益气清热胶囊治疗2型糖尿病临床疗效观察

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1、益气清热胶囊治疗2型糖尿病临床疗效观察益气清热胶囊治疗2型糖尿病临床疗效观察【摘要】目的观察益气清热胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效。方法243例2型糖尿病（气阴两虚证）患者随机分为治疗组和对照组。两组均给予糖尿病饮食，治疗组口服益气清热胶囊每次3粒，3次/日，30日为1疗程，治疗3个疗程，对照组口服二甲双弧片0,5gbido观察用药前后患者症状改善程度及空腹血糖、餐后两小时血糖、糖化血红蛋白改善水平。结果益气清热胶囊组与对照组比较降糖效果无统计学差异（P>0.05）,在改善临床症状方面效果优于对照组（p<0.05）o

2、结论益气清热胶囊治疗2型糖尿病（气阴两虚证）综合临床疗效优于单纯西药组。【关键词】2型糖尿病；益气清热胶囊【中图分类号】R587.1【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）03-0152-012型糖尿病是中老年人常见的慢性疾病之一，属于中医学“消渴病”范畴，有上消、中消和下消之分。该病是以口渴多饮、多食善饥、多尿、尿浊、尿有甜味为特征的病证，其病机特点为阴虚为本，燥热为标［1］。糖尿病病史长者以气阴两虚型为多见。我院糖尿病专科于2007年12月至2013年5月以院内中药制剂益气清热胶囊（批准文号川

3、药制剂Z20070547）治疗2型糖尿病（气阴两虚证），不以单纯血糖降低为治疗目标，结合患者临床症状改善程度，综合评价临床疗效。现报告如下：1资料与方法1.1-般资料本组243例2型糖尿病（气阴两虚证）患者均来自我院门诊，空腹血糖FBG在7.0-15.Ommol/L,餐后2小时血糖在7.8-20.Ommol/L,益气清热胶囊组123例,男63例,女60例，年龄28-83岁,平均61岁，对照组120例，男64例，女56例，年龄30-80岁，平均58.3岁，两组患者确诊糖尿病病程均为3年〜20年。两组间在临床表现、性别

4、、年龄、病程上均无显著差异。1.2诊断标准全部病例均符合WHO（1999年）2型糖尿病诊断标准。以及消渴（气阴两虚型）诊断标准。1.3排除标准口服两种以上降糖西药或胰岛素治疗空腹血糖仍＞12.0mmol/L或餐后血糖＞18.Ommol/L,糖化血红蛋白＞7.5%者，合并失代偿性心肺功能不全，肝肾功能不全，严重血液系统疾病，恶性肿瘤，有出血倾向，酮症酸中毒等严重并发症者。1・4治疗方法两组病例均按糖尿病饮食、运动进行生活方式干预。对照组：采用二甲双肌缓释片0.5Bido治疗组：采用我院自行研制的中药益气清热胶囊（药物

5、组成有西洋参、生黄罠、山药、桑甚、生地、五味子、赤芍、黄连等），一次3粒，每H3次。两组均以30日为一疗程，三疗程后评定疗效。1・5疗效评价标准根据2007版《中国糖尿病防治指南》血糖控制冃标确定疗效评价标准：显效：空腹血糖＜6.1.餐后2小时血糖＜8.Ommol/L,糖化血红蛋白〈6.5%。有效，FBG〈7・0mmol/L,餐后2小时血糖＜10.0mmol/L,糖化血红蛋白在6・5—7・5%之间。无效:空腹血糖＞7.0mmol/L或餐后血糖＞10.0mmol/L,糖化血红蛋白＞7.5%。参照2002年版《中药新药

6、临床研究指导原则》中糖尿病疗效评定标准⑵1.6统计学处理使用SPSS17.0统计软件包进行统计分析，采用x2检验。2结果3个疗程后根据患者空腹血糖，餐后2小吋及糖化血红蛋口改善情况评价结果见表1,根据中医临床症状、体征情况评价结果见表2。表1结果表明，治疗组在血糖控制效果与对照组基木相同，统计学比较无差异。说明以中药益气清热胶囊为主治疗，仍然可以较好的控制2型糖尿病病人血糖，降糖作用与口服西药基本相当•表2结果表明病人症状好转及体质改善明显优于单纯口服西药。3讨论糖尿病属中医消渴病范畴，中医认为多因肺燥、胃热、肾虚

7、，热灼阴亏，水谷精微转输失常所致，正如《临证指南医案•三消》指出“三消一证，虽有上、中、下之分，其实不外阴亏阳亢，津涸热淫而已”。其病机特点为阴虚热淫。我院研制的益气清热胶囊，获得了省药监局屮药制剂批文，主要药物有西洋参、生黄罠、淮山药、生地、桑扌甚、五味子、黄连、丹参、赤芍、当归等，具有滋肾健脾、益气养阴、清热活血的功效。方中生地、桑扌甚、西洋参、生黄罠、淮山药滋肾健脾、益气养阴，对糖尿病气阴两虚者尤为适宜；丹参、赤芍、当归活血化瘀，现代医学研究［3］认为能调节微循环，能降低血小板聚集，使血粘度显著下降。本观察结

8、果表明:以益气清热胶囊为主治疗2型糖尿病(气阴两虚型)，不仅能有效的控制血糖，而冃改善患者“三多”症状。提高患者生活质量。但同吋我们也观察到部分病人疗效•般或无效，尤其病程较长，空腹血糖和糖化指标已经较高的，应联合降糖西药，必要吋应当及吋使用胰岛素。参考文献［1］张伯臾，董建华，周仲英，等•中医内科学［M］•上海：上海科学技术出版社，1985：249-253