质量管理体系内部审核检查(技术部、质量部)

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1、4.2.2质量手册5.3质量方针541质量目标7.1产品实现的策划7.3设计和开发7.6监视和测量装置的控制•质量手册说明的删减细节是否合理？•质量手册内容的覆盖面是否完整？•质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？•与经理及技术人员面谈,询问对质量方针的理解，及质量目标分解的实现情况.•应由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络.•审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况.•查相关文件并结合现场审核，了解公司是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则

2、、必要的质量记录，实施效果如何？•查公司所提供的产品是均被公司的质量管理体系所覆盖范围的产品、项丨丨或合同，是否制定了相应的质量计划，是否满足要求。•组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制，设计和开以是否确定？设计和开发的策划是否确定，适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，设计和开发活动的职责和权限。•向质量部负责人了解有关监视和测量装置的规定,根据产品验收准则及监控要求，判定的所规定的监视和测量装置的测量能力及数量是否足够，是否建立了统一的校准系统，规定了维护保养方法.•查阅监视和测量装置清单，抽查

3、数种监视和测量装置，检查其有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志，观察监视和测量装置保管情况、工作环境是否符合规定要求。•查阅监视和测量装置清单，抽查数种监视和测量装置，检查其有效期、编号、在8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制用、停用、禁用、限用标志，观察监视和测量装置保管情况、工作环境是否符合规定要求。•除定期校准外，是否存在不定期校准和调整的情况？对这种情况的控制是否得当？•是否有文件规定，发现监视和测量装置偏离校状态时，对先前测量结果的有效性应采取的复评方式，怎样根据

4、复评结果采取相应的纠正措施。•“过程的监视和测量"活动是否覆盖了全部的质量管理体系过程？•是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点、白动监测点和报警系统等。•是否确定了监视和测量方法，如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。•是否对每一过程“持续满足其预期目的”能力进行评审或评价，如何进行？•向主管产品检验的负责人索要有关产品监视和测量的控制文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、

5、使用的监视和测量装置、工作环境以及留下的记录作了明确规定。•通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。•检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。•对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？•向质量部的负责人索要不合格控制程序文件，检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调•重点了解8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施&5.3预防措施是否对不合格产品的标识、记录、隔离、评审及处置作了规定；对不合格产品

6、的不合格产品实施纠正后是否规定了不合格产品的重新验证；对交付和开始使用后发现的不合格产品如何处置；如何了解顾客对处置结果的满意程度；是否规定了让步处理的条件以及应向哪能些部门报告，在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。•抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有纠正后重新验证的记录？让步申请书是否有顾客签字或授权人签字，让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什么，等等。•组织对哪能些数据进行了分析?采用了哪些统计技术？•分析

7、的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何？•组织策划和管理了哪些持续改进的过程？是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的要求？•是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？•纠止措施是否有效？•重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？•是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的内容？•如何识别和分析潜在不合格？•实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用？是否保存了相应的记录？•重大的预防措施是否成为管理评审的输入？审核员: