临床医生应如何正确使用安慰剂

《临床医生应如何正确使用安慰剂》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、临床医生应如何正确使用安慰剂此安慰剂并非指临床试验中没有药物成分的对照用安慰剂。至于为什么称其为安慰剂，是因为实在没有一个准确的定义给它一一若说它是临床辅助用药、营养用药，不完全正确；若说它疗效没有明确的针对性，却也在市场上占有很重要的比重。确切地说，应该是指有安慰剂效应的药。临床医生会开一些安慰剂临床上确有不少药物具有安慰剂的效应。安慰剂效应是指，当患者服用实际上并没有确切药理作用口无毒副作用的药物时，症状会有所改善的现象。这些药不能作为有效的治疗药物，即它们没有经过大规模的临床试验，未通过“金标准”验证。所谓金标准，就是经过大规模的循证医学验证的，比如证明

2、氯毗格雷在ACS中抗血小板作用的CURE研究，再如证明替格雷罗抗血小板作用的PLATO研究。据研究报道，美国曾对芝加哥地区3个医学院的内科医师进行匿名调查，结果显示，使用安慰剂最常见的理由是作为补充治疗，以使病人安静。96%的医师认为安慰剂可能有治疗作用。关于安慰剂效应治疗，48%的医师报告，在没有临床疗效证据的情况下，至少用一种有安慰剂效应的药治疗。英中34%的医师给患者介绍安慰剂为“可能有益但是无害的物质”，29%的医师介绍安慰剂为“这是辅助药物”，9%的医师介绍为“这是无特异性疗效的药物”，仅有4%的医师明确告诉患者“这是安慰剂”。但安慰剂的安慰作用有时

3、是相对而言，比如常用的维牛素，是否就一定是安慰剂呢？对并不缺乏维生素的患者，在给予其基础规范治疗的前提下加用维生素，可能会有助于患者缓解症状；而对于维生素缺乏的患者，比如夜盲症、脚气病患者，就必须用维生素治疗，这就不是安慰剂了。在心血管领域，大多数有安慰剂效应的药适应证广泛，反而客观上使得其应用缺乏规范性。如有些病人特别是中年围绝经期女性，主诉长时间有胸痛、胸闷、手脚冰凉等症状，但超声心动图、冠脉CT甚至冠脉造影结果均正常。对这些人医生会适当对症治疗，开一些中成药物，常常能够起到出其不意的缓解症状的作用。比如我曾经治疗过一些这样的病人：支架术后，仍反复胸痛、胸

4、闷，冠状动脉造影也未见异常，在服用原有西药的基础上加用某种中成药物后，患者症状明显缓解。可见这类药物的确能够缓解患者的主诉。这些能说是安慰剂吗？这些药物在心血管领域究竟能发挥多大作用，仍需要更大样本、更规范的临床研究验证。不宜盲目开或一次用数种我们曾进行一项课题研究，对100名冠心病患者置入支架后，在服用规范治疗冠心病药物的基础上，将患者分为两组，一组加用了某种中成药,一组不加。结果显示，在服用中成药的50人里，有70%的病人胸痛、胸闷症状缓解，发作频率较低。但是，此研究样本量较小，时间短，缺乏“金标准”的验证。众所周知，一些中成药物由于成分的复杂性、多样性和

5、成分提纯的困难性，以及亟须大规模的临床研究，使得这些药难以走出国门。而较大规模的临床试验需投入大量资金、较长的周期，耗费巨大的人力物力，目前我们在这方面尚需付出更多的努力。所以一些药在今天仍然不被我们完全认识，被列入安慰剂的范畴。也许有一天，历经大规模临床试验考验的它们，确有明确的、有针对性的治疗作用。我认为，临床上可以开有安慰剂效应的药，但应把握一定的度，正确应用安慰剂。在适当的情况下，为缓解症状可以开一两种对症治疗的安慰剂药物，不宜同时开四五种，这会让病人感到困惑，承受巨大的精神压力和经济压力。特别是在国家正着手大力解决看病贵问题的今天，我们应当适当、适度

6、选择安慰剂药物，做到既能帮助病人缓解病痛，又能减轻医疗负担，达到经济效应和医疗效应的平衡。编辑观察医学是一门严谨的科学，尽管经验在诊治疾病过程中占据着非常重要的地位，但其本质须坚持用循证医学证据。一种药有没有效果，需耍做动物实验、3期临床试验，是一个漫长的系统工程。确实有不少没有经过循证医学证据证明的药在临床占有一席之地，不少医生发现它们有效，至于效果有多大却说不上来。这部分药是不是只有安慰作用也无从证实。人体是一个复杂的机体，患病本身就不是一两个原因导致的。医生除了开出对疾病有特异治疗效果的药外，开些辅助药无可厚非，但是开几种、开多大量应有标准和尺度。在目前

7、定义尚未明确的情况下，谈标准可能有点“海市蜃楼”，而把握好尺度还是可以做到的。过度开，一方面会让病家以为这些药很重要，分不清主次而盲从；另一方烦将加重病人、医保的负担，人为造成看病贵。当然，如果这种过度开安慰剂的行为趋于普遍,我们则应反省制度本身，而不该仅仅谴责医生个人的选择。