施凤植答辩课件

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1、简述新药用材料在药物制剂方面的应用指导教师：郑萍答辩人：施凤植1.前言2.药用高分子材料的定义、分类3.高分子材料在药物制剂方面的应用药用高分子材料的定义作为药用高分子材料必须具备的条件药用高分子材料的分类在传统制剂方面的应用在缓控释剂方面的应用靶向药物制剂中的应用4.结语前言：当今新药的研究包括两个方面的内容：一是新原料药（NCEs）的研究开发，二是已上市药物新的用途、新的剂型、新的用法等的研究开发，由于前者的开发难度大、风险高、投资大、周期长、需要十几年的时间。目前已上市的药物通过改变剂型采用新材料技术就能获得理想状况，甚至彻底改变

2、用药效果及增加新的适应症，相对新结构化合物的开发选择性高、毒副作用小、投资相对少、见效快具有很大的研发潜力。目前药剂学热点的研究领域有：（1）缓释、控释制剂；（2）靶向给药系统；（3）透皮给药系统；（4）黏膜给药系统；（5）其他新制剂的研究。药用高分子材料的定义药用高分子材料是指药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料，包括作为药物制剂成分之一的药用辅料与高分子药物以及与药物接触的包装贮运高分子材料。药用高分子材料的分类按来源可分为天然药用高分子材料和合成药用高分子材料天然药用高分子材料淀粉及其衍生物纤维素及其衍生物其他合成药用高分子材

3、料：丙烯酸类均具物和共聚物、乙烯基类均聚物和共聚物等。作为药用高分子材料必须具备的条件药用高分子材料需要进入人体消化系统，血液循环系统或埋入人体组织要求：（1）材料本身纯度高,材料本身及其分解产物应无毒，不会引起炎症和组织变异反应，无致癌性；（2）材料能经受消毒处理；（3）对于导入方式进入循环系统的药物——体内包埋以及注射用药物的载体或高分子药物，应具有一定的持久性；（4）适宜的载药能力和载药后适宜的释药能力。高分子材料在药物制剂方面的作用药物材料，一般地说，它本身不具有直接治疗作用，而是作为药物的载体。药物材料在现代药物剂型中主要起以

4、下作用：增强和扩大主药的作用和疗效，降低毒副作用。改变给药途径并提高生物利用度调控主药的体内外释药速率与释药规律。可逆性改变人体局部生理某些机能，从而有利于药物吸收。改变主药的理化性质，使之更适于药效发挥。增强主药的稳定性，掩盖主药不良味道及减小刺激性。高分子材料在传统药物制剂方面的应用在传统剂型中，所用的高分子材料仅仅是药物的被动载体，主要作为片剂和一般固体的辅料，这些辅料在药剂中起黏合、稀释、崩解、润滑等作用。就崩解而言，高分子的亲水性、吸湿膨胀破坏原固体制剂结构，或材料的毛细管吸水变硬而刚直以撑开原固体制剂结构，从而实现崩解（如图

5、）药用高分子材料在缓控释剂方面的应用与传统要与相比缓释控释释药体系的优点有：可提高药物的利用率、安全性和有效性；可减少给药频率，方便用药；可使药物的释放部位尽可能接近病原，或被定为释放到病灶部位提高治疗效果和减少剂量；可以释放许多新的复合大分子药物；释放的药物浓度比较稳定，能最有效的利用药物。下列类型药物适于制备缓释、控释制剂：抗心律失常药、抗心绞痛药、降压药、抗组织胺药、支气管扩张药、抗哮喘药、解热镇痛药、抗精神失常药、抗溃疡药、铁盐、KCl等。应用于控缓释系统的高分子材料有：非生物降解型生物降解型材料、智能材料、离子交换树脂智能材料

6、在靶向制剂中的应用目前研究的的靶向系统以脂质体、微球、纳米粒为主。脂质体具有定向、保护、内化、增强等作用。抗肿瘤药物的脂质体能提高治疗效率又能降低毒副作用为肿瘤的化疗提供新剂型。目前国外已有的抗肿瘤脂质体药物有:阿霉素脂质体（主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、和人体免疫缺乏病毒（HIV)引起的难以医治的卡巴氏瘤）和柔和霉素脂质体。结语随着生物技术的飞速发展，许多新型药物例如多肽蛋白和基因治疗都需要有效的载体材料。高分子材料的优良的生物相容性、生物可降解性、控缓释性、靶向性、黏附性、智能性、降解速率的可调控性以及良好的加工性能，都为药物制剂的创

7、新提供料便利和可能。现代制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备都离不开高分子材料，近年来最引人注目的药物传递系统（DDS）及缓释控释技术，更是依赖于性能优良的高分子材料的研究和应用。对于药物及药物制剂用高分子材料的研究和开发，在中国的研究和开发起步较晚，而在发达国家已有几十年的历史。我国虽然已有一定的辅料开发能力，除传统辅料外，已能批量生产聚乙二醇等20多种。但在数量、种类及质量上与国外相比还有一定的差距，药用高分子材料在我国还有着广阔的前景。TheEnd