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1、XX大学毕业论文血稠清胶囊治疗高脂血症（痰瘀阻滞证）240例临床观察姓名：2014年6月25日血稠清胶囊治疗高脂血症（痰瘀阻滞证）240例临床观察作者：代娜，刘爱东，张琼隋殿军【摘要】廿的:观察血稠清胶囊治疗高脂血症（痰瘀阻滞证）的疗效。方法:选择符合条件的病例48例，治疗组、对照组各24例。治疗组口服血稠清胶囊，对照组口服脂脉康胶囊。结果:治疗组临床控制率、总有效率均明显优于对照组（P0.05）o结论:血稠清胶囊降脂作用明显优于脂脉康胶囊。【关键词】高血脂.中医药疗法;@血稠清胶囊.治疗应用;补气（中医）；祛瘀;祛痰根据国
2、家药品监督管理局2003L04248号临床研究批件，笔者对血稠清胶囊进行II期临床研究，初步评价血稠清胶囊治疗高脂血症（痰瘀阻滞证）的安全性和有效性，研究结果如下。1临床资料1.1一般资料病例均为2004〜2005年的住院患者,共240例。采用多中心、随机、仿盲设计、阳性药平行对照的方法，每中心各48例患者，分治疗组24例，对照组24例。治疗前两组自然状况及各项理化检查均具可比性（P0.05）。除外剔除和脱落病例外，两组病例依从性均良好（P0.05）。1.2诊断标准240例患者均符合《中纱新纱治疗高脂血症临床研究指导原则》及
3、1997年中华心血管病杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》［1］诊断标准。1.3病例选择年龄在18〜65岁Z间，符合四医原发性高脂血症诊断标准,中医辨证厲痰瘀阻滞证者，签署知情同意书。2治疗方法2」治疗组血稠清胶囊，每次4粒，每日3次，饭后温水送服。血稠清胶囊由研制人李坚毅捉供，批号:20040828o2.2对照组脂脉康胶囊，每次5粒，每口3次，饭后温水送服。脂脉康胶囊由山西黄河屮药有限公司生产，批号:2004100L两组均以8周为1个疗程。3疗效观察3.1疗效判定标准参照《中药新药治疗高脂血症临床研究指
4、导原则》制定。3.1.1血脂疗效判定标准临床控制:实验室各项检查恢复正常。显效:血脂检测达到以下任一项者：TC下降＞20%,TG下降＞40%,HDL-C上升20.26mmol.L(lOmg.dl),TC-HDL-C.HDL-C下降＞20%o有效:血脂检测达到以下任一项者:TC下降210%但20%,TG下降N20%但40%,HDL-C上升NO」04mmol.L(4mg.dl)但0.26mmol.L(lOmg.dl),TC-HDL-C.HDL-C下降＞10%但20%。无效:血脂检测未达到以上标准者。注:混合型高脂血症疗效判定时，
5、若两指标不一致时，以疗效低者为最终判定结果。3.1.2中医证候疗效判定根据积分法判定中医证候疗效。临床控制:临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少＞95%O显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少＞70%o有效:临床症状、体征均有好转，证候积分减少330%。无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少30%。3.2治疗结果治疗8周后治疗组临床控制率36.79%，总显效率64.15%,总有效率89.62%(n=106);对照组临床控制率23.30%,总显效率48.54%,总有效率71.84%(n=103)o治疗
6、组在临床控制率、总显效率、总冇效率方面均优于对照组(P0.05)。治疗组中医症状总积分下降8・057±4.105(n=106);对照组下降7・388±4.171(n=103),两组差异无统计学意义(P0.05)。4讨论嗜食膏粱厚味、忧思伤脾或肝郁乘脾，均可致脾虚失运、水湿停聚成痰。脾气虚，血运不畅，日久成瘀，痰瘀互结，阻滞气机，加重血瘀，致脉中之血不洁，进而发为本病［3］。血稠清胶囊由丹参、党参、当归、陈皮、三七、天麻、地龙、决明了、山楂、黄精、何首乌、菟丝了、半夏、柴胡组成。方中丹参为君补血活血，理气化瘀;臣以党参、当归、
7、陈皮，补气和血散瘀;佐以三七、天麻、地龙活血通络，决明子、山楂消积降脂，黃精、何首乌、菟丝子补中气，益精血;半夏、柴胡升降相因，疏调气机。上药合用，具有益气散瘀、理气化痰作用，切屮高脂血症患者“虚、痰、瘀”的病机。本组资料表明，血稠清胶囊降脂作用明显优于脂脉康胶囊，且无明显不良反应。【参考文献】［1］方圻，王钟林，宁出海.血脂异常防治建议［J］.中华心血管病杂志,1997,25:165-168.［2］魏登科，宋绣华，宗宝英.高脂血症的中医药治疗思路［J］.中医药研究,1997,13(6):22-23・［3］熊文生.从脾论治高
8、脂血症的概况与展望［J］•新中医,1996,5(29):58-59.
