腹腔镜配套手术器械使用说明书+使用(技术)说明书+高频手术器械使用说明书

《腹腔镜配套手术器械使用说明书+使用(技术)说明书+高频手术器械使用说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、腹腔镜使用（技术）说明书尊敬的医师：感谢您选择我公司生产的腹腔镜产品。杭州康友医疗设备有限公司是集研发、生产、销售、服务于一体的内窥镜系列产品专业生产单位，内部严格运行BWHI-2H1.2H7质量管理体系，以满足顾客的需求为目的，致力于产品的创新和服务，希望我们的产品能以优越的性价比和完善的服务成为你无悔的选择。产品正确合理的使用，将会有助于您更好地开展工作；为了您更好的开展工作，敬请您在使用本产品之前详细阅读本说明书，根据特定程序使用本产品。若不遵照说明书中的使用说明和警告，可能给患者造成严重后果。一、【型号规格】05X315/0°、30

2、70°010X315/0°、30°、70°0—最大插入部外径符号5、10—镜体外径标称值［单位：（mm）］X—连接符315-工作长度标称值［单位：（mm）］/—分隔符030°、70°—视向角名义值二、【结构组成】腹腔镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由冃镜、镜体和光纤接口部分构成。1231一目镜2—光纤接口3—镜体图I腹腔镜相关部分示意图三、【产品功能特点】本公司生产的腹腔镜是由为医师观察腹部病变组织和手术部位而设计的,具有图像清晰，主观亮度好、视野大、透光性强、畸变像差小等特点；是医师进行腹腔镜检查和手术的得力助手。内窥镜的工作视场模型如图2

3、所示：2>・O1一光学镜；2—镜体主轴；3—末端；4—视轴。P—垂直视轴的参考平面P：5—以d为半径的参考球面S；Z—介于球面S和平面P间的球面Z视场;O—球而Z的球心。图2内窥镜工作视场模型表I产品主要特征表序号特征1内窥镜与导光束(长度大于1500mm)连接后成为BF型应用部分，2无任何用户可更换的部分3本内窥镜不具有明显的易损和易折部位。4本内窥镜插入部分不允许弯曲8本内窥镜不具有为了特殊目的而存在可能引起安全伤害的插入部分。b本内窥镜防进液分类为弼用本内窥镜可与符合CBVWb.R的各种IT型摄像系统、冷光源、高频发生器、高频器械配套使

4、用。四、【性能指标】内窥镜的光学性能基本参数见表2,机械性能基本参数见表3。表2内窥镜的光学性能基本参数序号项目名称基本参数1设计光学工作距h30mm2设计工作视场形状评价视场面3视场角设计值/(°)78°(适用于插入部最大宽度为10mm内窥镜)70°(适用于插入部最大宽度为5mm内窥镜)4视向角设计值/(°)0、30、705视场中心角分辨力3.618C/（。）6有效景深范围3〜100mmT在R标准照明体下的显色指数IU89显色指数4的意义：表征内窥镜对物体的色差分辨能力和色还原性的好坏。4的数值越大，表示对物体的色差分辨能力和色还原性越好。

5、S在D65标准照明体下的显色指数4889有效光度率•(cd/m2/lm)1041N照明镜体光效0.675在设计光学工作距处内窥镜工作视场形状以评价视场面形状表征。在该视场形状下W”的90%视场处。11综介镜体光效SU0.54712综合边缘光效SU-10.17713单位相对畸变的控制量■22%表3内窥镜的机械性能基本参数项目名称基本参数工作长度L315mm插入部分最大宽度05mm、010mm表3.1腹腔镜代码和内窥镜基本参数对照表代码描述视场角(。)视向角(°)工作长度L(mm)最大插入部宽度(镜体外径)F85550度5mm腹腔内镜700315

6、5mmF866630度5mm腹腔内镜30F877770度5mm腹腔内镜70F97770度10mm腹腔内镜78010mmF988830度10mm腹腔内镜30F999970度10mm腹腔内镜70五、【适用范围】临床适用于对患者行腹腔镜检查与治疗。六、【检查方法与步骤】因腹腔镜使用较为复杂，需进行专门培训，故这里不作详细介绍。但在使用前，内窥镜在操作规程下可得到合理保证的检查：检查产品：用目视法对产品进行检查，要确保它无锈蚀、无压痕、无划痕。检查图像质量：通过光学视管应该能清晰地看到距离物镜端约的文警告:腹腔镜检査和手术的操作者必须由执业医师和受过

7、专门的系统操作训练的专业医务人员使用！未经培训合格者，严禁使用本产品！七【适应症及禁忌症】1、腹腔镜检查的适应症应用各种检查方法均不能获得明确诊断的腹腔疾病，而因为各种原因而剖腹探查术乂不宜施行的病例。如腹水、肝人、怀疑原发性或转移性肝或腹膜肿瘤、黄疸、门静脉高压症属肝性或肝外性、欲行肝组织釆取以及妇科疾病鉴别诊断等。2、腹腔镜检查的禁忌症A、心脏或呼吸功能不全、纵隔肿瘤、内疝；B、严重肝功能不全或处于肝昏迷前期状态；D、腹内广泛粘连及皮肤感染或破。B、有症状的慢性胆囊炎;D、充满世胆囊结石；C、有出血倾向；*注意：隔疝是绝对禁忌症！3、腹腔

8、镜胆囊切除术的适应症:A、有症状的胆囊结石；C、直径的胆囊结石；E、有症状的和有手术指征的胆囊隆起性病变；F、估计病人对手术的耐受良好者。S急性胆囊炎经过治疗后症状