中医证候预测慢性乙型肝炎干扰素疗效临床探究

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1、中医证候预测慢性乙型肝炎干扰素疗效临床探究［摘要］目的观察中医证候预测慢性乙型肝炎患者干扰素抗病毒治疗效果的实用价值。方法选择符合入组标准的慢性乙型肝炎患者120例，根据患者证候分为湿热蕴结型、肝郁脾虚型、瘀血痕积型、肝肾阴虚型4组。所有患者均接受聚乙二醇a-2a干扰素180ug治疗48周，观察患者治疗前及治疗后4、12、36、48周及停药后24周ALT复常率、血清HBsAg水平及HBV-DNA转阴率。结果停药24周时肝郁脾虚组ALT复常率37.9%明显高于肝肾阴虚组的20.7%。治疗第48周、停药24周时，肝郁

2、脾虚组血清HBV-DNA低于检测值率分别为69.0%、69.0%,均高于瘀血痕积组的39.3%、39.3%,差异有统计学意义(P<0.05)o结论不同中医证候的慢性乙型肝炎患者其干扰素疗效不同，中医证候预测慢性乙型肝炎干扰素疗效具有一定的实用价值，可扩大样本进一步验证以便临床推广。［关键词］慢性乙型肝炎；辨证分型；干扰素；疗效［中图分类号］R512.6+2［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2013)03(a)-0092-03抗病毒治疗是慢性乙型肝炎治疗的关键，a干扰素是目前抗乙肝病毒的主要药物之一。

3、由于受病毒本身以及机体遗传、免疫、环境等各方面影响，a干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的疗效差异较大oHBsAg是HBV感染的特异性标志,HBsAg定量水平不仅能作为调整干扰素治疗方案的有用指标，还对患者是否能够获得持久免疫控制具有预测价值。由于HBsAg定量不是每个医院都能检测，本研究拟通过观察不同中医证候的慢性乙型肝炎患者使用干扰素抗病毒治疗后HBsAg定量水平变化，评价中医证候作为干扰素治疗慢性乙型肝炎独立预测指标的意义。1资料与方法1.1一般资料选择本院2010年1月〜2012年1月诊治的120例符合诊断标准的

4、门诊或住院慢性乙型肝炎患者，其中，男74例,女46例，年龄18〜60岁，平均32.1岁。西医诊断符合《病毒性肝炎防治指南》并达到以下入选标准⑴：(1)HBsAg阳性且持续至少6个月以上,HBV-DNA定量均2105IU/mL,未曾接受任何抗病毒治疗者。丙氨酸氨基转移酶(ALT)在2〜10倍正常值之间，血清总胆红素(TBil)小于34umol/L者；(2)年龄18〜60岁；(3)知情同意者。排除合并感染HEV、HCV、HDV、HIV及梅毒等其他传染病者；合并其他肝脏疾病，如酒精性、自身免疫性、遗传及代谢性或胆汁淤积

5、性肝病等疾病者；肝脏失代偿表现和失代偿期肝硬化者；有严重心、肺、肾、血液、糖尿病、甲状腺疾病、精神神经系统等疾病者。中医诊断符合《病毒性肝炎中医辨证标准》中湿热蕴结、肝郁脾虚、瘀血痕积、肝肾阴虚者。（1）湿热蕴结：食欲不振，厌食油腻，皖腹胀闷，恶心呕吐，尿少而赤，大便不调（或澹稀或干结），黄疸或有或无，若皮肤巩膜黄染，色泽明亮者属阳黄，色泽黯者属阴黄，舌苔黄腻，脉濡滑。（2）肝郁脾虚：胁肋窜痛，胸腹胀满，全身倦怠，四肢无力，纳差便澹，时有太息，呃逆暧气，舌质淡红，苔薄白，脉沉缓或沉弦无力。（3）瘀血痕积：两胁刺痛

6、、痛有定处，胁下痞块，面色晦暗，面胸赤缕、红掌，肌肤甲错，妇女闭经或行经夹瘀块，舌质紫暗，或有瘀斑或舌下青筋怒张，脉沉弦细涩。（4）肝肾阴虚：咽干舌燥，头昏耳鸣，两目干涩，手心灼热，心烦失眠，腰膝酸软，两胁胀痛，午后潮热，大便干结，舌质红或绛，少津，少苔或无苔，脉弦细数［2］。1.2治疗方法选择符合入组标准的慢性乙型肝炎患者120例，按中医辨证分型分为湿热蕴结组、肝郁脾虚组、瘀血痕积组、肝肾阴虚组4组，每组各30例。所有患者均接受聚乙二醇干扰素a-2a注射液（Pegasys）（上海罗氏制药有限公司）治疗,每次18

7、0ng,每周1次，腹部或大腿皮下注射，疗程48周。观察记录各组停药后24周的各项研究指标。1.3观察项目1.3.1中医证候治疗前及治疗后每12周及停药后24周记录中医证候。1.3.2实验室检测指标（1）治疗前：①生化学指标，包括ALT、AST、胆红素、清蛋白及肾功能；②血常规、尿常规、血糖及甲状腺功能；③病毒学指标，包括HBsAg.HBeAg.抗-HBe和HEV-DNA的基线状态或水平；④50岁以上患者行心电图检查；⑤自身免疫抗体；⑥育龄女性行尿人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测。（2）治疗过程中：①开始治疗后的前

8、4周，每1〜2周检查1次血常规，以后每4周检查1次,直至治疗结束；②开始治疗后每4周1次检查肝功能，连续3次，以后每12周1次；③病毒学指标，治疗开始后每12周检测1次HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和HBV-DNA；④每12周检测1次甲状腺功能、血糖和尿常规等指标；⑤每12周评估精神状态，对出现明显抑郁症和有自杀倾向的患者，立即停药并密切监护。（3）治疗结