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1、中西复方糖维胶囊治疗II型糖尿病临床观察陈怡I李宗悟2,高文远李宝丽2,陈海霞】，董彦军彳1天津大学药物科学与技术学院，天津30072;2河北世济唐威药业冇限公司，沧州0610003沧州市医药总公司*通讯作者：Tel.022・87401895：e・mail:DhaiTngao@tju.edu.cn［摘要］目的：观察糖维胶囊治疗II型糖尿病的临床效果。方法：240例患者采川前瞻性随机双盲、随机对照法分为糖维胶囊治疗组120例，消渴丸对照组120例，口服药物，疗程1个月,观察两组空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG2h)、24h尿糖(UG)、空腹胰岛素(FINS)、
2、糖化血红蛋口(HbAQ)、血脂及血液流变学变化。结果：与对照组比较，治疗组明显提高血糖控制水平,降低FBG2h(PvO.05)、UG(P<0.05)、FINS(PO.01),改善HbAQ、血脂及血流变指标。结论：糖维胶囊治疗I【型糖尿病安全、冇效，总冇效率93.3%,明显优于消渴丸对照组(PV0.05)。因此，值得临床推广使用。［关键词］糖尿病；糖维胶囊；消渴丸近年來，糖丿求病患病率止急剧增加，已与肿瘤、心血管病一起，成为人类的三大疾病［b2］o糖维胶囊是一种屮西药复合制剂，为探讨其临床疗效，我们于1999年2刀至1999年11刀，对E2确诊为II型糖尿病患者240
3、例进行了系统得观察和研究。1资料与方法1.1一般资料选自糖尿病门诊或病房确诊为II型糖尿病患者共240例，均符合以下项：①符合中医消渴病诊断标准及辨证属气阴两虚兼血瘀证者；②符合1980年WHO暂行标准(静脉血浆真糖法)确定的诊断标准；③符合《实用内科学》糖尿病病情程度分型，即轻、中、重型；④除外：肾功能不全者；肝脏病变者；冇严重心、脑、视网膜病变等并发症或合并III期高血压及其它原发性疾病；有精神异常或不配合治疗者；近1月内冇糖尿病酮症、酮症酸屮毒及严重感染者；年龄18岁以下或65岁以上者，或妊娠、哺乳妇女，及对磺眠类药物不能耐受者；用药前血糖高，但经饮食控制，体
4、育疗法等，已使空腹血糖<7.8mmol/L,或餐后2h血糖<11.1mmol/L者。治疗组120例(双盲60例,随机对照60例)，住院66例，门诊54例；男70例，女50例。年龄24〜65岁，平均(53.65±10.52)岁。病程分布1月〜16年，平均(2.92±3.45)年。病情分级：轻60例，中50例，重10例。病情分期:症状期98例，合并症早期22例。对照组120例(双盲60例，随机对照60例),住院60例，门诊60例；男64例，女56例。年龄24〜65岁，平均(50.86±11.70)岁。病程分布1月〜16年,平均(3.72土4.86)年。病情分级：轻60例
5、,中50例，重10例。病情分期：症状期95例，合并症早期25例。两组资料比较差异无显著性，具可比性。此外，两组患者治疗前各观察指标差异均无显著性。1.2治疗方法自观察之口起：(1)要求纳入病例坚持饮食控制；(2)对初发患者采取运动、饮食控制2周作为导入期，以求取得稳定的血糖值；对已服约者则嘱咐停用既往实验的药物及保持饮食控制2w,作为导入期；（3）本次临床研究屮不能合并应用其它中西降糖药物；（4）试验期间，对患者每天测定4次（7:30〜11:30、11:30〜17:30、17:30〜22:30、22:30〜次H7:30）的UG、每lw测FBG和PBG2h。以便检测血
6、糖，防止发生低血糖；（5）治疗组与对照组均以用药1个月为一个疗程,疗程结束时，要求对治疗组显效以上的病例（10例）随访1个月，方可结束临床观察。治疗组（糖维胶囊组，批号980202，河北世济唐威药业有限公司）：轻型3粒/次，屮、重型5粒/次；3次/日，饭前30min温开水冲服。对照组（消渴丸组,批号98110849,广州中药一厂）:轻型6粒/次，中、重型10粒/次;3次/日，饭前30min温开水冲服。1.3观察指标及方法症状体征；空腹血糖（FBG）及餐后2h血糖（PBG2h）检测，用约后毎周1次；尿糖（UG）,24h定量检测，治疗前后各1次；空腹胰岛素水平（FINS
7、）检测，治疗前后各1次；糖化血红蛋白（HbAiC）；血脂，总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL・C）；血流变，血浆比粘度、红细胞压积、纤维蛋白原；安全性，一般体格检查，血、尿、便常规化验，心电图、肝功能及肾功能检查。1.4疗效标准1.4.1西医标准根据临床症状及化验检杳变化作为判定标准（以卫生部1993年中药新纱临床研究指导原则为标准）。①显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖V7.2mmol/L（130mg/dl）,餐后2h血糖V8.3mmol/L（150mg/dl）,24h尿糖量VlO.Og；或血糖、尿糖定量较治疗前下降30%以上。②有
