产品质量控制程序

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1、产品质量控制程序1控制目的：使产品质屋和服务提供的过程质量得到有效控制，确保产詁质量满足客户要求并持续改进。2适用范围：本程序适用于酶的过程质量控制，包括原材料采购、检验、生产、出厂到客户使用的整个过程。3控制部门：生产部门为归口管理主控部门，对产本程序规定的产品质量负全责。采购、质检、销售部门协助，分別对各口环节负责。4控制程序：4・1原副材料的质量控制4.1.1材料采购：4.1.1.1生管员根据库存情况填写《材料请购单》一式三联，注明产品名称、规格型号、数量、供方名称、到货口期筹规定的内容，必须填写完整。供方名

2、称及产品型号未经评审不能更换。4.1.1.2《材料请购单》填写完整灰一•联生管员留存，二联交库管员，三联交采购员。采购员接到《材料请购单》后须按时按质按量采购到货。材料未到货之前，生管员和库管员要根据材料库存情况及时摧促采购员，以免因材料不能及时到货耽误生产。4.1.2材料入库：牛产用原副材料入库前必须经过质检员、库存管员、牛管员三方共同检验，仔细核对來料和《材料请购单》上所要求的内容是否相符。入库物资必须标识产品名称、规格型号、数量、入库LI期、供应商名称。4.1.2.1接收：经检验质量介格接收入库，由库管员登记

3、入账，作好标识。4.1.2.2暂收：经检验质量不合格的，暂收，经相关人员评审后，认为不影响酶产品质量的可按合格品接收，否则由库管员联系采购员及时作退换货处理。4.1.3材料出库：111生管员填写《材料出库单》，写明材料名称、规格型号、领用数量、领用FI期并签名厉，经库管员同意并仔细核对厉领用出库。4.2生产过程产品质量控制4.2.1日常生产过程酶活检验：检验结果出來后及时记入《化验原始记录》，并通知操作工记入《岗位操作原始记录》。各记录样品名称必须按本控制程序规定统一书写。4.2.1.1样殆名称——透过液，取样点—

4、—调浆罐透过液放出口，取样时间一一每批料液超滤至1/2时，取样人——由超滤操作工通知化验员取样。取样次数——每班只取一个批次样。4.2.1.2样品名称——超滤终点酶液，取样点——膜过滤器岀料阀下方的1寸放料阀，取样时间一一每批料液超滤结束时，収样人一一山超滤操作工通知化验员収样，取样次数一——每班超滤儿个批次取儿个样。4.2.1.3样品名称——4号罐混合样，取样点一一开搅拌5至10分钟，在玻璃管液位计下方取样，取样时间——每早8：00至8：10分，取样人——化验员，取样次数——每天一次。4.2.2成品配方酶活检验：

5、检验结果出来后及时记入《化验原始记录》，并通知操作工记入《岗位操作原始记录》。各记录样品名称必须按本控制程序规定统一书写。留作复检的样品不得出现变质现象，否则由化验员负责，复检后不再鼎存，从鼎样次口起两天Z内没有作复检的不再留存。由生管员协调复检，复检完后由复检化验员将结果及时记入《化验原始记录》。4.2.2.1配方前：样品名称一一罐号+月日+配方询，取样点——酶液所贮存罐的玻璃管液位计下方，取样时问一一每次配方任何附料前，取样人一一由配方操作人员通知化验员取样（配方操作人员将取样时的酶液体积记入操作记录），取样次

6、数——每次取两个样，一个化验，一个留作复检。4.2.2.2配方后：样品名称——罐号+月口+配方后，取样点——酶液所贮存罐的玻璃管液位计下方，取样时间一一每次配方任何附料厉，取样人一一由配方操作人员通知化验员取样（配方操作人员将取样时的酶液体积记入操作记录），取样次数一一每次取两个样，一个化验，一个留作复检。4.3出厂产品质量控制：检验结果出來后及时记入《出厂产品检验记录》，并及时通知牛管员。各记录样品名称必须按本控制程序规肚统一书写。留作复检的样品应妥善保存，不得岀现变质现象，否则由化验员负责，复检厉不再留存，没有

7、复检的直到复检后才不再留存，否则化验室人员不得擅口处理。由牛管员协调复检，复检完后将结果及时记入《出厂产品检验记录》。4.3.1出厂产品质量要求信息：由销售人员根据客户档案填写《发货通知单》，注明货物名称、发货数量、发货时间、酶活耍求、配方耍求并签名，转交生管员，生管员签名接收,一式两份，生管员-•份，销售部一份留存。4.3.2生管员根据《发货通知单》质量要求组织货物，通知化验员取配方前的酶液作活力检验。样品名称一一《发货通知单》单号+配方前，取样点——生管员指能，取样吋间——配方前，取样人一一化验员，取样次数一一

8、每次取两个样，一个化验，一个留作复检。4.3.3生管员根据化验数据及时组织货物，配方组织好后及时通知化验员収样化验酶活。样品名称——《发货通知单-》单号+配方后，取样点——生管员指定，取样时间——配方前,取样人一一化验员，取样次数一一每次取两个样，一个化验，一个留作复检。4.3.4复检结果出来后，由生管员对照《发货通知单》，确认无误后，由生管员通知发货人员按