阿奇霉素药物的车间设计

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1、ch3VNGDONGUNIVERSITYOfTECHNOLOGY第七届•国药工程一东富龙杯"全国大学生制药工程设计竞赛阿奇霉素精烘包及制剂车间设计初步说明书广东工业大学你喜欢就好队目录1.概述-1-4・1・项目概述・1-1.1.1.项目背景-1-1.1.2.项目内容・1.2.生产概述・2・1.2.1.产品介绍・2・1.2.2.生产能力及产品方案-3-1.3设计依据1.4设计原贝92.工艺说明・5・2.1精制工序2.1.1工艺原理・5・工艺特点工艺控制・5・2/・4工艺过程・6・2.2片齐I」生产・7・2.2.1工艺酉己比见下表・7・2・2・2操作过程・8・2.

2、2.3流程图・9・2.3胶囊齐U生产・9・2・3.2操作过程・9・2.3.3流程图-11-1.生产制度-11-1.1.设计要求-11-3.2设计原则-11-3.3设计说明-11-3.4生产周期及生产班次的确定-12-3.4.1精烘包过程-12-3.4.2阿奇霉素片剂生产过程-13-3.4.3阿奇霉素胶囊剂生产过程-14-2.物料衡算-16-4.1主要依据-16-4.2基本理论-16-4.2.1衡算概述-16-4.2.2衡算目的-17-4.2.3基础理论-17-4.3衡算说明-18-4.4衡算过程-19-4.1.1.精制工序-19-442粉碎包装过程-21-4.

3、4.3片剂生产过程-22-3.能量衡算-22-5.1基本理论-22-5.1.1衡算概述・22・5.1.2基础理论-22-5.2各物性数据计算-24-5.3衡算过程・25・1.主要工艺设备选型-29-6.1选型目的・29・6.2选型及设计原则-29-6.3选型说明・30・6.4选型依据-30-6.5主要设备的选型过程-31-6.5.1原料药生产设备-31-6.5.2制剂设备选型・44・2.主要原辅材料及公用工程消耗-64-7.1主要原辅料消耗量-64-7.2公用工程消耗量-66-7.2.1计算依据・66・7.2.2消耗量・67・3.车I司布置设计-67・8.1概

4、述-67・8.1.1车间布置设计的依据・67・8.1.2本次车间布置考虑因素-68-8.2车间布置要求・69・8.2.1布置要求・69・8.2.2厂房设计・72・8.2.3车间组成和布置形式-73-8.3生产区的布置设计说明-73-8.3.1布置原贝9・73・8.3.2布置说明・74・8.4辅助生产区的布置说明-75-8.4.1布置原贝IJ-75・8.4.2布置说明・75・8.5洁净区的划分・76・8.6人员净化室、生活室的布置・76-8.7物料净化室的布置-77-8.8车间人流物流流向说明-78-1.管道布置设计-79-9.1设计依据-79-9.2管材选择・

5、79・9.2.1金属管材・79・9.2.2特殊管材・80・9.3管径计算-81-9.3.1管径计算的依据-81-9.3.2流速的确定・82・9.3.3计算过程・82・9.4管道布置-86-9.4.1管道敷设原则-86-9.4.2管道连接・87・9.4.3管道排列-88-9.4.4管道坡度・88・9.4.5安装操作和检修-89-9.4.6管道安全・89・1.第10章行政法规执行措施-89-10」消防设计措施-89-10.1.1设计依据-89-10.1.3安全疏散-90-10.1.4通风与空调、电气的消防措施-91-10.1.5给排水系统的消防措施-91-10.1

6、.6工艺与设备消防措施・92-10.1.7其它・92・10.2废气处理-93-10.2.1含尘废气-93-10.3废水处理-93-10.4减噪措施-93-10.5劳动安全卫生规程和标准-93-10.6节能措施-95-1.第门章GMP符合性说明-95-11.1洁净区划分和空气洁净等级说明-95-11.2车间人流物流流向分析说明-96-11.2.1车间人物流流向分析-96-11.2.2人流说明-96-11.2.3物流说明-97-11.3空调系统、除尘及局部排风设置的要求-97-11.3.1室内温;显度-97-11.3.2洁净室压力-97-11.3.3气流要求-97

7、-11.3.4除尘及局部排风设置要求-98-11.3.5净化装修设计要求-98-11.4工艺设备选型说明-99-11.5洁净公用工程设施设置说明-100-摘要木次设计主要是阿奇霉素药物的车间设计。其中阿奇霉素原料药是以阿奇霉素粗品原料，经过精制过程制得，单程收率为96%,精品含量为98%；阿奇霉素片剂生产是阿奇霉素粗品经过粉碎筛分湿法制粒干燥整粒总混压片包装等过程制得，收率99.5%；阿奇霉素胶囊剂生产是阿奇霉素粗品经过粉碎筛分湿法制粒干燥整粒总混胶囊填充包装等过程制得，总收率99.5%。为了实现工业化生产，依据任务书中的内容，以250天为基准，分别生产2亿片

8、阿奇霉素片剂和2亿粒阿奇霉素胶囊，进行