1。结论可以建立合理的方法和模型来综合评价中药（新

2、药）的临床疗效并为其疗效等级排序。【关键词】生脉胶囊　临床疗效　综合评价　TOPSIS理想点法　【Abstract】ObjectiveTheclinicalinvestigativequantityinChinesemedicineislowerwiththelevel,Chinesemedicineintheaspectsofdefendingdiseasecuringillnesscontainingespeciallyoriginaladvantage,thedemonstrationoftheseadvantageseneedstheclinicalevaluatio

3、nmethodofscience,systemurgently.MethodsApplyingtheAHP（analytichierarchyprocess）―theonemethodofthesyntheticalevaluation,pass“Double－blind，randomized，placebo－controlledclinicaltrailonchroniccongestiveheartfailure（CHF）withShengmaicapsuletreatment,whichaddtothebaseofnormaltreatment”toevaluatean

4、dinvestigatetheclinicalcurativeeffectinthisclinicaltrial，toestablishandinvestigatethekeysandthetechniquenormaboutclinicalcurativeeffectinclinicaltrialinasetofChineseherbalmedicines（newmedicine）.ResultsThetreatmentgroupoftheclinicalcurativeeffectisobviousbetterthanplacebogroup,andtreatmentgr

5、oupneartodegreeCivalueis0.9534hasverynearto1.ConclusionElucidationShengmaicapsuletreatmenttheCHFneartoverymuchthejusticetheidealproject,canestablishthereasonablemethodtoevaluatetheChineseherbalmedicine（newmedicine）withstablemodelandprefacetheclinicalcurativeeffectforitscurativeeffectgradero

6、w.【Keywords】Shengmaicapsule;clinicalcurativeeffect;syntheticalevaluation;TOPSISmethod中医药临床研究的质量和水平较低、诊断和疗效评价标准不为人们接受已成为制约我国中医药产业持续发展和中药以治疗药物的身份进入国际市场的“瓶颈”之一［1］。5中医在防病治病方面有其独到的疗效优势，这些优势的展示亟须科学、系统而综合的临床评价方法来体现。祖国医学发扬光大并与世界医学接轨，需要注入新鲜血液，而多学科的融合、先进有效的方法学的研究运用当是一个重要的阶梯。选择性地运用一种或多种综合评价方法，通过数理统计的计

7、算，从多侧面，用多指标立体评价中药（新药）对治疗某种病证的有效性和安全性，应是行之有效的，而且是中医药防病治病作用得到世界公认，中药（新药）现代化、国际化的一条有力而必经的途径。　　1研究目的借助“生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的双盲随机对照试验”，应用TOPSIS多属性综合评价的方法，初步建立生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效的多指标评价体系，并对该药做出的多指标（多属性）临床疗效综合评价；通过本试验研究探讨并初步建立一套中药（新药）临床试验研究的临床疗效综合评价方法和技术路线，为中药（新药）的