中国乙肝肝病现在及临床用药特点

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1、中国乙肝肝病的用药现状及临床用药的基本特点目录一、肝病现状及医院用药容量分析1.肝病现状概述2.中国乙肝地理分布3•肝病用药医院市场容量分析二、临床用药特点分析1•肝病用药厂家医院市场份额分析2•抗病毒乙肝治疗药物品种分析2.1•干扰素22中成药2.3•核莒类2.3.1阿德福韦酯232拉米夫定2.3.3替比夫定234恩替卡韦附件:表1:2009-2019年我国肝病药物医院市场销售额及增长率表2:2010-2013年肝病类夯物市场份额排名前10位的厂家表3:干扰素产晶市场份额肝病市场分析1.肝病现状概述乙肝疾病是一个全球化的难题,也是一个不容忽视的问题。乙型肝炎,是由乙肝

2、病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。据世界卫生组织统计,全世界约有20亿人感染乙肝病毒,超过3.5亿人患有慢性(长期)乙型肝脏感染疾病。其中,中国乙肝患者约占1/3,中国目前每年用于乙肝治疗的总费用超过1000亿元。2.中国乙肝地理分布据1993年的肝炎调查结果显示,中国的HBsAg携带率为9.75%,最高为福建省16.97%,最低为河北4.39%,其中男性、女性的HBsAg携带率分别为11.33%和&23%,男性高于女性。结果显示中国的HBsAg携带率的地域具有东部高西部低和南部高北部低两大特征,具体而言,高HBsAg携带率的地区在

3、东南沿海一带,包括广东、广四、福建、浙江、海南、江西以及内陆的西藏地区。3.肝病用药市场容量分析据估算,2009年我国肝病药物更院市场规模约为179.7亿元,同比增长17.8%.由于我国肝病药物市场中,以治疗病毒性肝炎的药物为主,在病毒性肝炎发病率维持平稳,甚至降低的情况下,治疗病毒性肝炎的药物市场将增长。但是市场上缺乏新品刺激,阿德福韦酯、恩替卡韦等近年上市的产品由成长期转为成熟期,增长率同前几年相比已慢慢下降。另外一些政策的出台也可能对市场产生影响。例如药品挂网招标,国家基本药物目录和医疗保险目录的出台后的最高零售价限定等。表1:2009-2019年我国肝病药物医院

4、市场销售额及增长率单也亿儿200卜2019年我国肝病用药市场规模变化超势资料糊L南方所(2009-2013我国肝病用药帀场研究报告》1.肝病用药厂家市场份额分析2010年肝病用药厂家市场格局开始出现变化,正大天晴药业市场份额持续增长,2010年达到9.78%,并超越葛兰素史克成为市场份额第一位。正大天晴药业旗下有多个治疗肝病产品。其中恩替卡韦2010年首次上市。葛兰素史克市场份额排名笫二,有9.34%,旗下有拉米夫定和阿德福韦酯两大产品,2010年这两个品种受到国内厂家冲击,所以市场份额增长有限。上海施贵宝排名第三,有8.22%排名前10的厂家中有6家是外资金业,共占3

5、5.87%的市场份额,同2009年相比小幅度减少。市场排名前8的厂家,总市场份额为51.91%o表2:2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家排名企业20102011201220131江苏正大天晴药业股份有限公司9.78%9.99%11.21%13.56%2英国葛兰素史克集团10.74%9.31%9.24%9.34%3中美上海施贵宝有限公司6.61%7.59%8.36%8.22%4上海罗氏制药有限公司6.37%5.94%6.73%6.99%5武汉启瑞药业有限公司4.34%5.36%5.52%5.06%6北京赛诺菲-安万特制药有限公司6.47%5.99%5

6、.52%4.93%7吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3.51%3.04%3.14%3.90%8成都天台山制药有限公司1.49%2.99%3.69%3.90%9日本米诺发源制药株式会社5.02%4.39%3.90%3.41%10北京诺华制药有限公司0.56%2.50%3.31%2.98%2•抗病毒乙肝治疗药物品种分析H前用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物有两类:一类是干扰素CL,包括普通干扰素和聚乙二醇干扰素两种;另一类是核昔(酸)类似物,已在我国上市的有四种:拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定,在国外替诺福韦已获准用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗。2.1干扰素干扰素有抗病

7、毒和免疫调节双重作用,但抗病毒作用不如核昔类药物强,血清HBVDNA水平降低和控制病情都不如核昔类药物来得快,干扰素治疗6~12个月疗效的指标是清除大三阳“,血清转氨酶正常,血清病毒检测不岀来•而且干扰素激发了患者的免疫功能,e抗原的阴转率较高,停药后能持续抑制病毒复制,使炎症持续缓解.干扰素的疗效既然主要通过激发免疫来达到,每个人的反应就不会一样,临床经验表明个体间可有很大差异,甚至在同一患者治疗的不同时间段,反应也不一样,所以一个疗程能获得3条治疗指标的只有约半数患者,即使再用一个疗程也只有70%~80%的疗效•此外用干扰素治疗有不少

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