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1、总经理质量责任制编号:QM200136-1-1/0质量体系文件版次No」起草部门:GSP领导小组题目:总经理质量责任制修改状态:第0次修改审核:XXX共2页第1页批准:XXX执行日期:2001/12/1变更原因:一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规及规定,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,对本公司所经营药品的质量负领导责任。二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。厂、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系评审。四、合理设置并领导质量组织机构,
2、保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。五、督促检查各级质量责任制的执行情况,表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,处罚造成质量事故的有关人员。六、正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩屮落实质量否决权。七、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。八、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品的质量要求相适应。九、主持质量体系评审工作,按时召开年度质量分析会,听取质量保证部总经理质量责任制编号:QM200136-1-1/0共2页笫2页十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有
3、效的措施,推进质量改进。十一、颁发质量手册,质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件副总经理(分管质量)质量责任制编号:QM200136-2-1/0质量体系文件版次No」起草部门:GSP领导小组题目:副总经理(分管质量)质重责任制修改状态:第0次修改审核:XXX共2页第1页批准:XXX执行日期2001/12/1变更原因:一、协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等,全面管理企业质量工作,对总经理负责。二、在总经理的领导下,负责本公司的质量管理日常工作及GSP实施。三、组织制定木企业质量方针目标,组
4、织编制质量工作规划和计划,在总经理批准后负责组织实施。进行经营品种决策和安排中长期经营计划、规划时,对品种规划的质量保证措施负责。四、主持本企业质量管理体系的设计建设,协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备,确定质量环,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审,负责考核各部门质量指标执行情况。五、组织制定和修订完善企业质量手册和质量管理制度,在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监秤。六、对质量指示、质量计划的实施负责,对质量系统的工作质量负责。七、主持质量分析和质量问题的处理工作,组织质量奖惩工作,负责奖金发放
5、与各级人员的质量责任挂钩。副总经理(分管质量)质量责任制编号:QM200136-2-1/0共2页笫2页八、指导组织质量保证部做好干部职工的质量教育工作。九、组织和领导质量组织结构运转良好。十、在企业内部,行使药品质量否决权。附“副总经理(分管质量)质量责任制”考核情况表时间形成评分标准实得分应得分得分率存在的问题整改方案责任人整改期限公司组织检杳1.未全面负责木公司质量管理工作扣60分1.未组织制定质量管理方面的工作制度,工作规划的,缺一项扣10分2.未负责督促执行质量管理方而的各项规章制度的扣10分3.未进行员工质量教育培训工作扣10分4.对质量工作的考核情况未提出具体
6、的奖惩意见的扣10分编号:QM200136-3-1/0质量体系文件版次:No.l起草部门:GSP领导小组题目:副总经理(分管业务)质重责任制修改状态:第0次修改审核:XXX共1页第1页批准:XXX执行日期:2001/12/1变更原因:一、在总经理的领导下,学习并带头贯彻执行国家政策、法规和发令,正确理解并积极推进本公司质量方针、目标和质量体系的正常运行。二、牢固对立“质量第一”的思想,当经营的数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户第一”的原贝IJ,指导业务经营活动。三、抓好经营系统的质量管理,检查督促业务、销售部门工作,坚持购、销货单位
7、必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业,建立购销客户档案,提高经营系统的质量保证能力,对经营系统的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质量部门联系,对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。五、加强对经营人员的质量教育,并进行质量意识考核。编号:QM200136-4-1/0质量体系文件版次:No.l起草部门:GSP领导小组题目:副总经理(分管财务)质重责任制修改状态:第0次修改审核:XXX共1页第1页批准:XXX执行日期:2001/12/1
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