CCC内部质量审核

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1、CCC内部质量审核1目的验证单位内部质量活动是否符合耍求，及认证产品是否与型式试验的样机一致，为保证质量体系有效运行及不断得到完善捉供依据。2适用范适用于单位内部质量体系运行情况的审核。3职责3.1品质部门负责制定内部体系年度审核计划。3.2质量负责人选定审核组长及审核员，并审核内部体系审核计划。3.3审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。3.4受审核部门配合内部休系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。4工作程序4.1审核计划4.1.1品质部门负责制定《内部体系年度审核计划》，于每年1

2、月份报质量负责人审批。4.1.2内部体系年度审核计划的内容：a.审核的目的、范围和依据；b.受审核部门及审核吋间。c.内审的重点是认证产品是否与型式试验的样机•致,以及对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。4.1.3计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，对各部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核。4.1・4在以下儿种情况，必要时应进行计划外的临时审核：a.法律、法规及其他外部要求变更;b.相关方的要求；c.发生重大的事故（包括认证产品的不一致

3、）；d.管理休系大幅度变更。计划外的审核rti质量负责人临时组织。4.2审核前的准备a.审核纽•成员必须与被审部门无直接的责任关系；b・审核人员必须是接受过内审员培训并经质量负责人任命的内审员；c.质量负责人指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的审核人员任组长。在审核前一周，由审核组长召开一次审核小组会议，明确《审核实施计划》并进行任务分工。4.2.1《审核实施计划》的内容：a.审核的目的、范围和依据；b.审核组成员；c.审核日期、日程；d.受审核部门及审核内容。4.2.2审核组应提前一周将《审核实施计划》以书面形式下达

4、到受审核部门。4.2.3受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和FI期有异议，需在3天内通知审核组经协商另行安排。4.2.4必要时，审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内部体系审核检查表》。4.3审核的实施4.3.1审核开始时，审核员向受审核部门简要地说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员。4.3.2文件和资料的审查比审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求，是不是现行有效的受控版木，并检查其实施情况；b・审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合

5、要求。4.3.3现场的审查乩审核员参照“审核依据”或《内部体系审核检查表》中具体内容对受审部门进行现场检b・审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并记录；c.当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正。4.3.4审核员记录不合格事实，并当场让受审核部门负责人签字确认事实。4.3.5审核员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。4.4审核报告4.4.1现场审核后审核组长负责召开审核组会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应

6、条款的要求确认不合格项，并发岀《不合格报告》给相关部门。由相关部门进行原I大I分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证。4.4.2审核组需于《不合格项分布表》小记录不合格的项分布情况，并于《内部质量审核纠正及预防措施》中记录检查验证结果。4.4.3内审后一周内审核组长负责编制《内部休系审核报告》，交质量负责人批准后，发放至相关部门。4.4.4审核报告内容：a.审核的目的、范围和依据；b.审核组成员和受审核方代表名单；c.审核日期及审核计划具体实施情况；a.不合格项口的数量、分布情况、严重

7、程度；b.存在的主要问题;c.体系有效性、符合性结论。4.4.5《内部质量审核报告》需提交领导，作为管理评审的依据；内审相关记录由品质部门负责保存。5相关文件无6相关记录《会议记录》《年度内部质量稽核工作计划表》《内部质量稽核检查表》《内审不合格报告表》《内审不合格项统计表》《内部质量审核报告》《客户品质异常/退货单》《内部质量审核纠正及预防措施》《纠正和预防措施报告》