药品经营企业(批发、零售连锁)筹建审批程序

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1、药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序许可项目名称：药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《屮华人民共和国药品管理法》（屮华人民共和国主席令第45号第I-四条、第十五条）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十一条）3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第四条、第六条、第八条）4、《开办药品经营企业（批发、零售连锁）验收实施标准（试行）》（国食药品监督市［2004］76号）5、《江西省开

2、办药品经营企业暂行办法》（赣食药监市［2007J30号）总时限：自受理完成之日起8个工作日（不含送达时限）受理4个工作H审核2个工作H复审2个工作口审定2个工作日制作行政许可决定2个工作日送达3个工作日（不计入审批吋限）受理范围：本省辖区内药品经营企业（批发、零售连锁）筹建川请由江西省食品药品监督局受理。许可程序：一、申请与受理中请人向江西省食品药品监督管理局提交筹建中请报告并提交以下中请材料：1、药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请表（附件一）；2、拟办企业主要人员材料（包括企业法定代表人、企业负责人、

3、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形））；3、办公、营业、仓库土地房产证明；4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明；5、拟配置计算机管理信息系统情况说明；6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；7、申办人对申请材料真实性保证声明。8、凡申请金业申报材料吋，申请人不是法定代表人或负责人木人，企业应当提交《授权姿托书》1份；注：申请材料用A4纸统

4、一印订成册并编制目录。（申请材料一式二份）标准：1、申请材料应完整、淸晰，法人签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料1=1录顺序装订成册；2、凡川请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复卬件上注明“此复卬件与原件相符”字样或者文字说明，注明H期，加盖单位公章；个人巾请的须签字或签章；岗位责任人：省局行政受理服务中心受理人员岗位职责及权限：1、对照标准查验中请材料。2、对川请材料齐全、符合形式审査要求的，应及时受理，填写《受理通知巧》，将《受理通知书》交与卜H请人作为受理凭证。3、对申请人提

5、交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员一次性告知申请人补止有关材料，填写《补止材料通知书》，注明己具备和需要补止的内容。4、经补正材料后符合形式审查要求的，应及吋受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与川请人作为受理凭证；经补正材料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报材料一并退回川请人。5、对川请事项不属丁•本部门职权范围或该小请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。6、

6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。7、对已受理的川请，应及时将《受理通知书》和全部川报材料一并转市场监督处审核人员，双方办理交接手续。时限：4个工作日二、审核标准：按标准对中请材料进行审查，填写《纱品经营企业（批发、零售连锁）审批流程表（筹建）》,出具审核意见。岗位责任人：市场监督处审核人员岗位职责及权限：1、対照标准对受理人员移送的申请材料进行审查；2、对符合标准的，签署同意通过审核的意见；对不符合标准的，出具不同意通过审核的意见及理由，与川请材料一并交与核准人员。时限：

7、2个工作日三、复审标准：1、稈序是否符合规定要求；2、是否在规定时限内完成；3、对材料审查意见和现场审杳结果进行确认。岗位责任人：市场监秤处主管处长岗位职责及权限：1、对照标准对'市核人员移交的中请材料进行审核。2、同意审核人员意见的，提出复核准意见后转审定人员。3、对不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员。时限：2个工作日四、审定标准：对复审意见的确认，签发审定意见。岗位责任人：省局分管局长岗位职责及权限：1、对照标准对市场监督处移交的申请材料、许可文

8、书进行审定。2、同意市场监督处意见的，提出宙定意见后转市场监督处。3、对不同意市场监督处意见的，与市场监督处交换意见后，提出审定意见及理由，转市场监督处。时限：2个工作日五、制作行政许可决定标准：1、受理、审核、复审、审定人员在许可文I!；上的签字规范；2、全套川请材料符合规定要求；3、许可文书符合公文要求；4、制作的《同意筹建通知书》完整、止确、有效，格式、文字无误；4、留存归档的材料齐全、规范；5、对同意筹建